Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Labor Scale Versus WHO Partograph in the Management of Labor (SLiP)

2016. május 9. frissítette: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

A spontán munka irányítása Primigravidában (SLiP): Munkaügyi Skála versus WHO Partograph

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az új munkaerő-skálát a WHO hagyományos partográfiájával a primigravida spontán szülés kezelésében az anyai és újszülöttkori eredmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Sok évszázad után, amikor a hüvelyi szülés (VD) volt az egyetlen biztonságos születési út, a császármetszés (CS) alternatívaként jelent meg vészhelyzetekben. A CS fokozatosan vonzó lehetőséggé vált mind az anya, mind a szülész számára, és javallatai nőnek, miközben a CS biztonságosnak bizonyult; a CS aránya az Egyesült Államokban körülbelül 50%-kal nőtt 10 éven belül a jelenlegi század elején. A CS növekvő elterjedése azonban kérdéseket vet fel ennek a tendenciának az anyai morbiditásra, mortalitásra, valamint annak gazdasági terhére gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban. Ennek megfelelően a legújabb iránymutatások arra irányulnak, hogy a gyakorlati alap CS indikációit csak olyan helyzetekre módosítsák, amikor a CS valóban előnyös az anya és/vagy a magzat számára.

Ezek közül a javallatok közül a legtöbbet a szülési dystocia jelentette. A WHO partográfiája egy híres diagram, amelyet általában a szövődménymentes szülés megfigyelésére használnak, és szinte objektív megközelítés az interferencia irányítására. Sajnos a partográf szabálya a CS előfordulásának csökkentésében megkérdőjelezhető. Továbbá a partográf kialakítása nem éppen tökéletes a munkafolyamat bemutatására. Ezen okok miatt a munkaerő-skálát a vajúdás alatti újszerű követési diagramnak tervezték. A diagram objektívebb és időzítettebb munkaerő-gazdálkodást vett figyelembe, rugalmasabb időintervallumtal a legújabb bizonyítékok alapján. Egy korábbi, 77 nő bevonásával készült kísérleti tanulmány azt sugallta, hogy a munkaerő-skála jó alternatívája lehet a jelenlegi partográfnak. Ez a tanulmány az első randomizált vizsgálat, amely összehasonlítja a két diagramot a CS, az anyák és az újszülöttek egészségi állapota, valamint a betegek és a szülészek elégedettsége tekintetében.

Ebben a klinikai vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy összehasonlítsák a szülési skálát a WHO hagyományos partográfiájával a vajúdási dystocia és a CS, valamint az anyai és újszülöttkori kimenetelek tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Assiut Faculty of Medicine - Women Health Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primigravida
  • 38-42 terhességi hét
  • Egyedülálló terhesség
  • Vertex bemutató
  • Spontán szülés
  • Átlagos becsült magzati súly (2500-3800 gramm)

Kizárási kritériumok:

  • Anyai orvosi vagy sebészeti súlyos kísérőbetegség
  • Előző méh heg
  • Szülés indukciója
  • A membránok idő előtti szakadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Munkaerő skála
Megfigyelés Amniotomia Oxitocin császármetszés (CS)
Császármetszés: akkor kell elvégezni, ha a haladás leálltnak minősül (a partográfia vagy a skála meghatározása szerint)
Más nevek:
  • CS
Az amniotómia, a membránok mesterséges megrepedése a vajúdás kezdeti késleltetésével történik (partográfiában: a riasztási vonalon túlnyúló, vajúdási léptékben: amikor a folyamat eléri a membránvonalat)
Más nevek:
  • A membránok mesterséges szakadása
Oxitocin augmentáció: a szülés további késleltetésével adják (a partográf beavatkozási pontja vagy a skála szerint)
Más nevek:
  • a vajúdás fokozása
Aktív összehasonlító: WHO partográfia
Megfigyelés Amniotomia Oxitocin császármetszés (CS)
Császármetszés: akkor kell elvégezni, ha a haladás leálltnak minősül (a partográfia vagy a skála meghatározása szerint)
Más nevek:
  • CS
Az amniotómia, a membránok mesterséges megrepedése a vajúdás kezdeti késleltetésével történik (partográfiában: a riasztási vonalon túlnyúló, vajúdási léptékben: amikor a folyamat eléri a membránvonalat)
Más nevek:
  • A membránok mesterséges szakadása
Oxitocin augmentáció: a szülés további késleltetésével adják (a partográf beavatkozási pontja vagy a skála szerint)
Más nevek:
  • a vajúdás fokozása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres hüvelyi szülés (bejelentés arról, hogy a szülés hüvelyi szüléssel vagy császármetszéssel végződik-e. CS esetén az indikációt jelentik)
Időkeret: Szülési idő (maximum 24 óra)
A hüvelyi szülést végzők aránya a szülési dystocia miatti császármetszéshez javasoltakhoz képest
Szülési idő (maximum 24 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szülésen belüli anyai szorongás (az anyai distressz és a kiszáradás klinikai tünetei alapján értékelve)
Időkeret: Szülési idő (maximum 24 óra)
Szülési idő (maximum 24 óra)
Szülésen belüli anyai születési sérülések (a szülés időpontjában klinikailag értékelve, a javítás mértékét és típusát, valamint az azt követő szövődményeket jelenteni kell)
Időkeret: A vajúdás és a kórházi tartózkodás ideje (átlagosan 72 óra)
A vajúdás és a kórházi tartózkodás ideje (átlagosan 72 óra)
Elsődleges szülés utáni vérzés klinikai tünetek, ml-ben mért vérveszteség, hemoglobin és beavatkozások alapján
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama (átlagosan 72 óra)
A kórházi tartózkodás időtartama (átlagosan 72 óra)
Anyai láz/szülés utáni fertőzések értékelt hőmérséklet, fehérvérsejtszám, CRP és tenyésztés alapján
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama (átlagosan 72 óra)
A kórházi tartózkodás időtartama (átlagosan 72 óra)
Szülésen belüli magzati szorongás, amelyet magzati auszkultáció és elektronikus magzati monitorozás diagnosztizáltak
Időkeret: A vajúdás időtartama (maximum 24 óra)
A vajúdás időtartama (maximum 24 óra)
az újszülött születési sérülései (amint azt a fizikális vizsgálat, a születési sérülések dokumentálása és az azt követő kezelés jelenti)
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama (átlagosan 1 hét)
A kórházi tartózkodás időtartama (átlagosan 1 hét)
Újszülöttkori distress "fulladás" (az 1 és 5 perces APGAR pontszám szerint, az újraélesztési esemény, a köldökartéria pH-ja, a NICU-ba való felvétel, a tartózkodás időtartama és bármilyen további egészségügyi szövődmény)
Időkeret: A kórházi/NICU tartózkodás időtartama (átlagosan 1 hét)
A kórházi/NICU tartózkodás időtartama (átlagosan 1 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sherif AM Shazly, MBBCh,MSc, Assistant lecturer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Császármetszés

3
Iratkozz fel