Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átdolgozott fizikai aktivitási program hüvelyes gyomoreltávolítás után (PEEPSO)

2015. július 27. frissítette: Lille Catholic University

Egy adaptált fizikai aktivitási program hatása az egészségre és a fizikai állapotra a hüvely gyomoreltávolítás után

Ez a tanulmány összehasonlítja a sovány tömegveszteség arányát a teljes testtömeg-veszteséghez viszonyítva a hüvely gastrectomián átesett, majd fizikai aktivitással végzett edzésen átesett betegek és a csak hüvely gastrectomián átesett betegek között

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány prospektíven és objektíven felméri egy személyre szabott és specifikus rehabilitációs program lehetséges előnyeit, amelyeket a hüvely gyomoreltávolításon átesett betegek számára terveztek. Ez a stratégia segít a zsírtömeg csökkentésében és a sovány tömegvesztés korlátozásában, hogy rövid távon megelőzze a túlsúly kiújulását. Emellett a fizikai és anyagcsere-állapot javulása is várható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI >40 kg/m² vagy BMI >35kg/m² bariátriai műtétre alkalmas társbetegségekkel
  • Stabil elhízás vagy több mint 5 éve kialakuló elhízás
  • A sebész egy hónappal a felvétel előtt hagyta jóvá a gastrectomiát
  • A szubmaximális stresszteszt ellenjavallatának hiánya
  • Poliszomnográfia elvégzése műtét előtt
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Egészségügyi ellátásban részesülő beteg

Kizárási kritériumok:

  • A hüvely gastrectomia előtt kötelező előzetes és rendszeres orvosi ellenőrzés hiánya
  • Várható nehézség a beteg követése során
  • Mentális betegségek (pszichózis, depresszió, öngyilkos viselkedés vagy anamnézis)
  • Táplálkozási zavarok
  • A tájékozott beleegyezés vagy együttműködés hiánya
  • Nem megfelelő a beteg elkötelezettsége
  • Bírói védelem alatt álló beteg
  • A páciens idővel nem képes megfelelni a kutatási eljárások egyikének vagy mindegyikének, beleértve a fizikai aktivitást is
  • A pácienst kizárták a klinikai vizsgálatokhoz szükséges önkéntesek francia adatbázisából

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyre szabott fizikai aktivitás
A betegek személyre szabott fizikai aktivitási programon esnek át a hüvely gyomoreltávolítás után.
Egyéb: Személyre szabott fizikai aktivitás

Hetente kétszer 1,5 órás testedzés 1 éven keresztül, a túlsúlyos betegek támogatására szakosodott edző felügyelete mellett.

A tipikus kiscsoportos edzések (5 fő) aerob gyakorlatokból, izomerősítésből (4 perifériás tag és hasi izomöv), majd nyújtó gyakorlatokból állnak.
Nincs beavatkozás: Rendszeres tevékenység
A betegek rendszeres fizikai aktivitást fognak végezni a hüvely gyomoreltávolítás után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sovány tömegveszteség és a teljes testtömeg-veszteség arányának változása
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap a műtét után
A sovány tömegveszteség százalékos aránya a teljes testtömeg-veszteséghez viszonyítva bioimpedanciametriával és kettős energiájú röntgenabszorptiometriával (DXA) mérve 1, 6 és 12 hónappal a műtét után
1 hónap, 6 hónap, 12 hónap a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás változásai
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
Antropometriai mérések a testtömeg-index (BMI) becslésére.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
Változások a lipidprofilban
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
(teljes koleszterin, LDL HDL, trigliceridek)
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
A glikémiás értékek változása
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
A HbA1C értékek változása
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
Az albuminémia értékek változása
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
Az inzulinnémia értékek változása
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
A kreatinémia értékek változása
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
Változás a testösszetétel elemzésben szegmentális elemzéssel
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap a műtét után
Fő paraméter: A sovány tömegveszteség százalékos aránya a teljes testtömeg-veszteséghez viszonyítva bioimpedanciametriával mérve a műtét után 1, 6 és 12 hónappal
1 hónap, 6 hónap, 12 hónap a műtét után
Változás a fizikai aktivitás minőségi értékelésében.
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
A napi fizikai aktivitást egy önkikérdezés (IPAQ) fogja értékelni.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
Változás a fizikai aktivitás mennyiségi értékelésében.
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
A napi fizikai aktivitást gyorsulásmérő mérésekkel értékelik.
1 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
Szubmaximális stresszteszt
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
Változás az alvás minőségének kvantitatív értékelésében
Időkeret: A műtét előtt és 12 hónappal utána
Az alvás minőségének összehasonlítása: mikro ébrenléti index (átlagos szám óránként a Rapid Eye Movement (REM) és a nem REM fázisban); apnoe eseményt követő mikro ébrenlét indexe.
A műtét előtt és 12 hónappal utána
Változás az alvás minőségének minőségi értékelésében
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
Az alvás minőségének összehasonlítása az alvásnaplóban látható vizuális analóg skála segítségével
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
Az energiaegyensúly változása
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap a műtét után
Energiamérleg elemzés (energiafelvétel vs energiafelhasználás) és részletes tápanyagelemzés.
1 hónap, 6 hónap, 12 hónap a műtét után
Változás a 6 perces séta tesztben
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
6 perc séta után a páciens által megtett maximális gyaloglási távolság meghatározása
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
Változás a kvantitatív önértékelés értékelésében
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
Rosenberg-kérdés az önbecsülés értékeléséhez
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
Változás az egészséggel összefüggő életminőség kvantitatív értékelésében
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után
Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS SF-36) kérdőív
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille Catholic University

Együttműködők

Université de Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antoine Cracco, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC-P0030

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Személyre szabott fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel