- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02514031
ARQ-761 kezelés Gemcitabine/Nab-Paclitaxel kemoterápiával hasnyálmirigyrákban
Fázis I/Ib, egykarú, nyílt, többközpontú vizsgálat ARQ-761 (Beta-Lapachone) kezeléssel gemcitabine/Nab-Paclitaxel kemoterápiával áttétes, nem reszekálható vagy visszatérő hasnyálmirigyrákban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szűrés:
- Demográfiai adatok (életkor, nem, faj, etnikai származás).
- Fizikális vizsgálat és múltbeli és jelenlegi kórtörténetének áttekintése, beleértve az esetleges műtéteket és/vagy fertőzéseket;
- Életjelek (hőmérséklet, pulzus, légzés, vérnyomás); magasság tömeg;
- egyidejűleg szedett gyógyszerek (akár felírt, akár vény nélkül kapható gyógyszerek, amelyeket Ön szedett vagy jelenleg szed);
- Teljesítmény állapota (mennyire képes a napi tevékenységek elvégzésére)
- Tekintse át azokat a mellékhatásokat, amelyeket tapasztalt vagy tapasztalhat, mielőtt megkapta a vizsgált gyógyszert és a gyógyszereket
- A rutin laboratóriumi vizsgálatokhoz vért vesznek
- Vizeletvizsgálat
- Terhességi teszt (ha Ön fogamzóképes nő)
- Radiológiai értékelés (az esetlegesen végzett CT-vizsgálatok áttekintése)
- Tumor mérések:
- A CT-vizsgálat (mellkas/has/medence) egy speciális teszt, amely a testedről képet készít a. kis mennyiségű sugárzás. A képen a test szövetei és struktúrái láthatók három dimenzióban (3-D).
- Elektrokardiogram (EKG), a szív elektromos aktivitásának nyomon követése;
- Oxigéntelítettség (megméri, mennyi oxigént szállít a vér)
- Biopszia korrelatív vizsgálatokhoz – ha archivált tumorminta nem nyerhető, új biopsziát kell végezni
- Életminőség kérdőív kitöltése
Ez a látogatás körülbelül 1-2 óráig tarthat. A radiológiai vizsgálatot is magában foglaló vizitek hosszabb ideig, körülbelül 2-3 óráig tarthatnak.
A kezelés a következőkből áll:
2 hetes bevezető monoterápia az ARQ-761-el – csak az ARQ761 jelenlegi adagját kapják
o Az Önnek kiadandó ARQ-761 mennyisége attól függ, hogy mikor vették részt a vizsgálatban.
- Ezt követően kezdődik az ARQ-761 gemcitabin (1000 mg/m2) + nab-paclitaxel (125 mg/m2) kombinációs kezelésének 28 napos ciklusa.
Bevezetés 2 héttel a kombinált terápia megkezdése előtt:
Az ARQ-761 monoterápiája
1. nap:
- Életjelek
- A kórtörténet áttekintése
- Fizikai vizsga
- Az általuk szedett vagy szedett gyógyszerek áttekintése
- Tekintse át az esetlegesen tapasztalt nemkívánatos eseményeket
- Teljesítményállapot értékelése (az aktivitási szintjükkel kapcsolatos kérdések)
- Életminőség-felmérő kérdőív
- A rutin laboratóriumi vizsgálatokhoz vért vesznek
- Vizeletvizsgálat
- Oxigéntelítettség mérés ujjfényérzékelővel
- EKG
- ARQ761 Intravénás (IV) beadás körülbelül 120 percig Klinikalátogatás: 3-3 ½ óra
Kombinált terápia:
1. ciklus 1. nap
- Életjelek
- Az anamnézis áttekintése és a fizikális vizsgálat
- Teljesítményállapot értékelése (az aktivitási szintjükkel kapcsolatos kérdések)
- Toxicitás értékelés (kérdések a mellékhatásaikkal kapcsolatban)
- Életminőség-felmérő kérdőív
- Vérmunka
- Vér korrelatív vizsgálatokhoz
- Vizeletvizsgálat
- EKG
- Oxigéntelítettség mérés ujjfényérzékelővel
Kombinált kezelési rend:
- a Nab-Paclitaxel intravénásan (IV) beadva 30 percen keresztül;
- A gemcitabint intravénásan (IV) adják be 30 perc alatt
60 perc (1 óra) várakozás után:
- Az ARQ 761 intravénás (IV) beadása 120 perc (2 óra) alatt
- A daganatuk biopsziája
A PK-kat (farmakokinetika) (körülbelül ½ teáskanál vér levételéből áll, hogy meghatározzák, mit tesz a szervezetük a vizsgált gyógyszerrel) a következő helyen gyűjtik:
- Az ARQ-761 előinfúziója
- 30 perccel az infúzió megkezdése után
- 1, 2 és 4 órával az ARQ-761 infúzió után
A PD-k (farmakodinamika) (körülbelül ½ teáskanál vér vételéből állnak, hogy megvizsgálják a fehérje biomarkerekre adott válaszát a klinikai vizsgálat során ARQ-761-gyel kezelt betegeknél):
- Az ARQ-761 előinfúziója
- 3 órával az ARQ-761 infúzió után
Klinikalátogatás: 8 óra
1. ciklus 8. nap
- Életjelek
- Történelem és fizikai vizsga
- Teljesítményállapot értékelése (az aktivitási szintjükkel kapcsolatos kérdések)
- Toxicitás értékelés (kérdések a mellékhatásaikkal kapcsolatban)
- Vérmunka
- a Nab-Paclitaxel intravénásan (IV) beadva 30 percen keresztül;
- A gemcitabint intravénásan (IV) adják be 30 perc alatt
Klinikalátogatás: 2 óra
1. ciklus 15. nap
- Életjelek
- Történelem és fizikai vizsga
- Teljesítményállapot értékelése (az aktivitási szintjükkel kapcsolatos kérdések)
- Toxicitás értékelés (kérdések a mellékhatásaikkal kapcsolatban)
- Vérmunka
- Vér korrelatív vizsgálatokhoz
- Vizeletvizsgálat
- EKG
- Oxigéntelítettség mérés ujjfényérzékelővel
Kezelési rend:
- a Nab-Paclitaxel intravénásan (IV) beadva 30 percen keresztül;
- A gemcitabint intravénásan (IV) adják be 30 perc alatt
60 perc (1 óra) várakozás után:
- Az ARQ 761 intravénás (IV) beadása 120 perc (2 óra) alatt
A PK-kat (farmakokinetika) (körülbelül ½ teáskanál vér levételéből áll, hogy meghatározzák, mit tesz a szervezetük a vizsgált gyógyszerrel) a következő helyen gyűjtik:
- Az ARQ-761 előinfúziója
- 30 perccel az infúzió megkezdése után
- 1, 2 és 4 órával az ARQ-761 infúzió után
A PD-k (farmakodinamika) (körülbelül ½ teáskanál vér vételéből állnak, hogy megvizsgálják a fehérje biomarkerekre adott válaszát a klinikai vizsgálat során ARQ-761-gyel kezelt betegeknél):
- Az ARQ-761 előinfúziója
- 3 órával az ARQ-761 infúzió után
Klinikalátogatás: 8 óra
2. ciklus 1. nap
- Életjelek
- Történelem és fizikai vizsga
- Teljesítményállapot értékelése (az aktivitási szintjükkel kapcsolatos kérdések)
- Toxicitás értékelés (kérdések a mellékhatásaikkal kapcsolatban)
- Oxigéntelítettség mérés ujjfényérzékelővel
- Vérmunka
- Vizeletvizsgálat
- Oxigéntelítettség mérés ujjfényérzékelővel
- Az életminőség felmérése
A kombinált kezelési rend megegyezik az 1. ciklus 1. napjával
Klinikalátogatás: 5-6 óra
2. ciklus 8. nap
- Életjelek
- A nővér általános szűrési kérdéseket tesz fel nekik
- Vérmunka
- a Nab-Paclitaxel intravénásan (IV) beadva 30 percen keresztül;
- A gemcitabint intravénásan (IV) adják be 30 perc alatt
Klinikalátogatás: 2-3 óra
2. ciklus 15. nap
- Életjelek
- Történelem és fizikai vizsga
- Teljesítményállapot értékelése (az aktivitási szintjükkel kapcsolatos kérdések)
- Toxicitás értékelés (kérdések a mellékhatásaikkal kapcsolatban)
- Vérmunka
- Vizeletvizsgálat
- Oxigéntelítettség mérés ujjfényérzékelővel
A kombinált kezelési rend megegyezik az 1. ciklus 1. napjával
Klinikalátogatás: 5-6 óra
2. ciklus 27. nap
• Mellkasuk/hasuk/medencéjük CT-vizsgálata
Klinikalátogatás: 1-2 óra
3. ciklus és minden azt követő páratlan ciklus 1. nap
- Életjelek
- Történelem és fizikai vizsga
- Teljesítményállapot értékelése (az aktivitási szintjükkel kapcsolatos kérdések)
- Toxicitás értékelés (kérdések a mellékhatásaikkal kapcsolatban)
- Életminőség-felmérő kérdőív
- Vérmunka
- Vizeletvizsgálat
- Oxigéntelítettség mérés ujjfényérzékelővel
A kombinált kezelési rend megegyezik az 1. ciklus 1. napjával
Klinikalátogatás: 5-6 óra
3. ciklus és minden azt követő páratlan ciklus 8. nap
- Életjelek
- A nővér általános szűrési kérdéseket tesz fel nekik
- Vérmunka
- a Nab-Paclitaxel intravénásan (IV) beadva 30 percen keresztül;
- A gemcitabint intravénásan (IV) adják be 30 perc alatt
Klinikalátogatás: 2-3 óra
3. ciklus és minden azt követő páratlan ciklus 15. nap
- Életjelek
- Történelem és fizikai vizsga
- Teljesítményállapot értékelése (az aktivitási szintjükkel kapcsolatos kérdések)
- Toxicitás értékelés (kérdések a mellékhatásaikkal kapcsolatban)
- Vérmunka
- Vizeletvizsgálat
- Oxigéntelítettség mérés ujjfényérzékelővel
- A kombinált kezelési rend megegyezik az 1. ciklus 1. napjával
Klinikalátogatás: 6 óra
4. ciklus és minden azt követő páros ciklus 1. nap
- Életjelek
- Történelem és fizikai vizsga
- Teljesítményállapot értékelése (az aktivitási szintjükkel kapcsolatos kérdések)
- Toxicitás értékelés (kérdések a mellékhatásaikkal kapcsolatban)
- Életminőség-felmérő kérdőív
- Vérmunka
- Vizeletvizsgálat
- Oxigéntelítettség mérés ujjfényérzékelővel
A kombinált kezelési rend megegyezik az 1. ciklus 1. napjával
Klinikalátogatás: 6 óra
4. ciklus és minden azt követő páros ciklus 8. nap
- Életjelek
- A nővér általános szűrési kérdéseket tesz fel nekik
- Vérmunka
- a Nab-Paclitaxel intravénásan (IV) beadva 30 percen keresztül;
- A gemcitabint intravénásan (IV) adják be 30 perc alatt
Klinikalátogatás: 2-3 óra
4. ciklus és minden azt követő páros ciklus 15. nap
- Életjelek
- Történelem és fizikai vizsga
- Teljesítményállapot értékelése (az aktivitási szintjükkel kapcsolatos kérdések)
- Toxicitás értékelés (kérdések a mellékhatásaikkal kapcsolatban)
- Vérmunka
- Vizeletvizsgálat
- Oxigéntelítettség mérés ujjfényérzékelővel
A kombinált kezelési rend megegyezik az 1. ciklus 1. napjával
Klinikalátogatás: 6 óra
4. ciklus és minden azt követő páros ciklus 27. nap
• Mellkasuk/hasuk/medencéjük CT-vizsgálata
Klinikalátogatás: 1-2 óra
Kezelésen kívüli látogatás/tanulmányi látogatás vége
- Életjelek
- Történelem és fizikai vizsga
- Teljesítményállapot értékelése (az aktivitási szintjükkel kapcsolatos kérdések)
- Toxicitás értékelés (kérdések a mellékhatásaikkal kapcsolatban)
- Életminőség-felmérő kérdőív
- Vérmunka
- Vér korrelatív vizsgálatokhoz
- Vizeletvizsgálat
- Oxigéntelítettség mérés ujjfényérzékelővel
Klinikalátogatás: 1-2 óra
Nyomon követési eljárások
A vizsgálati kezelés befejezése (vagy korai abbahagyása) után 4 héttel egyszer láthatók. Ezt a látogatást 4 hetente meg kell ismételni, amíg a mellékhatások megszűnnek. Ezen a látogatáson a következők lesznek:
- Életjelek
- Történelem és fizikai vizsga
- Teljesítményállapot értékelése (az aktivitási szintjükkel kapcsolatos kérdések)
- Toxicitás értékelés (kérdések a mellékhatásaikkal kapcsolatban)
- Vérmunka
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8852
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak szövettani vagy citológiailag igazolt hasnyálmirigy-adenokarcinómával kell rendelkezniük, amely áttétes, nem reszekálható vagy visszatérő.
Korábban legfeljebb 1 sor nem gemcitabin kemoterápiában részesült:
- metasztatikus/nem reszekálható betegség.
- A korábbi adjuváns gemcitabin, ha a felvételt megelőzően több mint 12 hónappal fejezték be, nem tekinthető korábbi terápiasorozatnak.
- A sugárszenzitizáló kemoterápia nem tekinthető korábbi terápiasornak.
- Előzetes és egyidejű terápia 4. Mérhető betegség szükséges a RECIST kritériumai szerint 1.1.
5. Életkor ≥18 év. 6. ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1 7. Várható élettartam ≥ három hónap. 8. Központi vénás hozzáférés 9. Nem festett tárgylemezek vagy paraffin blokkszövetek elérhetősége archivált tumormintából. Ha nem áll rendelkezésre, az alany új biopszián esik át.
10. Specifikus kezelés előtti klinikai laboratóriumi paraméterek, amelyek a regisztrációt megelőző 14 napon belül szükségesek.
11. Az alanyokat fel kell gyógyítani a korábbi daganatellenes terápiával kapcsolatos bármely toxicitástól (<1-es fokozatig).
12. Fogamzóképes korú nőknek és férfiaknak meg kell állapodniuk abban, hogy megfelelő fogamzásgátlást alkalmaznak, hormonális vagy barrier-elvű fogamzásgátlási módszert alkalmaznak; absztinencia) a vizsgálatba való belépés előtt, a vizsgálatban való részvétel idejére és a terápia befejezését követő 90 napig.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más vizsgálószer fogadása.
- Kezeletlen agyi metasztázisokkal rendelkező alanyok.
- Májenzim-indukáló rohamellenes szereket (EIASD
- Kontrollálatlan interkurrens betegség
- Terhesség
- Bármilyen jelentős egészségügyi állapot, laboratóriumi eltérés vagy pszichiátriai betegség. 7. Bármilyen állapot, beleértve a laboratóriumi eltérések jelenlétét.
8. Minden olyan körülmény, amely megzavarja a vizsgálatból származó adatok értelmezésének képességét. 9. Nem hajlandó vagy nem képes megfelelni a tanulmányi eljárásoknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ARQ-761
Az ARQ-761 2 hetes bevezető monoterápiája (a résztvevőnek beadandó ARQ-761 mennyisége attól függ, hogy a résztvevőt mikor vették fel a vizsgálatba Ezt követően kezdődik az ARQ-761 gemcitabin (1000 mg/m2) + nab-paclitaxel (125 mg/m2) kombinációs kezelésének 28 napos ciklusa. |
1. adagolási szint: ARQ761 195 mg IV D1, D15 Gemcitabine 1000 mg/m2 D1, 8, 15 Nab paklitaxel 125 mg/m2 D1, 8, 15 2. adagolási szint: ARQ761 290 mg IV D1, D15 Gemcitabin 1000 mg/m2 D1,8,15 3. dózisszint: ARQ761 390 mg IV D1, D15 Gemcitabine 1000 mg/m2 D1,8,15 Nab-paclitaxel 125 mg/m2 D1,8,15 Expanziós dózisszint: ARQ761 390 IV mg vagy tolerálható módon D1, 15 Gemcitabine 1000 mg/m2 D1,8,15 Nab-Paclitaxel 125 mg/m2 D1,8,15
Más nevek:
Terápia vezetés után a fázisban: Ön gemcitabint (1000 mg/m2) kap intravénásan az 1., 8. és 15. napon – 28 naponként. Minden ciklus 28 napos, és a ciklusok között nincs pihenőidő. Folytathatja a kezelést a 6. ciklus után a betegség progressziójáig.
Más nevek:
Terápia a vezető fázis után: Ön nab-paclitaxelt (125 mg/m2) kap intravénásan az 1., 8. és 15. napon – 28 naponként. Minden ciklus 28 napos, és a ciklusok között nincs pihenőidő. Folytathatja a kezelést a 6. ciklus után a betegség progressziójáig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális tolerált dózis
Időkeret: 8., 1. és 15. napon 28 naponként 168 napon keresztül, vagy a betegség progressziójáig, a kezelés leállítása (8 hónapig) és a kezelés után 4 hétig.
|
Határozza meg az ARQ761 maximális tolerálható dózisát (MTD), ha gemcitabinnal és nab-paclitaxellel (GEM-Nab-Pac) együtt adják.
|
8., 1. és 15. napon 28 naponként 168 napon keresztül, vagy a betegség progressziójáig, a kezelés leállítása (8 hónapig) és a kezelés után 4 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biztonságot a toxicitás számszerűsítésével értékelik az NCI CTCAE v4.0 toxicitási kritériumai alapján
Időkeret: 8. napon, 1. napon és 15. napon 28 naponként 168 napon keresztül, vagy a betegség progressziójáig, a kezelés befejezéséig (8 hónapig) és 4 héttel a kezelés után.
|
A biztonságot a toxicitás mennyiségi meghatározásával értékelik az NCI CTCAE v4.0 toxicitási kritériumai alapján.
|
8. napon, 1. napon és 15. napon 28 naponként 168 napon keresztül, vagy a betegség progressziójáig, a kezelés befejezéséig (8 hónapig) és 4 héttel a kezelés után.
|
|
Teljes válaszadási arány
Időkeret: A képalkotó vizsgálat 2-3 havonta történik, amíg Ön le nem fejezi a kezelést (legfeljebb 8 hónapig).
|
Mellkas/has/medence CT a klinikai aktivitás meghatározásához az általános válaszarány (ORR) alapján.
|
A képalkotó vizsgálat 2-3 havonta történik, amíg Ön le nem fejezi a kezelést (legfeljebb 8 hónapig).
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A képalkotás minden 2. ciklusban történik, a 10. héttől (2. ciklus) kezdve, amíg Ön abbahagyja a kezelést (8 hónapig).
|
Mellkas/has/medence CT a klinikai aktivitás meghatározásához a progressziómentes túlélés szerint.
|
A képalkotás minden 2. ciklusban történik, a 10. héttől (2. ciklus) kezdve, amíg Ön abbahagyja a kezelést (8 hónapig).
|
|
Idő a fejlődéshez
Időkeret: A képalkotás minden 2. ciklusban történik, a 10. héttől (2. ciklus) kezdve, amíg Ön abbahagyja a kezelést (8 hónapig).
|
Mellkas/has/medence CT a klinikai aktivitás meghatározásához a progresszióig tartó idő szerint.
|
A képalkotás minden 2. ciklusban történik, a 10. héttől (2. ciklus) kezdve, amíg Ön abbahagyja a kezelést (8 hónapig).
|
|
Farmakokinetikai profil
Időkeret: Az 1. ciklus 1. napja és az 1. ciklus 15. napja alatt
|
Az ARQ761 farmakokinetikai profilját a vérszintek előre meghatározott időpontokban történő mérésével határozzák meg.
|
Az 1. ciklus 1. napja és az 1. ciklus 15. napja alatt
|
|
Elviselhetőség
Időkeret: 8., 1. és 15. napon 28 naponként 168 napon keresztül, vagy a betegség progressziójáig, a kezelés leállítása (8 hónapig) és a kezelés után 4 hétig.
|
Az elviselhetőséget a toxicitás számszerűsítésével értékelik az NCI CTCAE v4.0 toxicitási kritériumai alapján.
|
8., 1. és 15. napon 28 naponként 168 napon keresztül, vagy a betegség progressziójáig, a kezelés leállítása (8 hónapig) és a kezelés után 4 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Beg, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Endokrin rendszer betegségei
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Reverz transzkriptáz inhibitorok
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Gemcitabine
- Paclitaxel
- Béta-lapachone
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU 052015-024
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUniversity Hospital, Essen; University Hospital, Basel, Switzerland; University Hospital... és más munkatársakMég nincs toborzásERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás | ERCP | A stent elmozdulása | Hasnyálmirigy Stent | Profilaktikus Pancreatic StentNémetország
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőrák | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | HER2-negatív emlőrák | Áttétes emlőkarcinóma | HER2 negatív emlőkarcinóma | Hormonreceptor-pozitív emlőrákEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a ARQ-761
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary...Befejezve
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.BefejezvePikkelysömörKanada, Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)MegszűntEpithelioid mesothelioma | Sarcomatoid mesothelioma | IV. szakasz Pleurális Mesothelioma | Ismétlődő rosszindulatú mesothelioma | II. stádiumú pleurális mesothelioma | III. stádiumú pleurális mesotheliomaEgyesült Államok
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.BefejezveKrónikus kéz ekcémaEgyesült Államok, Ausztrália, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveIV. stádiumú mellrák | Ismétlődő emlőkarcinóma | Ösztrogénreceptor negatív | HER2/Neu negatív | Progeszteronreceptor negatív | Háromszoros negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveGyermekkori szilárd daganatEgyesült Államok, Kanada
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.BefejezveAtópiás dermatitis (ekcéma)Egyesült Államok
-
Hadassah Medical OrganizationJelentkezés meghívóvalEnyhe kognitív károsodás (MCI) | Alzheimer-kór (AD)Izrael
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.BefejezveKrónikus plakkos pikkelysömörEgyesült Államok, Kanada
-
Daiichi Sankyo, Inc.ICON Clinical Research; ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and...Befejezve