Untersuchung der Raumluft im Vergleich zu 60 % Sauerstoff zur Wiederbelebung von Frühgeborenen (PRESOX)

Bei der PRESOX-Studie (Premature Infants Resuscitated with Oxygen or Air) handelt es sich um eine prospektive, randomisierte klinische Studie mit extrem Frühgeborenen, in der die Verwendung einer niedrigen und einer hohen Sauerstoffkonzentration für die anfängliche Wiederbelebung untersucht wird. Die Hypothese ist, dass Säuglinge, die bei der Geburt mit einer niedrigeren Sauerstoffkonzentration wiederbelebt werden, während ihres ersten Krankenhausaufenthalts eine höhere Überlebensrate ohne bronchopulmonale Dysplasie (BPD) oder Frühgeborenenretinopathie (ROP) und ohne neurologische Entwicklungsstörungen haben.

Frühere Studien an überwiegend reifen Neugeborenen haben gezeigt, dass die anfängliche Wiederbelebung mit Raumluft im Vergleich zu 100 % Sauerstoff zu besseren Ergebnissen und einer allgemeinen Verringerung der Mortalität führte. Die Analyse dieser Studien zeigte, dass die Mortalitätsreduzierung bei den Frühgeborenen, die in diese Studien einbezogen wurden, sehr signifikant war. Eine Reihe kleiner klinischer Studien hat nun gezeigt, dass es möglich ist, Frühgeborene mit niedrigeren statt mit höheren Sauerstoffkonzentrationen zu behandeln und gleichzeitig ihre Sauerstoffsättigung in den Minuten nach der Entbindung sorgfältig zu überwachen. Da die Überprüfung früherer Beobachtungen gezeigt hat, dass es zu einer Verringerung der Todesfälle durch eine geringere Sauerstoffkonzentration kommt, ist es unbedingt erforderlich, eine große Studie an Frühgeborenen durchzuführen, um festzustellen, ob eine niedrigere im Vergleich zu einer höheren Sauerstoffkonzentration bei der anfänglichen Wiederbelebung zu einer Verbesserung führt kurz- und längerfristige Ergebnisse, einschließlich Überleben ohne neurologische Entwicklungsstörung.

In der PRESOX-Studie werden Säuglinge zwischen der 23. und 28. Schwangerschaftswoche, die bei der Geburt eine Wiederbelebung benötigen, um entweder Raumluft oder 60 % Sauerstoff zu erhalten, randomisiert. Die Sauerstoffsättigung wird ab der ersten Lebensminute überwacht und die anfängliche Sauerstoffkonzentration wird mit einem einzigartigen, speziell entwickelten Gerät titriert, das die Sauerstoffsättigung (SpO2) innerhalb der gewählten Zielgrenzen verfolgt. Die gewählten Ziele ermöglichen es, dass die Sauerstoffsättigung des Säuglings dem Anstieg folgt, der bei normalen Frühgeborenen beobachtet wird, die keine Wiederbelebung benötigen. Nach der Wiederbelebung werden die Säuglinge auf die Neugeborenen-Intensivstation verlegt und die Betreuung übernimmt die dort übliche Pflege. Bei einer Untergruppe von Säuglingen wird Dr. M. Vento den Gehalt an Antioxidantien im Blut und Urin des Säuglings messen. Dieser Teil der Studie wird bereits vom spanischen Ministerium für Gesundheit und Wissenschaft finanziert. Es ist bekannt, dass die Antioxidantien bei Einwirkung von Sauerstoff zunehmen. Die Säuglinge werden im Alter von zwei Jahren zu einer Nachuntersuchung der neurologischen Entwicklung zurückkehren.

Diese Studie wird dringend benötigte Beweise liefern, um die optimale Versorgung dieser sehr fragilen Frühgeborenen zu gewährleisten.