13-valens pneumococcus konjugált vakcina (13vPnC) és influenza vakcina egyidejű beadása 23-valens pneumococcus poliszachariddal (23vPS) előzetesen beoltott felnőtteknél.
2016. május 23. frissítette: Pfizer
4. fázisú, randomizált, kettős vak vizsgálat a 13-valens pneumococcus konjugált vakcina immunogenitásának és biztonságosságának értékelésére szezonális inaktivált influenza vakcinával egyidejűleg beadva 50 éves és idősebb felnőtteknél, akik 1 vagy több adag P2charumoccovalens P2charumocco-vakcinát kaptak Vakcina a tanulmányi beiratkozás előtt.
Ennek a vizsgálatnak a célja a 13-valens pneumococcus poliszacharid vakcina immunogenitásának és biztonságosságának értékelése szezonális inaktivált influenza vakcinával egyidejűleg 50 éves és idősebb felnőtteknek, akik korábban 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinát kaptak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
882
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35216
- Achieve Clinical Research, LLC
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35802
- Optimal Research (Formerly Accelovance)
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85251
- Radiant Research, Inc.
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
- Kaiser Permanente Vaccine Study Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
- Kaiser Permanante South. Sacramento
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94108
- Benchmark Research
-
Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
- Kaiser Pemanente Santa Clara
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
- Avail Clinical Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32205
- Westside Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok, 33781
- Radiant Research, Inc.
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
- Meridian Clinical Research
-
-
Indiana
-
Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
- Optimal Research, LLC
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
- Clinical Research Advantage, Inc/Ridge Family Practice
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
- Johnson County Clin-Trials, Inc.
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70002
- Benchmark Research
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68005
- Meridian Clinical Research
-
Norfolk, Nebraska, Egyesült Államok, 68701
- Meridian Clinical Research
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68134
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Clinical Research Advantage, Inc.
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89104
- Clinical Research Center of Nevada, LLC
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Egyesült Államok, 13901
- United Medical Associates
-
Endwell, New York, Egyesült Államok, 13760
- Regional Clinical Research, Inc.
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27518
- PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
- PharmQuest
-
Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28602
- PMG Research of Hickory, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Clinical Trials of America, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43212
- Radiant Research, Inc
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
- Prestige Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Carnegie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15106
- Preferred Primary Care Physicians, Inc.
-
Downingtown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19335
- Brandywine Clinical Research
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
- Omega Medical Research
-
-
South Carolina
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
- PMG Research of Charleston
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
- Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
- Volunteer Research Group
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Benchmark Research
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76735
- Benchmark Research
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Diagnostics Research Group
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84123
- Radiant Research, Inc.
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84109
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84121
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
-
South Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84095
- J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Személyesen aláírt és dátummal ellátott informed hozzájárulási dokumentum (ICD) bizonyítéka, amely jelzi, hogy az alanyt tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról.
- 50 éves vagy idősebb férfi vagy női felnőttek.
- Dokumentált vakcinázás 1 vagy több korábbi 23vPS adaggal, az utolsót legalább 1 évvel a vizsgálatba való belépés előtt.
- Negatív vizelet terhességi teszt minden fogamzóképes nő esetében.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi oltás Prevnar®, Prevnar 13® vagy bármely más vizsgált pneumococcus konjugált vakcinával.
- Bármely vakcinával vagy vakcinával kapcsolatos összetevővel kapcsolatos súlyos mellékhatások anamnézisében.
- Allergiás a tojásfehérjékre (tojás vagy tojástermékek) és a csirkefehérjékre.
- Guillain-Barré szindróma története.
- A vizsgálati készítmény beadása előtt 6 hónapon (182 napon) belül bármely influenza vakcinával történő oltás.
- Dokumentált S pneumoniae fertőzés az elmúlt 5 évben a vizsgálati készítmény beadása előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 13vPnC+SIIV/Placebo
|
Egy (1) adagot (0,5 ml) adnak be intramuszkulárisan a bal deltoidba az 1. vagy a 2. vizit alkalmával, attól függően, hogy az alanyhoz melyik randomizációs csoport került.
Más nevek:
Egy (1) adag SIIV-t kell beadni intramuszkulárisan a jobb deltoidba az 1. látogatás során.
Más nevek:
Egy (1) adagot (0,5 ml) adnak be intramuszkulárisan a bal deltoidba az 1. vagy a 2. vizit alkalmával, attól függően, hogy az alanyhoz melyik randomizációs csoport került.
|
|
Egyéb: Placebo+SIIV/13vPnC
|
Egy (1) adagot (0,5 ml) adnak be intramuszkulárisan a bal deltoidba az 1. vagy a 2. vizit alkalmával, attól függően, hogy az alanyhoz melyik randomizációs csoport került.
Más nevek:
Egy (1) adag SIIV-t kell beadni intramuszkulárisan a jobb deltoidba az 1. látogatás során.
Más nevek:
Egy (1) adagot (0,5 ml) adnak be intramuszkulárisan a bal deltoidba az 1. vagy a 2. vizit alkalmával, attól függően, hogy az alanyhoz melyik randomizációs csoport került.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerotípus-specifikus Opsonophagocytic Activity (OPA) geometriai átlag titerek (GMT) 13 pneumococcus szerotípusra
Időkeret: 1 hónappal az oltás után 1 a 13vPnC+QIV/Placebo esetében, 1 hónappal a vakcinázás után 2 a placebo+QIV/13vPnC esetében
|
A pneumococcusok 13 általános szerotípusának (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F) szerotípus-specifikus OPA GMT-jét logaritmikusan transzformáltuk elemzés céljából.
A GMT konfidencia intervallumait (CI) visszatranszformáltuk a titerek átlagos logaritmusának Student t eloszlása alapján.
A GMT-értékeket az összes résztvevő felhasználásával számították ki, akiknek rendelkezésre állnak a megadott vérvételre vonatkozó adatok.
Itt az „elemzett résztvevők száma” azokat a résztvevőket jelöli, akik ebben az időpontban értékelhetők voltak, az „n” pedig az adott szerotípushoz meghatározott OPA-titerrel rendelkező résztvevőket.
|
1 hónappal az oltás után 1 a 13vPnC+QIV/Placebo esetében, 1 hónappal a vakcinázás után 2 a placebo+QIV/13vPnC esetében
|
|
Hemagglutinációs gátlási vizsgálat (HAI) geometriai átlag titerek (GMT-k) minden influenzavírus-törzsre a négyértékű influenzavakcinában (QIV)
Időkeret: 1 hónappal az oltás után 1
|
A HAI GMT-ket az 1. vakcinázás után 1 hónappal gyűjtött vizsgálati titerekre számítottuk ki vakcinaszekvenciák alapján minden egyes influenzavírus törzsre (A/H1N1, A/H3N2, B/Brisbane és B/Massachusetts).
A CI-k egy CI visszatranszformációi voltak, amelyek a titerek átlagos logaritmusának Student t eloszlásán alapultak.
A HAI GMT-ket az összes résztvevő felhasználásával számítottuk ki, akiknek rendelkezésre állnak az adatok a meghatározott vérvételhez.
Itt az „elemzett résztvevők száma” azokat a résztvevőket jelenti, akiknek meghatározott HAI-titerük van az adott törzsre vonatkozóan.
|
1 hónappal az oltás után 1
|
|
A kezelésben részesülők százalékos aránya – emergens nemkívánatos események (AE) vagy súlyos nemkívánatos események (SAE) az oltás után 1
Időkeret: A vakcinázást követő 28-42 napon belül 1
|
Az AE bármely nemkívánatos orvosi esemény egy olyan résztvevőnél, aki vakcinát kapott, tekintet nélkül az ok-okozati összefüggés lehetőségére.
A SAE olyan nemkívánatos esemény volt, amely a következő kimenetelek bármelyikét eredményezte, vagy bármilyen más okból jelentősnek ítélték: halál; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; életveszélyes tapasztalat (azonnali halálveszély); tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség; veleszületett anomália.
A nemkívánatos események közé tartozott mind a SAE, mind a nem súlyos nemkívánatos események (Non-SAE).
|
A vakcinázást követő 28-42 napon belül 1
|
|
A kezelésben részesülők százalékos aránya – a vakcinázást követően fellépő vagy súlyos nemkívánatos események (SAE) 2
Időkeret: A vakcinázást követő 28-42 napon belül 2
|
Az AE bármely nemkívánatos orvosi esemény egy olyan résztvevőnél, aki vakcinát kapott, tekintet nélkül az ok-okozati összefüggés lehetőségére.
A SAE olyan nemkívánatos esemény volt, amely a következő kimenetelek bármelyikét eredményezte, vagy bármilyen más okból jelentősnek ítélték: halál; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; életveszélyes tapasztalat (azonnali halálveszély); tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség; veleszületett anomália.
A nemkívánatos események közé tartozott mind a SAE, mind a nem súlyos nemkívánatos események (Non-SAE).
|
A vakcinázást követő 28-42 napon belül 2
|
|
A kezelésben részesülő résztvevők százalékos aránya – 13vPnC vakcinázást követően kialakuló nemkívánatos események (AE) vagy súlyos nemkívánatos események (SAE)
Időkeret: Kiindulási állapot (1. oltás) 28-42 nappal a 2. oltás után
|
Az AE bármely nemkívánatos orvosi esemény egy olyan résztvevőnél, aki vakcinát kapott, tekintet nélkül az ok-okozati összefüggés lehetőségére.
A SAE olyan nemkívánatos esemény volt, amely a következő kimenetelek bármelyikét eredményezte, vagy bármilyen más okból jelentősnek ítélték: halál; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; életveszélyes tapasztalat (azonnali halálveszély); tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség; veleszületett anomália.
A nemkívánatos események közé tartozott mind a SAE, mind a nem súlyos nemkívánatos események (Non-SAE).
|
Kiindulási állapot (1. oltás) 28-42 nappal a 2. oltás után
|
|
A kezelésben részesülő résztvevők százalékos aránya – a 6 hónapos nyomon követés során jelentkező nemkívánatos események (AE) vagy súlyos nemkívánatos események (SAE)
Időkeret: Az oltás után 168-196 napon belül 2
|
Az AE bármely nemkívánatos orvosi esemény egy olyan résztvevőnél, aki vakcinát kapott, tekintet nélkül az ok-okozati összefüggés lehetőségére.
A SAE olyan nemkívánatos esemény volt, amely a következő kimenetelek bármelyikét eredményezte, vagy bármilyen más okból jelentősnek ítélték: halál; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; életveszélyes tapasztalat (azonnali halálveszély); tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség; veleszületett anomália.
A nemkívánatos események közé tartozott mind a SAE, mind a nem súlyos nemkívánatos események (Non-SAE).
|
Az oltás után 168-196 napon belül 2
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik Pneumococcus-szerotípus-specifikus opszonofagocita aktivitást (OPA) értek el, az antitest titer nagyobb vagy egyenlő, mint (>=) alsó mennyiségi határ (LLOQ)
Időkeret: 1 hónappal az oltás után 1 a 13vPnC+QIV/Placebo esetén, 1 hónappal a vakcinázás után 2 a placebo+QIV/13vPnC esetén
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik előre meghatározott OPA antitest titert értek el >= LLOQ mind a 13 pneumococcus szerotípusra (az LLOQ-kat minden OPA szerotípusra 1: 18 szerotípusra; 3 szerotípusra: 12; 4 szerotípusra: 21; 5 szerotípusra: 26A szerotípusra; : 37; 6B szerotípus: 43; 7F szerotípus: 210; 9V szerotípus: 345; 14: 35 szerotípus; 18C szerotípus: 31; 19A szerotípus: 18; 19F szerotípus: 48; és 23F szerotípus) az összes: 13F vérminta kiszámolták a résztvevőket.
A résztvevők megfigyelt százaléka alapján a pontos, kétoldalú 95%-os CI-ket Clopper és Pearson módszerrel határoztuk meg.
Az OPA titereket a 13vPnC vakcinázást követő 1 hónapos adatokkal rendelkező összes résztvevő felhasználásával számítottuk ki.
Itt az "elemzett résztvevők száma" azokat a résztvevőket jelöli, akik ebben az időpontban értékelhetők voltak, az "n" pedig azokat a résztvevőket jelöli, akik a meghatározott szerotípusra érvényes és határozott vizsgálati eredményekkel rendelkeznek.
|
1 hónappal az oltás után 1 a 13vPnC+QIV/Placebo esetén, 1 hónappal a vakcinázás után 2 a placebo+QIV/13vPnC esetén
|
|
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) a pneumococcus-szerotípus-specifikus opszonofagocitikus aktivitás (OPA) titerekhez 1 hónappal a 13vPnC vakcinázás után 1-től közvetlenül a 13vPnC vakcinázás előtt 1
Időkeret: Közvetlenül az oltás előtt 1, 1 hónappal az oltás után 1
|
A 13 pneumococcus szerotípus (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F) GMFR értékét 1 hónappal az 1. oltás után és az 1. vakcinázás előtt logari assaym segítségével kiszámítottuk. eredmények.
A GMFR CI-i egy CI visszatranszformációi voltak, amelyek a Student t eloszláson alapultak az átlagos szorzás növekedésének átlagos logaritmusához.
A GMFR-eket az összes résztvevő felhasználásával számították ki, mind az 1. oltás előtti, mind az 1. vakcinázási vérvétel után 1 hónappal rendelkezésre álló adatokkal.
Itt az "n" azokat a résztvevőket jelöli, akik érvényes és meghatározott vizsgálati eredményekkel rendelkeznek a megadott szerotípusra mindkét adott látogatás alkalmával.
Elemeztük azon résztvevők számát, akik legalább 1 adag 13vPnC-t kaptak az 1. vakcináció során.
|
Közvetlenül az oltás előtt 1, 1 hónappal az oltás után 1
|
|
Geometriai átlagos hajtásemelkedés (GMFR) a pneumococcus-szerotípus-specifikus opszonofagocita aktivitás (OPA) titereihez 1 hónappal a 13vPnC vakcinázás után 2 – közvetlenül a 13vPnC vakcináció 2 előtt
Időkeret: Közvetlenül a 2. oltás előtt, 1 hónappal az oltás után 2
|
GMFR a 13 pneumococcus szerotípusra (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F) a 2. oltás után 1 hónappal a 2. vakcinázás előtt (1 hónappal az oltás után) a logaritmikusan transzformált vizsgálati eredmények felhasználásával számítottuk ki.
A GMFR CI-i egy CI visszatranszformációi voltak, amelyek a Student t eloszláson alapultak az átlagos szorzás növekedésének átlagos logaritmusához.
A GMFR-eket az összes résztvevő felhasználásával számították ki, mind a 2. oltás előtti, mind a 2. vakcinázás utáni 1 hónappal rendelkezésre álló adatokkal.
Itt az „elemzett résztvevők száma” az összes résztvevőt jelöli, akik ebben az időpontban értékelhetőek voltak, az „n” pedig a meghatározott szerotípusra érvényes és határozott vizsgálati eredményekkel rendelkező résztvevőket mindkét adott látogatás alkalmával.
Elemeztük azon résztvevők számát, akik legalább 1 adag 13vPnC-t kaptak a 2. vakcináció során.
|
Közvetlenül a 2. oltás előtt, 1 hónappal az oltás után 2
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik szerokonverziót értek el a hemagglutinációs gátlási vizsgálat (HAI) titerében
Időkeret: Közvetlenül az oltás előtt 1, 1 hónappal az oltás után 1
|
A szerokonverziót elérő résztvevők százalékos arányát a HAI-titerekben azon résztvevők százalékos arányaként határoztuk meg, akiknek az 1. oltás előtti (1. oltás előtti) HAI-titerük <1:10, vagy az 1. vakcinázás után (1. vakcinázás után) HAI-titer >=1: 40 vagy 1. oltás előtt (1. oltás előtt) HAI titer >=1:10 és legalább 4-szeres emelkedés az 1. vakcinázás után (1. vakcinázás után) HAI antitest titer az 1. vakcinázás előtti (oltás előtti) titerhez képest influenza vírustörzsek esetében.
Itt az „elemzett résztvevők száma” azokat a résztvevőket jelöli, akik értékelhetők voltak ebben az időpontban.
|
Közvetlenül az oltás előtt 1, 1 hónappal az oltás után 1
|
|
Geometrikus átlagos hajtásemelkedés (GMFR) a hemagglutinációs gátlási vizsgálatban (HAI) 1 hónappal az oltás után 1 – közvetlenül az oltás előtt 1
Időkeret: Közvetlenül az oltás előtt 1, 1 hónappal az oltás után 1
|
Minden egyes influenzavírustörzsre (A/H1N1, A/H3N2, B/Brisbane és B/Massachusetts) kiszámítottuk az 1. oltás után 1 hónappal az 1. vakcinázás előtti emelkedést.
A GMFR-eket az összes résztvevő felhasználásával számították ki, mindkét meghatározott vérvételből rendelkezésre álló adatokkal.
A GMFR-ek CI-je egy CI visszatranszformációja volt, amely az átlagos szeres növekedés Student t eloszlásán alapult.
Itt az „elemzett résztvevők száma” azokat a résztvevőket jelenti, akik érvényes és határozott vizsgálati eredményekkel rendelkeznek a meghatározott törzsre mindkét meghatározott vérvételnél.
|
Közvetlenül az oltás előtt 1, 1 hónappal az oltás után 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B1851138
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .