Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus derékfájás-rehabilitáció az alapellátásban: RCT

2017. augusztus 28. frissítette: Maastricht University Medical Center

A biopszichoszociális rehabilitációs program hatékonysága az alapellátásban (vissza a pályára) szemben a szokásos alapellátással olyan krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél, akiknél a pszichoszociális tényezők minimálisan befolyásolják a mindennapi életműködést: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja, hogy értékelje egy új alapellátási beavatkozás hatékonyságát és költséghatékonyságát, a "Vissza a pályán" a szokásos alapellátáshoz képest a nem specifikus krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegeknél, akiknél mérsékelt rokkantsági szint. e fogyatékosság pszichoszociális tényezőinek aránya maximálisan alacsony (WPN2 besorolása).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Bunde, Limburg, Hollandia, 6241 DK
        • Fysiotherapie Giessen-Ploemen
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6216 PJ
        • Fysiohof
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6217 CR
        • Fysio Zuyd Caberg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6227 BG
        • Fysiotherapiepraktijk Yvonne Janss
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 EZ
        • ICM Fysio
      • Margraten, Limburg, Hollandia, 6269 BL
        • Fysiotherapie Breuers
      • Ulestraten, Limburg, Hollandia, 6235 BG
        • Fysiotherapie Abbink
      • Valkenburg, Limburg, Hollandia, 6301 GH
        • Fysio Valkenburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus deréktáji fájdalom; a lapockák és a gluteális régió közötti fájdalom, függetlenül attól, hogy az egyik vagy mindkét láb felé sugárzik-e vagy sem, és legalább három hónapig fennáll.
  • Hozzájáruló szociális és pszichológiai tényezők jelenléte, de nem bonyolult (WPN2 besorolás)
  • Életkor 18 és 65 év között
  • A holland nyelv megfelelő ismerete
  • Az orvosbiológiai megközelítés helyett a biopszichoszociális megközelítés elfogadása

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus derékfájás, amely pl. fertőzés, daganat, csontritkulás, törés, szerkezeti deformáció, gyulladásos folyamat, radikuláris szindróma vagy cauda equina szindróma
  • Terhesség
  • Bármilyen (mögöttes) pszichiátriai betegség gyanúja, amelyre a pszichiátriai kezelés alkalmasabb a rehabilitációs orvosszakértő szakvéleménye alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Vissza a pályára beavatkozás
A Back on Track beavatkozás egy biopszichoszociális alapellátási beavatkozás
Egyéb: Vissza a pályára beavatkozás
Multidiszciplináris fájdalomrehabilitációs programokon alapuló biopszichoszociális alapellátás. A Back on Track beavatkozás 4 egyéni és 8 csoportos foglalkozásból áll.
Egyéb: Alapellátás a szokásos módon
Rendszeres fizikoterápia az alapellátásban. A fizikoterapeutáknak szakmájuk (a Holland Királyi Fizikai Terápiás Társaság) azt javasolja, hogy egy szakma-specifikus irányelv szerint dolgozzanak a derékfájásban szenvedő betegek alapellátásban történő kezelésére. Maximum 12 egyéni alkalom (egyenként 30 perc), maximum 8 hétig.
ACTIVE_COMPARATOR: Alapellátás a szokásos módon
Az alapellátás a szokásos módon maximum 12 egyéni rendszeres fizikoterápiás alkalomból áll, maximum 8 hétig.
Egyéb: Vissza a pályára beavatkozás
Multidiszciplináris fájdalomrehabilitációs programokon alapuló biopszichoszociális alapellátás. A Back on Track beavatkozás 4 egyéni és 8 csoportos foglalkozásból áll.
Egyéb: Alapellátás a szokásos módon
Rendszeres fizikoterápia az alapellátásban. A fizikoterapeutáknak szakmájuk (a Holland Királyi Fizikai Terápiás Társaság) azt javasolja, hogy egy szakma-specifikus irányelv szerint dolgozzanak a derékfájásban szenvedő betegek alapellátásban történő kezelésére. Maximum 12 egyéni alkalom (egyenként 30 perc), maximum 8 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quebeci hátfájás rokkantsági skála (QBPDS)
Időkeret: A funkcionális fogyatékosság változása az előkezelés (alapvonal) és a kezelés utáni (várható átlag 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés között
A QBPDS egy 20 tételből álló kérdőív, amely az egyének funkcionális fogyatékossági szintjének meghatározására szolgál (0-100 között). A magasabb pontszám magasabb fogyatékosságra utal.
A funkcionális fogyatékosság változása az előkezelés (alapvonal) és a kezelés utáni (várható átlag 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hitelesség és elvárások kérdőíve (CEQ)
Időkeret: Közvetlenül az első kezelés után (a beavatkozás első hetében)
Közvetlenül az első kezelés után (a beavatkozás első hetében)
EuroQol-5D (EQ-5D)
Időkeret: Az életminőség változása a kezelés előtti (alapvonal) és a kezelés utáni (várható átlag 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés között
Az életminőség változása a kezelés előtti (alapvonal) és a kezelés utáni (várható átlag 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés között
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: A szorongás és a depresszió változása a kezelés előtti (alapvonal) és a kezelés utáni időszak között (várható átlag 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés
A szorongás és a depresszió változása a kezelés előtti (alapvonal) és a kezelés utáni időszak között (várható átlag 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: Változás a katasztrófában az előkezelés (alapvonal) és a kezelés utáni (várható átlag 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés között
Változás a katasztrófában az előkezelés (alapvonal) és a kezelés utáni (várható átlag 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés között
Numerikus értékelési skála (NRS)
Időkeret: A fájdalom intenzitásának változása a kezelés előtti (alapvonal) és a kezelés utáni időszak között (várható átlag 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés
A fájdalom intenzitásának változása a kezelés előtti (alapvonal) és a kezelés utáni időszak között (várható átlag 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés
A kineziofóbia tampai skálája
Időkeret: A kineziofóbia változása az előkezelés (alapvonal) és a kezelés utáni (várható átlag 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés között
A kineziofóbia változása az előkezelés (alapvonal) és a kezelés utáni (várható átlag 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés között
Fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ)
Időkeret: Változás az önhatékonyságban az előkezelés (alapvonal) és a kezelés utáni időszak között (várható átlag 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés
Változás az önhatékonyságban az előkezelés (alapvonal) és a kezelés utáni időszak között (várható átlag 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés
Globális észlelt hatás (GPE)
Időkeret: Globális észlelt hatás a kezelés után (várható átlag 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés
Globális észlelt hatás a kezelés után (várható átlag 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés
Trimbos és iMTA kérdőív a pszichiátriai betegséggel kapcsolatos költségekről (TiC-P)
Időkeret: Orvosi fogyasztás a kezelés előtt (alapvonal), a kezelés után (várható átlagosan 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés a kezelés befejezése után
Orvosi fogyasztás a kezelés előtt (alapvonal), a kezelés után (várható átlagosan 8 hét), 3 hónapos követés és 12 hónapos követés a kezelés befejezése után
Társadalmi demográfiai kérdőív
Időkeret: előkezelés
előkezelés
Kezelési kérdőív
Időkeret: Utókezelés (átlagosan 8 héttel)
Ez a kérdőív csak egy kérdést tartalmaz, és arra kéri a betegeket, hogy közvetlenül a kezelési program befejezése után (utókezelés) jelezzék, hogy úgy gondolják, hogy a szokásos módon részesültek-e az új beavatkozásban vagy ellátásban.
Utókezelés (átlagosan 8 héttel)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Együttműködők

Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology
The Province of Limburg
CZ Fonds

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ivan PJ Huijnen, Dr., Maastricht University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-3-019

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel