Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gleichzeitige Verabreichung eines 13-wertigen Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffs (13vPnC) mit einem Influenza-Impfstoff bei vorgeimpften Erwachsenen mit 23-wertigem Pneumokokken-Polysaccharid (23vPS).

23. Mai 2016 aktualisiert von: Pfizer

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-4-Studie zur Bewertung der Immunogenität und Sicherheit eines 13-wertigen Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffs bei gleichzeitiger Verabreichung mit einem saisonalen inaktivierten Influenza-Impfstoff bei Erwachsenen ab 50 Jahren, die eine oder mehrere Dosen 23-wertiges Pneumokokken-Polysaccharid erhalten haben Impfung vor Studieneinschreibung.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Immunogenität und Sicherheit des 13-wertigen Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoffs bei gleichzeitiger Verabreichung mit einem saisonalen inaktivierten Influenza-Impfstoff an Erwachsene ab 50 Jahren zu bewerten, die zuvor einen 23-wertigen Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

882

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35802
        • Optimal Research (Formerly Accelovance)
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
        • Radiant Research, Inc.
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Kaiser Permanente Vaccine Study Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • Kaiser Permanante South. Sacramento
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94108
        • Benchmark Research
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Kaiser Pemanente Santa Clara
    • Florida
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33781
        • Radiant Research, Inc.
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Meridian Clinical Research
    • Indiana
      • Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545
        • Optimal Research, LLC
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
        • Clinical Research Advantage, Inc/Ridge Family Practice
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66219
        • Johnson County Clin-Trials, Inc.
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70002
        • Benchmark Research
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68005
        • Meridian Clinical Research
      • Norfolk, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68701
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89104
        • Clinical Research Center of Nevada, LLC
    • New York
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13901
        • United Medical Associates
      • Endwell, New York, Vereinigte Staaten, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
        • PharmQuest
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
        • PMG Research of Hickory, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Radiant Research, Inc
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Prestige Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15106
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Downingtown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19335
        • Brandywine Clinical Research
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • PMG Research of Charleston
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Volunteer Research Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Benchmark Research
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76735
        • Benchmark Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Diagnostics Research Group
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84123
        • Radiant Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84095
        • J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung (ICD), aus der hervorgeht, dass der Proband über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde.
  2. Männliche oder weibliche Erwachsene ab 50 Jahren.
  3. Dokumentierte Impfung mit einer oder mehreren vorherigen Dosen von 23vPS, wobei die letzte mindestens 1 Jahr vor Studieneinschluss verabreicht wurde.
  4. Negativer Urin-Schwangerschaftstest für alle weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Impfung mit Prevnar®, Prevnar 13® oder einem anderen in der Prüfphase befindlichen Pneumokokken-Konjugatimpfstoff.
  2. Vorgeschichte schwerwiegender Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einem Impfstoff oder einer impfstoffbezogenen Komponente.
  3. Allergisch gegen Eiproteine ​​(Ei oder Eiprodukte) und Hühnerproteine.
  4. Geschichte des Guillain-Barré-Syndroms.
  5. Impfung mit einem beliebigen Grippeimpfstoff innerhalb von 6 Monaten (182 Tagen) vor der Verabreichung des Prüfpräparats.
  6. Dokumentierte S. pneumoniae-Infektion innerhalb der letzten 5 Jahre vor der Verabreichung des Prüfpräparats.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 13vPnC+SIIV/Placebo
Biologisch: 13-wertiger Pneumokokken-Konjugatimpfstoff
Eine (1) Dosis (0,5 ml) wird entweder bei Besuch 1 oder bei Besuch 2 intramuskulär in den linken Deltamuskel verabreicht, abhängig von der dem Probanden zugewiesenen Randomisierungsgruppe.
Andere Namen:
  • 13vPnC
Biologisch: Saisonaler inaktivierter Grippeimpfstoff
Bei Besuch 1 wird allen Probanden eine (1) Dosis SIIV intramuskulär in den rechten Deltamuskel verabreicht.
Andere Namen:
  • SIIV
Sonstiges: Placebo
Eine (1) Dosis (0,5 ml) wird entweder bei Besuch 1 oder bei Besuch 2 intramuskulär in den linken Deltamuskel verabreicht, abhängig von der dem Probanden zugewiesenen Randomisierungsgruppe.
Sonstiges: Placebo+SIIV/13vPnC
Biologisch: 13-wertiger Pneumokokken-Konjugatimpfstoff
Eine (1) Dosis (0,5 ml) wird entweder bei Besuch 1 oder bei Besuch 2 intramuskulär in den linken Deltamuskel verabreicht, abhängig von der dem Probanden zugewiesenen Randomisierungsgruppe.
Andere Namen:
  • 13vPnC
Biologisch: Saisonaler inaktivierter Grippeimpfstoff
Bei Besuch 1 wird allen Probanden eine (1) Dosis SIIV intramuskulär in den rechten Deltamuskel verabreicht.
Andere Namen:
  • SIIV
Sonstiges: Placebo
Eine (1) Dosis (0,5 ml) wird entweder bei Besuch 1 oder bei Besuch 2 intramuskulär in den linken Deltamuskel verabreicht, abhängig von der dem Probanden zugewiesenen Randomisierungsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serotypspezifische opsonophagozytische Aktivität (OPA) Geometrische mittlere Titer (GMTs) für 13 Pneumokokken-Serotypen
Zeitfenster: 1 Monat nach Impfung 1 für 13vPnC+QIV/Placebo, 1 Monat nach Impfung 2 für Placebo+QIV/13vPnC
Serotypspezifische OPA-GMTs für jeden der 13 häufigen Pneumokokken-Serotypen (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F und 23F) wurden zur Analyse logarithmisch transformiert. Konfidenzintervalle (CIs) für GMT wurden basierend auf der Student-t-Verteilung für den mittleren Logarithmus der Titer rücktransformiert. GMTs wurden unter Verwendung aller Teilnehmer mit verfügbaren Daten für die angegebene Blutabnahme berechnet. Hier bedeutet „Anzahl der analysierten Teilnehmer“ die Teilnehmer, die zu diesem Zeitpunkt auswertbar waren, und „n“ bedeutet Teilnehmer mit einem bestimmten OPA-Titer für den angegebenen Serotyp.
1 Monat nach Impfung 1 für 13vPnC+QIV/Placebo, 1 Monat nach Impfung 2 für Placebo+QIV/13vPnC
Hämagglutinationshemmungstest (HAI) Geometrische mittlere Titer (GMTs) für jeden Influenzavirusstamm im quadrivalenten Influenzaimpfstoff (QIV)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Impfung 1
Die HAI-GMTs wurden für Testtiter berechnet, die einen Monat nach Impfung 1 anhand der Impfsequenz für jeden Influenzavirusstamm (A/H1N1, A/H3N2, B/Brisbane und B/Massachusetts) ermittelt wurden. CIs waren Rücktransformationen eines CI basierend auf der Student-t-Verteilung für den mittleren Logarithmus der Titer. Die HAI-GMTs wurden unter Verwendung aller Teilnehmer mit verfügbaren Daten für die angegebene Blutabnahme berechnet. Hier bedeutet „Anzahl der analysierten Teilnehmer“ Teilnehmer mit einem bestimmten HAI-Titer für den jeweiligen Stamm.
1 Monat nach der Impfung 1
Prozentsatz der Teilnehmer mit Behandlung – neu auftretende unerwünschte Ereignisse (UE) oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (schwerwiegende unerwünschte Ereignisse) nach der Impfung 1
Zeitfenster: Innerhalb von 28 bis 42 Tagen nach der Impfung 1
Ein UE war jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer, der geimpft wurde, ohne Rücksicht auf die Möglichkeit eines Kausalzusammenhangs. Ein SUE war ein UE, das zu einem der folgenden Ergebnisse führte oder aus einem anderen Grund als signifikant erachtet wurde: Tod; anfänglicher oder längerer stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Sterbegefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie. Zu den Nebenwirkungen zählten sowohl SUEs als auch nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Non-SAEs).
Innerhalb von 28 bis 42 Tagen nach der Impfung 1
Prozentsatz der Teilnehmer mit Behandlung – neu auftretende unerwünschte Ereignisse (UE) oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (schwerwiegende unerwünschte Ereignisse) nach der Impfung 2
Zeitfenster: Innerhalb von 28 bis 42 Tagen nach der Impfung 2
Ein UE war jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer, der geimpft wurde, ohne Rücksicht auf die Möglichkeit eines Kausalzusammenhangs. Ein SUE war ein UE, das zu einem der folgenden Ergebnisse führte oder aus einem anderen Grund als signifikant erachtet wurde: Tod; anfänglicher oder längerer stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Sterbegefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie. Zu den Nebenwirkungen zählten sowohl SUEs als auch nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Non-SAEs).
Innerhalb von 28 bis 42 Tagen nach der Impfung 2
Prozentsatz der Teilnehmer mit Behandlung – neu auftretende unerwünschte Ereignisse (AEs) oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE) nach 13vPnC-Impfung
Zeitfenster: Ausgangswert (Impfung 1) bis zu 28 bis 42 Tage nach Impfung 2
Ein UE war jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer, der geimpft wurde, ohne Rücksicht auf die Möglichkeit eines Kausalzusammenhangs. Ein SUE war ein UE, das zu einem der folgenden Ergebnisse führte oder aus einem anderen Grund als signifikant erachtet wurde: Tod; anfänglicher oder längerer stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Sterbegefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie. Zu den Nebenwirkungen zählten sowohl SUEs als auch nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Non-SAEs).
Ausgangswert (Impfung 1) bis zu 28 bis 42 Tage nach Impfung 2
Prozentsatz der Teilnehmer mit Behandlung – neu auftretende unerwünschte Ereignisse (UE) oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE) bei der 6-monatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Innerhalb von 168 bis 196 Tagen nach der Impfung 2
Ein UE war jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer, der geimpft wurde, ohne Rücksicht auf die Möglichkeit eines Kausalzusammenhangs. Ein SUE war ein UE, das zu einem der folgenden Ergebnisse führte oder aus einem anderen Grund als signifikant erachtet wurde: Tod; anfänglicher oder längerer stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Sterbegefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie. Zu den Nebenwirkungen zählten sowohl SUEs als auch nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Non-SAEs).
Innerhalb von 168 bis 196 Tagen nach der Impfung 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen Antikörpertiter mit Pneumokokken-Serotyp-spezifischer opsonophagozytischer Aktivität (OPA) erreichen, der größer oder gleich (>=) der unteren Quantifizierungsgrenze (LLOQ) ist
Zeitfenster: 1 Monat nach Impfung 1 für 13vPnC+QIV/Placebo, 1 Monat nach Impfung 2 für Placebo+QIV/13vPnC
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen vordefinierten OPA-Antikörpertiter >= LLOQ für jeden der 13 Pneumokokken-Serotypen erreichen (LLOQs für jeden Serotyp OPA wurden als Serotyp 1: 18; Serotyp 3: 12; Serotyp 4: 21; Serotyp 5: 29; Serotyp 6A festgelegt : 37; Serotyp 6B: 43; Serotyp 7F: 210; Serotyp 9V: 345; Serotyp 14: 35; Serotyp 18C: 31; Serotyp 19A: 18; Serotyp 19F: 48; und Serotyp 23F: 13) in Blutproben aller bestimmt Teilnehmerzahl berechnet. Exakte, zweiseitige 95 %-KIs basierend auf dem beobachteten Prozentsatz der Teilnehmer wurden mithilfe der Clopper- und Pearson-Methode ermittelt. Die OPA-Titer wurden unter Verwendung aller Teilnehmer mit verfügbaren Daten aus einem Monat nach der Blutentnahme mit der 13vPnC-Impfung berechnet. Hier bezeichnet „Anzahl der analysierten Teilnehmer“ die Teilnehmer, die zu diesem Zeitpunkt auswertbar waren, und „n“ bezeichnet Teilnehmer mit gültigen und eindeutigen Testergebnissen für den angegebenen Serotyp.
1 Monat nach Impfung 1 für 13vPnC+QIV/Placebo, 1 Monat nach Impfung 2 für Placebo+QIV/13vPnC
Geometrischer mittlerer Faltenanstieg (GMFR) für Pneumokokken-Serotyp-spezifische opsonophagozytische Aktivitätstiter (OPA) 1 Monat nach 13vPnC-Impfung 1 bis unmittelbar vor 13vPnC-Impfung 1
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Impfung 1, 1 Monat nach der Impfung 1
GMFR für die 13 Pneumokokken-Serotypen (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F und 23F) 1 Monat nach Impfung 1 bis vor Impfung 1 wurden unter Verwendung des logarithmisch transformierten Assays berechnet Ergebnisse. CIs für GMFR waren Rücktransformationen eines CI basierend auf der Student-t-Verteilung für den mittleren Logarithmus des mittleren Faltungsanstiegs. Die GMFRs wurden unter Verwendung aller Teilnehmer mit verfügbaren Daten aus den Blutabnahmen vor Impfung 1 und 1 Monat nach Impfung 1 berechnet. Hier bezeichnet „n“ Teilnehmer mit gültigen und eindeutigen Testergebnissen für den angegebenen Serotyp bei beiden Besuchen. Analysiert wurde die Anzahl der Teilnehmer, die während der Impfung 1 mindestens eine Dosis 13vPnC erhalten hatten.
Unmittelbar vor der Impfung 1, 1 Monat nach der Impfung 1
Geometrischer mittlerer Faltenanstieg (GMFR) für Pneumokokken-Serotyp-spezifische opsonophagozytische Aktivitätstiter (OPA) 1 Monat nach 13vPnC-Impfung 2 bis unmittelbar vor 13vPnC-Impfung 2
Zeitfenster: Unmittelbar vor Impfung 2, 1 Monat nach Impfung 2
GMFR für die 13 Pneumokokken-Serotypen (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F und 23F) 1 Monat nach Impfung 2 bis vor Impfung 2 (1 Monat nach Impfung 1) wurden anhand der logarithmisch transformierten Testergebnisse berechnet. CIs für GMFR waren Rücktransformationen eines CI basierend auf der Student-t-Verteilung für den mittleren Logarithmus des mittleren Faltungsanstiegs. Die GMFRs wurden unter Verwendung aller Teilnehmer mit verfügbaren Daten aus den Blutabnahmen vor der Impfung 2 und 1 Monat nach der Impfung 2 berechnet. Hier bedeutet „Anzahl der analysierten Teilnehmer“ die Gesamtzahl der Teilnehmer, die zu diesem Zeitpunkt auswertbar waren, und „n“ bedeutet Teilnehmer mit gültigen und eindeutigen Testergebnissen für den angegebenen Serotyp bei beiden Besuchen. Analysiert wurde die Anzahl der Teilnehmer, die während der Impfung 2 mindestens eine Dosis 13vPnC erhalten hatten.
Unmittelbar vor Impfung 2, 1 Monat nach Impfung 2
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Serokonversion in den Titern des Hämagglutinations-Inhibitions-Assays (HAI) erreichen
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Impfung 1, 1 Monat nach der Impfung 1
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Serokonversion bei den HAI-Titern erreichten, wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit einem HAI-Titer vor Impfung 1 (vor Impfung 1) von weniger als <1:10 und nach Impfung 1 (nach Impfung 1) mit einem HAI-Titer >=1: 40 oder vor Impfung 1 (Vorimpfung 1) HAI-Titer >=1:10 und ein mindestens vierfacher Anstieg des HAI-Antikörpertiters nach Impfung 1 (nach Impfung 1) im Vergleich zum Titer vor Impfung 1 (vor Impfung). für Influenzavirusstämme. Mit „Anzahl der analysierten Teilnehmer“ sind hier die Teilnehmer gemeint, die zu diesem Zeitpunkt auswertbar waren.
Unmittelbar vor der Impfung 1, 1 Monat nach der Impfung 1
Geometrischer mittlerer Faltenanstieg (GMFR) im Hämagglutinationshemmtest (HAI) 1 Monat nach der Impfung 1 bis unmittelbar vor der Impfung 1
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Impfung 1, 1 Monat nach der Impfung 1
Für jeden Influenzavirusstamm (A/H1N1, A/H3N2, B/Brisbane und B/Massachusetts) wurde der fache Anstieg 1 Monat nach Impfung 1 bis vor Impfung 1 berechnet. GMFRs wurden unter Verwendung aller Teilnehmer mit verfügbaren Daten aus beiden angegebenen Blutabnahmen berechnet. CI für die GMFRs waren Rücktransformationen eines CI basierend auf der Student-t-Verteilung für den mittleren Faltanstieg. Hier bezeichnet „Anzahl der analysierten Teilnehmer“ Teilnehmer mit gültigen und eindeutigen Testergebnissen für einen bestimmten Stamm bei beiden angegebenen Blutabnahmen.
Unmittelbar vor der Impfung 1, 1 Monat nach der Impfung 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B1851138

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 13-wertiger Pneumokokken-Konjugatimpfstoff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren