Sildenofil tartós pulmonális hipertóniában újszülötteknél (Sildeno)

A PPHN-t a pulmonalis arteriolák izomrétegének hiperreaktivitása és a ductus arteriosus és a foramen ovale közötti jobbról balra húzódó sönt jellemzi, strukturális szívhibák hiányában. Ez sok esetben magában foglalhatja a jobb kamra diszfunkcióját is. A betegség bejelentett előfordulási gyakorisága 0,43-6,8/1000 élő újszülött 10-20%-os mortalitás mellett.

A PPHN kezelésének fő célja a pulmonalis vaszkuláris rezisztencia csökkentése. Erre a célra a belélegzett nitrogén-monoxidot használták a fejlett és számos fejletlen országban. A betegek 30-40%-a azonban nem reagál erre a terápiára. A testen kívüli membrán oxigenizáció szintén hasznos, de invazív terápia PPHN-ben, súlyos mellékhatásokkal. A közelmúltban a szildenafilt alternatív vagy kiegészítő tüdővazodilatátorként értékelték. Gátolja az 5-ös típusú foszfodiészterázt, és növeli a ciklikus guanozin-monofoszfát koncentrációját a tüdőerek izomsejtjeiben, ami viszont csökkenti a pulmonalis vaszkuláris ellenállást.

Az Egyesült Államokban az FDA a közelmúltban jóváhagyta a Sildenafil alkalmazását PPHN-ben szenvedő felnőtteknél.

A közelmúltban három klinikai vizsgálatban értékelték a szildenafilt a placebóval vagy a kontrollcsoporttal szemben PPHN-ben szenvedő újszülötteknél, és mindegyik szignifikáns javulást mutatott az oxigenizációs indexben, csökkent a mortalitás és a visszapattanások kockázata az iNO abbahagyása után. A szildenafil alkalmazása a krónikus tüdőbetegség másodlagos PPHN kezelésében idősebb csecsemőknél jelentős figyelmet kapott az elmúlt néhány évben.

A HMC-ben, a női kórházban a szülések száma évente átlagosan 15 000-16 000, a NICU-ba való felvételi arány körülbelül 10%. A NICU-nkba felvett PPHN esetek száma évi 14-20 eset között mozog.

Ebben a tanulmányban a kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítják a korai kombinált Sildenafil és iNO alkalmazásának hatékonyságát PPHN-ben és/vagy hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő újszülötteknél, valamint azt, hogy javítaná-e az oxigénellátást, csökkentené-e a gépi lélegeztetésben eltöltött időt, és megelőzné-e a rebound hypoxiás epizódokat.