Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mágneses rezonanciás ujjlenyomat-vizsgálat megvalósíthatósága és klinikai alkalmazása

2020. december 18. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center
Ez a tanulmány megvizsgálja a mágneses rezonancia ujjlenyomat (MRF) alkalmazásának megvalósíthatóságát agydaganattal rendelkező és anélküli gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek (AYA) esetében. Ez a tanulmány az 1-es típusú neurofibromatózisban (NF1) szenvedő és nem szenvedő alanyokat is megvizsgálja, egy genetikai rendellenesség, amely befolyásolja az idegrendszeri sejtek növekedését. Továbbá feltárja az MRF jel mérésének lehetséges módjait agydaganatban szenvedő gyermekeknél, serdülőknél és fiatal felnőtteknél, beleértve a szövetek jellemzését, megvizsgálja, hogy a kezelés eredményes volt-e, és ismeretlen eredetű metasztázisos daganatok (okkult daganatok) felkutatását. Az MRF megvalósíthatóságának és lehetséges alkalmazásainak feltárása érdekében ez a tanulmány legfeljebb 80 alanyt vesz fel, de leáll, ha a hat csoport mindegyikében 10 alany rendelkezik használható adatokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. specifikus cél: A mágneses rezonancia ujjlenyomat (MRF) megvalósíthatóságának bemutatása agydaganatban szenvedő és nem szenvedő gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek (AYA) esetében.

2. specifikus cél: Az alacsony fokú gliomák MRF aláírásának jellemzése

3. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy az MRF képes-e azonosítani az okkult daganatot alacsony fokú gliomában szenvedő betegeknél.

4. konkrét cél: Annak meghatározása, hogy az MRF képes-e azonosítani a kezelési hatásokat alacsony fokú gliomákban.

5. specifikus cél: Fedezze fel, hogy a gyakori agydaganatok megkülönböztethetők-e a műtét előtti MRF aláírás és a patológiás diagnózis összehasonlításával.

Vázlat: Ez a tanulmány megvizsgálja az MRF megvalósíthatóságát gyermekeknél és AYA-nál, és meghatározza, hogy a T1 és T2 relaxációs idők kvantitatív mérőszámai származtathatók-e 35 évesnél fiatalabb alanyoknál. Körülbelül 80 alanyt értékelnek, és olyan alcsoportokat foglalnak magukban, ahol az MRF különösen hasznos lehet, beleértve a gyermekeket és az agydaganatban szenvedő AYA alanyokat, valamint az 1-es típusú neurofibromatózisban (NF1) szenvedő alanyokat. További célok az MRF hasznosságát vizsgálják ezekben a csoportokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 35 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az agy MRI-vizsgálatán átesett alanyok
  • Az NF1 állapotát klinikai vizsgálat vagy genetikai vizsgálat határozza meg
  • Az NF1-asszociált látóideg-gliomát (OPG) úgy határozzák meg, mint a látóideg, a chiasma, a traktus vagy a sugárzás mentén észlelt glióma radiográfiai bizonyítékát egy NF1-es gyermeknél.
  • A kezeletlen, alacsony fokú gliomák olyan képalkotó gliomák, amelyek még nem voltak kitéve sugárzásnak vagy szisztémás kemoterápiának. A kezelésnek kitett személyek sugárkezelésben és/vagy szisztémás kemoterápiában részesültek több mint 1 hónappal a szkennelés előtt

Kizárási kritériumok:

  • Az agydaganattól független mentális retardáció anamnézisében
  • Az NF1-től eltérő genetikai rendellenesség jelenléte, amely befolyásolja a kognitív képességet, vagy MR képalkotási rendellenességekkel jár (pl. gumós szklerózis)
  • Cerebrovascularis baleset (stroke) anamnézisében
  • Születési súly 5 font alatt, koraszülés a terhesség 36. hetét megelőzően vagy ischaemiás epizód születéskor
  • Főbb pszichiátriai diagnózis a neuro-onkológiai diagnózis előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NF1-asszociált optikai út glioma (OPG)
Az 1-es típusú neurofibromatózisban (NF1) összefüggő OPG-ben szenvedő betegekről mágneses rezonancia képalkotás és mágneses rezonancia ujjlenyomat készül.
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás
A betegek lágyrészeit mágneses mező és rádiófrekvenciás impulzusok segítségével vizsgálják meg.
Más nevek:
  • MRI
Eszköz: Mágneses rezonancia ujjlenyomat
A mágneses rezonancia ujjlenyomat (MRF) a gyűjtési paraméterek pszeudo-véletlenszerű variációját használja fel, hogy többparaméteres adatjelet állítson elő, amely összehasonlítható a kérdéses paraméterek összes lehetséges kombinációjából számított jelmintákkal. A jelminták legközelebbi egyezése adja az elméleti jel kiszámításához használt paramétereket minden egyes voxelben, és így az adott szövetre vonatkozó összes érdekes paraméter térképét. Ez a folyamat lehetővé teszi az MR relaxometriás értékek (T1 és T2) gyors mennyiségi meghatározását.
Más nevek:
  • MRF
Kísérleti: NF1 agydaganat nélkül
Az agydaganat nélküli NF1-ben szenvedő betegekről mágneses rezonancia képalkotás és mágneses rezonancia ujjlenyomat készül.
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás
A betegek lágyrészeit mágneses mező és rádiófrekvenciás impulzusok segítségével vizsgálják meg.
Más nevek:
  • MRI
Eszköz: Mágneses rezonancia ujjlenyomat
A mágneses rezonancia ujjlenyomat (MRF) a gyűjtési paraméterek pszeudo-véletlenszerű variációját használja fel, hogy többparaméteres adatjelet állítson elő, amely összehasonlítható a kérdéses paraméterek összes lehetséges kombinációjából számított jelmintákkal. A jelminták legközelebbi egyezése adja az elméleti jel kiszámításához használt paramétereket minden egyes voxelben, és így az adott szövetre vonatkozó összes érdekes paraméter térképét. Ez a folyamat lehetővé teszi az MR relaxometriás értékek (T1 és T2) gyors mennyiségi meghatározását.
Más nevek:
  • MRF
Kísérleti: NF1 nélkül és terápiának kitett agydaganattal
Az NF1-nélküli és terápiának kitett, alacsony fokú gliómákkal rendelkező betegekről mágneses rezonancia képalkotás és mágneses rezonancia ujjlenyomat készül.
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás
A betegek lágyrészeit mágneses mező és rádiófrekvenciás impulzusok segítségével vizsgálják meg.
Más nevek:
  • MRI
Eszköz: Mágneses rezonancia ujjlenyomat
A mágneses rezonancia ujjlenyomat (MRF) a gyűjtési paraméterek pszeudo-véletlenszerű variációját használja fel, hogy többparaméteres adatjelet állítson elő, amely összehasonlítható a kérdéses paraméterek összes lehetséges kombinációjából számított jelmintákkal. A jelminták legközelebbi egyezése adja az elméleti jel kiszámításához használt paramétereket minden egyes voxelben, és így az adott szövetre vonatkozó összes érdekes paraméter térképét. Ez a folyamat lehetővé teszi az MR relaxometriás értékek (T1 és T2) gyors mennyiségi meghatározását.
Más nevek:
  • MRF
Kísérleti: NF1 nélkül és kezeletlen, alacsony fokú agydaganatokkal
Az NF1-nélküli és kezeletlen, alacsony fokú gliomákkal rendelkező betegekről mágneses rezonancia képalkotás és mágneses rezonancia ujjlenyomat készül.
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás
A betegek lágyrészeit mágneses mező és rádiófrekvenciás impulzusok segítségével vizsgálják meg.
Más nevek:
  • MRI
Eszköz: Mágneses rezonancia ujjlenyomat
A mágneses rezonancia ujjlenyomat (MRF) a gyűjtési paraméterek pszeudo-véletlenszerű variációját használja fel, hogy többparaméteres adatjelet állítson elő, amely összehasonlítható a kérdéses paraméterek összes lehetséges kombinációjából számított jelmintákkal. A jelminták legközelebbi egyezése adja az elméleti jel kiszámításához használt paramétereket minden egyes voxelben, és így az adott szövetre vonatkozó összes érdekes paraméter térképét. Ez a folyamat lehetővé teszi az MR relaxometriás értékek (T1 és T2) gyors mennyiségi meghatározását.
Más nevek:
  • MRF
Kísérleti: NF1 nélkül és agydaganatok nélkül
Az NF1 és agydaganat nélküli betegekről mágneses rezonancia képalkotás és mágneses rezonancia ujjlenyomat készül.
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás
A betegek lágyrészeit mágneses mező és rádiófrekvenciás impulzusok segítségével vizsgálják meg.
Más nevek:
  • MRI
Eszköz: Mágneses rezonancia ujjlenyomat
A mágneses rezonancia ujjlenyomat (MRF) a gyűjtési paraméterek pszeudo-véletlenszerű variációját használja fel, hogy többparaméteres adatjelet állítson elő, amely összehasonlítható a kérdéses paraméterek összes lehetséges kombinációjából számított jelmintákkal. A jelminták legközelebbi egyezése adja az elméleti jel kiszámításához használt paramétereket minden egyes voxelben, és így az adott szövetre vonatkozó összes érdekes paraméter térképét. Ez a folyamat lehetővé teszi az MR relaxometriás értékek (T1 és T2) gyors mennyiségi meghatározását.
Más nevek:
  • MRF
Kísérleti: Válogatott patológiájú agydaganatok
A különféle patológiájú agydaganatokban szenvedő betegekről mágneses rezonancia képalkotás és mágneses rezonancia ujjlenyomat készül.
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás
A betegek lágyrészeit mágneses mező és rádiófrekvenciás impulzusok segítségével vizsgálják meg.
Más nevek:
  • MRI
Eszköz: Mágneses rezonancia ujjlenyomat
A mágneses rezonancia ujjlenyomat (MRF) a gyűjtési paraméterek pszeudo-véletlenszerű variációját használja fel, hogy többparaméteres adatjelet állítson elő, amely összehasonlítható a kérdéses paraméterek összes lehetséges kombinációjából számított jelmintákkal. A jelminták legközelebbi egyezése adja az elméleti jel kiszámításához használt paramétereket minden egyes voxelben, és így az adott szövetre vonatkozó összes érdekes paraméter térképét. Ez a folyamat lehetővé teszi az MR relaxometriás értékek (T1 és T2) gyors mennyiségi meghatározását.
Más nevek:
  • MRF

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRF szekvencia átlagos időtartama – megvalósíthatóság
Időkeret: Akár 1 év
Az MRF szekvencia időtartama percekben a megvalósíthatóság mértékeként kerül rögzítésre
Akár 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknek értékelhető T1 és T2 relaxációs ideje van az MRF-vizsgálatokon
Időkeret: Akár 1 év
Azon betegek száma, akiknél mind a T1-ben, mind a T2-ben értékelhető szkennelés történt
Akár 1 év
Relaxometriás MRI-vizsgálatok összehasonlítása az alacsony fokú gliomák és az egészséges agyszövet között
Időkeret: Akár 1 év
A Wilcoxon rangösszeg teszt segítségével a folytonos változók összehasonlítására a kutatók olyan szkenneléseket azonosítanak, amelyek relaxometriája szignifikánsan különbözik az alacsony fokú (1, 3, 4 karok összetett) és az egészséges agyszövet között.
Akár 1 év
Relaxometriás MRI-vizsgálatok kombinációja magas fokú gliomák és egészséges agyszövetek között
Időkeret: Akár 1 év
A Wilcoxon rangösszeg teszt segítségével a folytonos változók összehasonlítására a kutatók olyan szkenneléseket azonosítanak, amelyeknél a relaxometria szignifikánsan különbözik a kiváló minőségű (6. kar) és az egészséges agyszövetek között.
Akár 1 év
Kezelt és kezeletlen alacsony fokú gliómák (LGG) képeinek összehasonlítása
Időkeret: Akár 1 év
Páros t-tesztek vagy nem-paraméteres Wilcoxon-jelű rangtesztek segítségével a kutatók azonosítani fogják azokat a szkenneléseket, amelyek szignifikáns különbségeket mutatnak a kezelt és a kezeletlen daganatok szkennelésében.
Akár 1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relaxometria értékek összehasonlítása a különböző patológiájú daganatok között
Időkeret: Akár 1 év
Leíró statisztikákat használnak a T1 és T2 relaxációs idők azonosítására különböző típusú daganatok esetén a műtét előtti MRF-vizsgálat során.
Akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah R Gold, MD, Case Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASE7314
  • NCI-2015-00301 (Registry Identifier: CTRP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel