Az anyatej személyre szabott dúsítása (IFO)

Bevételi kritériumok:

1. Terhességi kor < 32 hét (anyai időpontok vagy korai magzati ultrahang);
2. ≥ 100 ml/kg/nap enterális bevitelt tolerál ≥ 24 órán keresztül;
3. Az alany a teljes enterális táplálás (≥ 150 ml/kg/nap) elérése után ≥ 3 egymást követő héten keresztül részesül a beavatkozásban; és
4. A csecsemő törvényes képviselőjétől írásos beleegyezést kaptak.

Kizárási kritériumok:

1. Méhen belüli növekedési korlátozással küzdő csecsemők, akik a terhességi korhoz képest kicsik, és a születési súly nemre specifikus referenciaadatai alapján a 3. percentilisnél kisebb súlyt határozzák meg
2. Emésztőrendszeri rendellenességek, súlyos veleszületett rendellenességek és kromoszóma-rendellenességek;
3. Enterostoma vagy rövid bél szindrómában szenvedő csecsemők;
4. Nekrotizáló enterocolitis, amelyet a pozitív röntgenleletekkel járó táplálási intolerancia határozza meg (pneumatosis intestinalis – Bell 2. stádium; levegő az epeutakban vagy szabad levegő a peritoneumban – Bell 3. szakasz);
5. Vesebetegség, amelyet a tünetek (oliguria, anuria, proteinuria, hematuria) határoznak meg, amelyek a vér karbamid-nitrogénszintjének 10 mmol/L79-re és kreatininszintjének 130 mmol/L80-ra emelkedésével járnak;
6. májműködési zavar, amelyet sárgaság határoz meg (direkt bilirubin >1,0 mg/dl), amely egy vagy több kóros májfunkciós teszttel (AST, ALT vagy GGT) társul;
7. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit; vagy
8. Egy másik NICU-ba vagy a McMaster Gyermekkórházon kívüli II. szintű óvodába való áthelyezés valószínűsége a legalább háromhetes időszak letelte előtt.

Randomizálás utáni kizárási kritériumok:

1. Csecsemők, akiket egy egymást követő héten az átlagos kalóriabevitel több mint 25%-ával tápláltak tápszerrel;
2. Folyadékkorlátozás < 140 ml/kg/nap ≥ 3 egymást követő napon;
3. Szepszis – minden gram-negatív szepszisben szenvedő csecsemőt eltávolítanak a vizsgálatból.