Csökkenti-e a Dianatal használata az epiziotómia és a hüvelyszakadások arányát a születéskor?

A szülés alatti hüvelyszakadás kockázata körülbelül 20%. Ezek a könnyek sebészeti javítást igényelnek, fájdalmasak és megnehezítik az anya felépülését. Ritkábban fennáll a könnyfertőzés és a regionális hegesedés veszélye, ami megnehezíti a közösülést. Ezen túlmenően egyes tanulmányok szerint összefüggés van a medencefenék és a hüvely vajúdás közbeni károsodása és a későbbi életszakaszban jelentkező stresszes vizelet inkontinencia között.

Nyilvánvaló, hogy van előnye a hüvelyi szakadás megelőzésében. A Dianatal egy gélkészítmény, amelyet szüléseknél való használatra terveztek, hogy csökkentsék a hüvelyi szakadások gyakoriságát és esetleg lerövidítsék a vajúdás második szakaszát.

Tesztelték, és megállapították, hogy a gél használata csökkenti a szövetek súrlódását a születési nyomást szimuláló folyamatokban, ezért kevésbé valószínű, hogy könnyek jelennek meg a hüvelyszövetben a gél használatakor.

A terméket az egészségügyi minisztérium engedélyezte, és Svájc – a gyártó ország – szabályozó testületei jóváhagyták a biztonságot.

A szakirodalomban eddig egyetlen tanulmány jelent meg. A tanulmány megállapította, hogy a gél születéskor történő használata csökkenti a második szakasz (a magzat születésének teljes megnyílása) időtartamát, és csökkenti a könnyek gyakoriságát. A munka célja a termék szülés időtartamára gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt. Az első szülésnél a nőket véletlenszerűen két csoportra osztották, az egyiket az aktív vajúdás szakaszától kezdve Dianatal-lal kezelték, a másik csoport pedig semmilyen kezelésben nem részesült. Mindegyik kutatócsoportban körülbelül kilencven nő volt. Ez az egyetlen kutatás egy populációban. Ráadásul a kutatócsoport túl kicsi ahhoz, hogy statisztikai erővel rendelkezzen ahhoz, hogy megválaszolja a hüvelyi szakadások számával és az epiziotómiák elvégzésének szükségességével kapcsolatos kérdéseket.

Figyelembe véve a szülõ nõ és az újszülöttekkel foglalkozó egészségügyi személyzet számára ilyen jelentõs problémát, valamint a témával kapcsolatos kisebbségi kutatási információk fényében, nyilvánvaló, hogy van még tere a további kutatásoknak.

Azok a nők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, a szülőszobába érkezéskor bekerülnek a kutatásba. Aláírják a beleegyezési űrlapot, és számítógépes formában véletlenszerűen két csoportba osztják őket:

A vizsgálati csoport - a DIANATAL-t használva a gyártó protokollja szerint aktív vajúdásuktól kezdve.

A kontrollcsoport – olyan nők, akiknek ugyanolyan állapotai vannak, és nem fogják használni ezt a gyógyszert, és az ellenőrzött.

A következő adatok kerülnek gyűjtésre: egészségügyi háttér, terhességi szövődmények, szülés előtti könnyezés kockázatát csökkentő készítmények (perineális masszázs, EPINO), vajúdási szakaszok időtartama, epidurális használat, újszülöttkori súly, epiziotómia. vagy műtéti beavatkozást (varrást) igénylő hüvelyszakadást végeztek a szülés utáni folyamatban.

A két csoport összehasonlítása a meghatározott vizsgálati eredményekkel történik.