A szobalevegő és a 60%-os oxigén összehasonlítása a koraszülöttek újraélesztéséhez (PRESOX)

Az oxigénnel vagy levegővel újraélesztett koraszülöttek (PRESOX) vizsgálat egy prospektív, randomizált klinikai vizsgálat rendkívül koraszülött csecsemőkön, amely felméri az alacsony és magas oxigénkoncentráció használatát a kezdeti újraélesztéshez. A hipotézis az, hogy a születéskor alacsonyabb oxigénkoncentrációval újraélesztett csecsemők túlélése megnövekszik bronchopulmonalis dysplasia (BPD) vagy koraszülöttség retinopátiája (ROP) nélkül a kezdeti kórházi kezelés során, és megnövekszik a túlélés az idegrendszeri fejlődési rendellenességek nélkül.

A főként időskorban született csecsemőkön végzett korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a szobalevegővel végzett kezdeti újraélesztés a 100%-os oxigénnel összehasonlítva jobb eredményeket és a halálozás általános csökkenését eredményezte. E vizsgálatok elemzése azt mutatta, hogy a mortalitás csökkenése nagyon jelentős volt az ezekben a vizsgálatokban részt vevő koraszülötteknél. Számos kis klinikai vizsgálat kimutatta, hogy lehetséges a nagyon koraszülött csecsemők kezelése alacsonyabb vagy magasabb oxigénkoncentrációval, miközben gondosan figyelemmel kísérik oxigéntelítettségüket a szülést követő percekben. Mivel a korábbi megfigyelések áttekintése kimutatta, hogy alacsonyabb oxigénkoncentráció esetén csökkent a halálozás, elengedhetetlen, hogy nagy vizsgálatot végezzenek koraszülöttek körében annak megállapítására, hogy a kezdeti újraélesztésnél alacsonyabb oxigénkoncentráció a magasabb oxigénkoncentrációhoz képest javítja-e a javulást. rövid és hosszabb távú eredmények, beleértve a túlélést idegrendszeri fejlődési fogyatékosság nélkül.

A PRESOX-vizsgálat véletlenszerűen választja ki azokat a csecsemőket a 23 hetes terhességtől a 28. terhességi hétig, akik születéskor újraélesztésre szorulnak, hogy szobalevegőt vagy 60%-os oxigént kapjanak. Az oxigéntelítettséget az élet első percétől figyelik, és a kezdeti oxigénkoncentrációt egy egyedi célra épített eszközzel titrálják, amely követi az oxigéntelítettséget (SpO2) a kiválasztott célhatárokon belül. A kiválasztott célok lehetővé teszik, hogy a csecsemők oxigéntelítettsége kövesse a normál koraszülötteknél tapasztalt növekedést, akik nem igényelnek újraélesztést. Az újraélesztést követően a csecsemők az Újszülött Intenzív Osztályra kerülnek, és a kezelés az ottani szokásos ellátást követi. A csecsemők egy részében Dr. M. Vento fogja megmérni az antioxidánsok szintjét a csecsemő véréből és vizeletéből. A tanulmány ezen részét már az egyesített spanyol egészségügyi és tudományos minisztériumok finanszírozzák. Ismeretes, hogy az antioxidánsok fokozódnak az oxigénnek való kitettséggel. A csecsemők két éves korukban térnek vissza idegrendszeri fejlődési vizsgálatra.

Ez a vizsgálat sürgősen szükséges bizonyítékot fog szolgáltatni a legoptimálisabb ellátás kialakításához ezeknek a nagyon törékeny koraszülötteknek.