Minskar användningen av dianatal frekvensen av episiotomi och vaginala tårar under födseln?

Risken för vaginala tårar under födseln är cirka 20%. Dessa tårar kräver kirurgisk reparation, är smärtsamma och försvårar återhämtningen för modern. Mindre vanligt finns det risk för tårinfektion och regionala ärrbildningar som försvårar samlag. Dessutom, enligt vissa studier, verkar det finnas ett samband mellan skador på bäckenbotten och slidan under förlossningen och urininkontinens vid stress senare i livet.

Det är tydligt att det finns en fördel för att förebygga vaginal tårar. Dianatal är ett gelpreparat, designat för användning vid förlossningar, för att minska antalet vaginala tårar och eventuellt förkorta det andra skedet av förlossningen.

Testade och fann att användningen av gelen minskar friktionen på vävnaden i processer som simulerar födelsetrycket och därför är det mindre sannolikt att se tårar i vaginalvävnaden när du använder gel.

Produkten är godkänd för användning av hälsoministeriet, var säkerhetsgodkänd av tillsynsorgan i Schweiz - produktionslandet.

Än så länge finns det bara en studie publicerad i facklitteraturen. Studien fann att användning av gelen vid födseln minskar varaktigheten av det andra steget (full öppning till fostrets födelse) och minskar frekvensen av tårar. Syftet med arbetet var att undersöka produktens effekt på förlossningens varaktighet. Kvinnor vid sin första födsel delades slumpmässigt in i två grupper, en behandlades med Dianatal från det aktiva förlossningsstadiet och den andra gruppen fick ingen behandling. I varje forskargrupp fanns ett nittiotal kvinnor. Detta är den enda forskningen i en population. Dessutom är forskargruppen för liten för att ha statistisk makt för att kunna svara på frågor som rör antalet vaginala revor och behovet av att utföra episiotomier.

Med tanke på en så betydande fråga för en kvinna som föder barn och för den medicinska personalen som hanterar det nyfödda barnet och mot bakgrund av minoritetsforskningsinformationen i detta ämne, är det uppenbart att det finns utrymme för ytterligare forskning.

Kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras till forskningen när de kommer till förlossningsrummet. De kommer att underteckna samtyckesformuläret och kommer att datoriseras randomiserat till en av två grupper:

Studiegruppen - använder DIANATAL enligt tillverkarens protokoll från att de varit i aktiv förlossning.

Kontrollgruppen - kvinnor med samma tillstånd som inte kommer att använda detta läkemedel som kontrolleras.

Följande data kommer att samlas in: medicinsk bakgrund, graviditetskomplikationer, preparat som användes för att minska risken för födelsetårar före födseln (perineal massage, EPINO), varaktigheten av stadierna i förlossningen, användning av epidural, neonatal vikt, oavsett om episiotomi eller vaginala revor som krävde kirurgisk ingrepp (sömnad) gjordes, efter förlossningen.

En jämförelse mellan de två grupperna kommer att göras respektive med resultaten av den studie som definierades.