Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ARQ-761 Behandeling met gemcitabine/Nab-Paclitaxel-chemotherapie bij alvleesklierkanker

31 mei 2022 bijgewerkt door: Muhammad Beg, University of Texas Southwestern Medical Center

Een fase I/Ib, single-arm, open-label, multicenter onderzoek met ARQ-761 (Beta-Lapachone) behandeling met gemcitabine/Nab-Paclitaxel chemotherapie bij gemetastaseerde, inoperabele of recidiverende alvleesklierkanker

Dit is een studie van ARQ-761 (bèta-lapachon) met gemcitabine/nab-paclitaxel-chemotherapie bij proefpersonen met gevorderde (gemetastaseerde, inoperabele of recidiverende) alvleesklierkanker die niet met gemcitabine is behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

screening:

  • Demografische informatie (leeftijd, geslacht, ras, etnische afkomst).
  • Lichamelijk onderzoek en beoordeling van uw vroegere en huidige medische geschiedenis, inclusief eventuele operaties en/of infecties;
  • Vitale functies (temperatuur, hartslag, ademhaling, bloeddruk); lengte gewicht;
  • Gelijktijdige medicijnen (medicijnen, al dan niet op recept verkrijgbaar, die u heeft gebruikt of momenteel gebruikt);
  • Prestatiestatus (hoe goed bent u in staat om dagelijkse activiteiten uit te voeren)
  • Beoordeling van eventuele bijwerkingen die u mogelijk heeft ervaren of mogelijk ervaart voordat u het onderzoeksgeneesmiddel en de medicijnen kreeg
  • Er zal bloed worden verzameld voor routinematige laboratoriumtests
  • Urineonderzoek
  • Zwangerschapstest (als u een vrouw bent in de vruchtbare leeftijd)
  • Radiologische evaluatie (beoordeling van eventuele CT-scans die u mogelijk heeft gehad)
  • Tumormetingen:
  • Een CT-scan (borst/buik/bekken) is een speciaal onderzoek waarbij een beeld van uw lichaam wordt gemaakt met behulp van een. kleine hoeveelheid straling. De afbeelding toont de lichaamsweefsels en -structuren in drie dimensies (3D).
  • Elektrocardiogram (EKG), een tracering van de elektrische activiteit van het hart;
  • Zuurstofverzadiging (meet hoeveel zuurstof het bloed vervoert)
  • Biopsie voor correlatieve onderzoeken - als er geen gearchiveerd tumorspecimen kan worden verkregen, moet u een nieuwe biopsie ondergaan
  • Invullen van een vragenlijst over kwaliteit van leven

Dit bezoek kan ongeveer 1-2 uur duren. Bezoeken met radiologische evaluatie kunnen langer duren, ongeveer 2-3 uur.

De behandeling bestaat uit:

  • Een inleidende monotherapie van 2 weken met ARQ-761 - ze krijgen alleen de huidige dosis ARQ761

    o De hoeveelheid ARQ-761 die aan u zal worden gegeven, is afhankelijk van het tijdstip waarop u voor het onderzoek bent ingeschreven.

  • Daarna begint de 28-daagse cyclus van combinatiebehandeling van ARQ-761 samen met gemcitabine (1000 mg/m2) + nab-paclitaxel (125 mg/m2)

Inleiding 2 weken voordat de combinatietherapie begint:

Monotherapie van ARQ-761

Dag 1:

  • Vitale functies
  • Beoordeling van de medische geschiedenis
  • Fysiek examen
  • Overzicht van eventuele medicijnen die ze gebruiken of hebben ingenomen
  • Beoordeling van eventuele bijwerkingen die ze mogelijk hebben ervaren
  • Evaluatie prestatiestatus (vragen over hun activiteitenniveau)
  • Vragenlijst over kwaliteit van leven
  • Er wordt bloed afgenomen voor routinematig laboratoriumonderzoek
  • Urineonderzoek
  • Zuurstofverzadigingsmeting met behulp van een vingerlichtsensor
  • ECG
  • ARQ761 Toediening via intraveneus (IV) gedurende ongeveer 120 minuten Kliniekbezoek: 3 - 3 ½ uur

Combinatietherapie:

Cyclus 1 Dag 1

  • Vitale functies
  • Beoordeling van de medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Evaluatie prestatiestatus (vragen over hun activiteitenniveau)
  • Toxiciteitsevaluatie (vragen over hun bijwerkingen)
  • Vragenlijst over kwaliteit van leven
  • Bloed werk
  • Bloed voor correlatieve studies
  • Urineonderzoek
  • ECG
  • Zuurstofverzadigingsmeting met behulp van een vingerlichtsensor

Combinatiebehandelingsregime:

  • Nab-Paclitaxel toegediend via intraveneus (IV) gedurende 30 minuten daarna;
  • Gemcitabine toegediend via intraveneuze (IV) gedurende 30 minuten

Na 60 minuten (1 uur) gewacht te hebben:

  • ARQ 761 toegediend via intraveneus (IV) gedurende 120 minuten (2 uur)
  • Biopsie van hun tumor

  • PK's (farmacokinetiek) (bestaande uit het afnemen van ongeveer ½ theelepel bloed om te bepalen wat hun lichaam met het onderzoeksgeneesmiddel doet) worden verzameld bij:

    • Pre-infusie van ARQ-761
    • 30 minuten na het begin van de infusie
    • 1, 2 en 4 uur na infusie van ARQ-761

  • PD's (farmacodynamiek) (bestaande uit het afnemen van ongeveer ½ theelepel bloed om de respons van eiwitbiomarkers te onderzoeken bij patiënten die tijdens de klinische proef met ARQ-761 werden behandeld) zullen worden verzameld:

    • Pre-infusie van ARQ-761
    • 3 uur na infusie van ARQ-761

Kliniekbezoek: 8 uur

Cyclus 1 Dag 8

  • Vitale functies
  • Geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Evaluatie prestatiestatus (vragen over hun activiteitenniveau)
  • Toxiciteitsevaluatie (vragen over hun bijwerkingen)
  • Bloed werk
  • Nab-Paclitaxel toegediend via intraveneus (IV) gedurende 30 minuten daarna;
  • Gemcitabine toegediend via intraveneuze (IV) gedurende 30 minuten

Kliniekbezoek: 2 uur

Cyclus 1 Dag 15

  • Vitale functies
  • Geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Evaluatie prestatiestatus (vragen over hun activiteitenniveau)
  • Toxiciteitsevaluatie (vragen over hun bijwerkingen)
  • Bloed werk
  • Bloed voor correlatieve studies
  • Urineonderzoek
  • ECG
  • Zuurstofverzadigingsmeting met behulp van een vingerlichtsensor

Behandelingsregime:

  • Nab-Paclitaxel toegediend via intraveneus (IV) gedurende 30 minuten daarna;
  • Gemcitabine toegediend via intraveneuze (IV) gedurende 30 minuten

Na 60 minuten (1 uur) gewacht te hebben:

  • ARQ 761 toegediend via intraveneus (IV) gedurende 120 minuten (2 uur)

  • PK's (farmacokinetiek) (bestaande uit het afnemen van ongeveer ½ theelepel bloed om te bepalen wat hun lichaam met het onderzoeksgeneesmiddel doet) worden verzameld bij:

    • Pre-infusie van ARQ-761
    • 30 minuten na het begin van de infusie
    • 1, 2 en 4 uur na infusie van ARQ-761

  • PD's (farmacodynamiek) (bestaande uit het afnemen van ongeveer ½ theelepel bloed om de respons van eiwitbiomarkers te onderzoeken bij patiënten die tijdens de klinische proef met ARQ-761 werden behandeld) zullen worden verzameld:

    • Pre-infusie van ARQ-761
    • 3 uur na infusie van ARQ-761

Kliniekbezoek: 8 uur

Cyclus 2 Dag 1

  • Vitale functies
  • Geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Evaluatie prestatiestatus (vragen over hun activiteitenniveau)
  • Toxiciteitsevaluatie (vragen over hun bijwerkingen)
  • Zuurstofverzadigingsmeting met behulp van een vingerlichtsensor
  • Bloed werk
  • Urineonderzoek
  • Zuurstofverzadigingsmeting met behulp van een vingerlichtsensor
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven

Combinatiebehandeling hetzelfde als voor Cyclus 1 Dag 1

Kliniekbezoek: 5 - 6 uur

Cyclus 2 Dag 8

  • Vitale functies
  • Een verpleegkundige stelt hen algemene screeningsvragen
  • Bloed werk
  • Nab-Paclitaxel toegediend via intraveneus (IV) gedurende 30 minuten daarna;
  • Gemcitabine toegediend via intraveneuze (IV) gedurende 30 minuten

Kliniekbezoek: 2-3 uur

Cyclus 2 Dag 15

  • Vitale functies
  • Geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Evaluatie prestatiestatus (vragen over hun activiteitenniveau)
  • Toxiciteitsevaluatie (vragen over hun bijwerkingen)
  • Bloed werk
  • Urineonderzoek
  • Zuurstofverzadigingsmeting met behulp van een vingerlichtsensor

Combinatiebehandeling hetzelfde als voor Cyclus 1 Dag 1

Kliniekbezoek: 5 - 6 uur

Cyclus 2 Dag 27

• CT-scan van hun borst/buik/bekken

Kliniekbezoek: 1 - 2 uur

Cyclus 3 en alle daaropvolgende oneven cycli Dag 1

  • Vitale functies
  • Geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Evaluatie prestatiestatus (vragen over hun activiteitenniveau)
  • Toxiciteitsevaluatie (vragen over hun bijwerkingen)
  • Vragenlijst over kwaliteit van leven
  • Bloed werk
  • Urineonderzoek
  • Zuurstofverzadigingsmeting met behulp van een vingerlichtsensor

Combinatiebehandeling hetzelfde als voor Cyclus 1 Dag 1

Kliniekbezoek: 5 - 6 uur

Cyclus 3 en alle daaropvolgende oneven cycli Dag 8

  • Vitale functies
  • Een verpleegkundige stelt hen algemene screeningsvragen
  • Bloed werk
  • Nab-Paclitaxel toegediend via intraveneus (IV) gedurende 30 minuten daarna;
  • Gemcitabine toegediend via intraveneuze (IV) gedurende 30 minuten

Kliniekbezoek: 2-3 uur

Cyclus 3 en alle daaropvolgende oneven cycli Dag 15

  • Vitale functies
  • Geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Evaluatie prestatiestatus (vragen over hun activiteitenniveau)
  • Toxiciteitsevaluatie (vragen over hun bijwerkingen)
  • Bloed werk
  • Urineonderzoek
  • Zuurstofverzadigingsmeting met behulp van een vingerlichtsensor
  • Combinatiebehandeling hetzelfde als voor Cyclus 1 Dag 1

Kliniekbezoek: 6 uur

Cyclus 4 en alle daaropvolgende even cycli Dag 1

  • Vitale functies
  • Geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Evaluatie prestatiestatus (vragen over hun activiteitenniveau)
  • Toxiciteitsevaluatie (vragen over hun bijwerkingen)
  • Vragenlijst over kwaliteit van leven
  • Bloed werk
  • Urineonderzoek
  • Zuurstofverzadigingsmeting met behulp van een vingerlichtsensor

Combinatiebehandeling hetzelfde als voor Cyclus 1 Dag 1

Kliniekbezoek: 6 uur

Cyclus 4 en alle daaropvolgende even cycli Dag 8

  • Vitale functies
  • Een verpleegkundige stelt hen algemene screeningsvragen
  • Bloed werk
  • Nab-Paclitaxel toegediend via intraveneus (IV) gedurende 30 minuten daarna;
  • Gemcitabine toegediend via intraveneuze (IV) gedurende 30 minuten

Kliniekbezoek: 2-3 uur

Cyclus 4 en alle daaropvolgende even cycli Dag 15

  • Vitale functies
  • Geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Evaluatie prestatiestatus (vragen over hun activiteitenniveau)
  • Toxiciteitsevaluatie (vragen over hun bijwerkingen)
  • Bloed werk
  • Urineonderzoek
  • Zuurstofverzadigingsmeting met behulp van een vingerlichtsensor

Combinatiebehandeling hetzelfde als voor Cyclus 1 Dag 1

Kliniekbezoek: 6 uur

Cyclus 4 en alle daaropvolgende even cycli Dag 27

• CT-scan van hun borst/buik/bekken

Kliniekbezoek: 1 - 2 uur

Bezoek zonder behandeling/einde studiebezoek

  • Vitale functies
  • Geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Evaluatie prestatiestatus (vragen over hun activiteitenniveau)
  • Toxiciteitsevaluatie (vragen over hun bijwerkingen)
  • Vragenlijst over kwaliteit van leven
  • Bloed werk
  • Bloed voor correlatieve studies
  • Urineonderzoek
  • Zuurstofverzadigingsmeting met behulp van een vingerlichtsensor

Kliniekbezoek: 1 - 2 uur

Vervolgprocedures

Ze zullen 4 weken na voltooiing van (of vervroegde stopzetting van) de studiebehandeling een keer worden gezien. Dit bezoek wordt elke 4 weken herhaald totdat eventuele bijwerkingen zijn verdwenen. Bij dit bezoek wordt het volgende gedaan:

  • Vitale functies
  • Geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Evaluatie prestatiestatus (vragen over hun activiteitenniveau)
  • Toxiciteitsevaluatie (vragen over hun bijwerkingen)
  • Bloed werk

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8852
        • UT Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen moeten een histologisch of cytologisch bevestigd pancreasadenocarcinoom hebben dat gemetastaseerd, inoperabel of recidiverend is.

  2. Heeft maximaal 1 regel eerdere niet-gemcitabine-chemotherapie gekregen voor:

    • gemetastaseerde/inoperabele ziekte.
    • Voorafgaande adjuvante behandeling met gemcitabine, indien voltooid meer dan 12 maanden voorafgaand aan inschrijving, wordt niet beschouwd als eerdere therapielijn.
    • Radiosensibiliserende chemotherapie wordt niet beschouwd als een eerdere therapielijn.
  3. Eerdere en gelijktijdige therapie4. Meetbare ziekte is vereist volgens RECIST-criteria 1.1.

5. Leeftijd ≥18 jaar. 6. ECOG-prestatiestatus 0 of 1 7. Verwachte levensverwachting ≥ drie maanden. 8. Centrale veneuze toegang 9. Beschikbaarheid van ongekleurde objectglaasjes of paraffineblokweefsel van gearchiveerd tumorspecimen. Indien niet beschikbaar zal de proefpersoon een nieuwe biopsie ondergaan.

10. Specifieke klinische laboratoriumparameters voor de voorbehandeling die binnen 14 dagen voorafgaand aan de registratie vereist zijn.

11. Proefpersonen moeten hersteld zijn van elke toxiciteit gerelateerd aan eerdere antineoplastische therapie (tot graad <1).

12. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken, hormonale anticonceptie of anticonceptiemethode; onthouding) voorafgaand aan deelname aan de studie, voor de duur van deelname aan de studie en gedurende 90 dagen na voltooiing van de therapie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere onderzoeksagenten ontvangen.
  2. Proefpersonen met bekende onbehandelde hersenmetastasen.
  3. Proefpersonen die hepatic enzyme-inducing antiseizure drugs ("EIASD
  4. Ongecontroleerde bijkomende ziekte
  5. Zwangerschap
  6. Elke significante medische aandoening, laboratoriumafwijking of psychiatrische ziekte. 7. Elke aandoening inclusief de aanwezigheid van laboratoriumafwijkingen.

8. Elke aandoening die het vermogen om gegevens uit het onderzoek te interpreteren in de war brengt. 9. Onwil of onvermogen om studieprocedures na te leven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ARQ-761

Een inleidende monotherapie van 2 weken met ARQ-761 (de hoeveelheid ARQ-761 die aan de deelnemer wordt gegeven, hangt af van het tijdstip waarop de deelnemer aan het onderzoek deelnam

Daarna begint de 28-daagse cyclus van combinatiebehandeling van ARQ-761 samen met gemcitabine (1000 mg/m2) + nab-paclitaxel (125 mg/m2).
Geneesmiddel: ARQ-761

Dosis Niveau 1:

ARQ761 195 mg IV D1, D15 Gemcitabine 1000 mg/m2 D1, 8, 15 Nab paclitaxel 125 mg/m2 D1, 8, 15

Dosis Niveau 2:

ARQ761 290 mg IV D1, D15 Gemcitabine 1000 mg/m2 D1,8,15

Dosis Niveau 3:

ARQ761 390 mg IV D1, D15 Gemcitabine 1000 mg/m2 D1,8,15 Nab-paclitaxel 125 mg/m2 D1,8,15

Uitbreidingsdosisniveau:

ARQ761 390 IV mg of zoals getolereerd D1, 15 Gemcitabine 1000 mg/m2 D1,8,15 Nab-Paclitaxel 125 mg/m2 D1,8,15

Andere namen:
  • Beta-Lapachon
Geneesmiddel: Gemcitabine

Therapie na lead in fase:

U krijgt gemcitabine (1000 mg/m2) intraveneus toegediend op dag 1, 8, 15 - elke 28 dagen. Alle cycli duren 28 dagen en er zijn geen rustperiodes tussen de cycli. U kunt de behandeling na cyclus 6 voortzetten tot progressie van de ziekte.

Andere namen:
  • Gemzar
Geneesmiddel: nab-paclitaxel

Therapie na aanloopfase:

U krijgt nab-paclitaxel (125 mg/m2) intraveneus toegediend op dag 1, 8, 15 - elke 28 dagen. Alle cycli duren 28 dagen en er zijn geen rustperiodes tussen de cycli. U kunt de behandeling na cyclus 6 voortzetten tot progressie van de ziekte.

Andere namen:
  • Abraxaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal getolereerde dosis
Tijdsspanne: Dag 8, Dag 1 en Dag 15 elke 28 dagen gedurende 168 dagen of tot ziekteprogressie, zonder behandeling (tot 8 maanden) en 4 weken na behandeling.
Bepaal de maximaal getolereerde dosis (MTD) van ARQ761 bij toediening in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel (GEM-Nab-Pac).
Dag 8, Dag 1 en Dag 15 elke 28 dagen gedurende 168 dagen of tot ziekteprogressie, zonder behandeling (tot 8 maanden) en 4 weken na behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veiligheid wordt beoordeeld door toxiciteit te kwantificeren met behulp van de CTCAE v4.0-toxiciteitscriteria van de NCI
Tijdsspanne: Dag 8, Dag 1 en Dag 15 elke 28 dagen gedurende 168 dagen of tot ziekteprogressie, zonder behandeling (tot 8 maanden) en 4 weken na behandeling.
De veiligheid wordt beoordeeld door toxiciteit te kwantificeren met behulp van de CTCAE v4.0-toxiciteitscriteria van de NCI.
Dag 8, Dag 1 en Dag 15 elke 28 dagen gedurende 168 dagen of tot ziekteprogressie, zonder behandeling (tot 8 maanden) en 4 weken na behandeling.
Algehele responspercentage
Tijdsspanne: Beeldvorming zal elke 2-3 maanden worden gedaan totdat u niet meer wordt behandeld (tot 8 maanden).
CT-borst/buik/bekken om de klinische activiteit te bepalen, zoals gedefinieerd door het totale responspercentage (ORR).
Beeldvorming zal elke 2-3 maanden worden gedaan totdat u niet meer wordt behandeld (tot 8 maanden).
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Beeldvorming zal elke 2e cyclus worden gedaan vanaf week 10 (cyclus 2) totdat u stopt met de behandeling (tot 8 maanden).
CT-borst/buik/bekken om de klinische activiteit te bepalen zoals gedefinieerd door progressievrije overleving.
Beeldvorming zal elke 2e cyclus worden gedaan vanaf week 10 (cyclus 2) totdat u stopt met de behandeling (tot 8 maanden).
Tijd tot vooruitgang
Tijdsspanne: Beeldvorming zal elke 2e cyclus worden gedaan vanaf week 10 (cyclus 2) totdat u stopt met de behandeling (tot 8 maanden).
CT-borst/buik/bekken om de klinische activiteit te bepalen, zoals gedefinieerd door de tijd tot progressie.
Beeldvorming zal elke 2e cyclus worden gedaan vanaf week 10 (cyclus 2) totdat u stopt met de behandeling (tot 8 maanden).
Farmacokinetisch profiel
Tijdsspanne: Tijdens Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15
Het farmacokinetische profiel van ARQ761 zal worden bepaald door meting van bloedspiegels op vooraf bepaalde tijdstippen.
Tijdens Cyclus 1 Dag 1 en Cyclus 1 Dag 15
Verdraagzaamheid
Tijdsspanne: Dag 8, Dag 1 en Dag 15 elke 28 dagen gedurende 168 dagen of tot ziekteprogressie, zonder behandeling (tot 8 maanden) en 4 weken na behandeling.
De verdraagbaarheid zal worden beoordeeld door toxiciteit te kwantificeren met behulp van de CTCAE v4.0-toxiciteitscriteria van de NCI.
Dag 8, Dag 1 en Dag 15 elke 28 dagen gedurende 168 dagen of tot ziekteprogressie, zonder behandeling (tot 8 maanden) en 4 weken na behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Beg, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU 052015-024

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op ARQ-761

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren