Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARQ-761 Hoito gemsitabiini/Nab-Paclitaxel kemoterapialla haimasyövässä

tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: Muhammad Beg, University of Texas Southwestern Medical Center

Vaihe I/Ib, yksihaarainen, avoin, monikeskustutkimus, jossa käytetään ARQ-761 (Beta-Lapachone) -hoitoa gemsitabiini/Nab-paklitakseli-kemoterapialla metastasoituneessa, ei-leikkauksessa tai uusiutuvassa haimasyöpässä

Tämä on tutkimus ARQ-761:stä (beeta-lapakoni) ja gemsitabiini/nab-paklitakseli-kemoterapiasta koehenkilöillä, joilla on pitkälle edennyt (metastaattinen, leikattavissa oleva tai uusiutuva) haimasyöpä, jota ei ole hoidettu gemsitabiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulonta:

  • Väestötiedot (ikä, sukupuoli, rotu, etninen alkuperä).
  • Fyysinen tutkimus ja aikaisemman ja nykyisen sairaushistoriasi tarkastelu, mukaan lukien mahdolliset leikkaukset ja/tai infektiot;
  • Elintoiminnot (lämpötila, pulssi, hengitys, verenpaine); pituus paino;
  • Samanaikaiset lääkkeet (reseptilääkkeet tai reseptivapaat lääkkeet, joita olet ottanut tai käytät parhaillaan);
  • Suorituskyky (kuinka hyvin pystyt suorittamaan päivittäisiä toimintoja)
  • Tarkista mahdolliset sivuvaikutukset, joita olet saattanut kokea tai saatat kokea ennen tutkimuslääkkeen ja -lääkkeiden saamista
  • Veri otetaan rutiinilaboratoriotutkimuksia varten
  • Virtsan analyysi
  • Raskaustesti (jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen)
  • Radiologinen arviointi (tarkastelu mahdollisista CT-skannauksista)
  • Kasvaimen mittaukset:
  • CT-skannaus (rinta/vatsa/lantio) on erityinen testi, joka tuottaa kuvan kehostasi käyttämällä a. pieni määrä säteilyä. Kuvassa kehon kudokset ja rakenteet kolmessa ulottuvuudessa (3-D).
  • Elektrokardiogrammi (EKG), sydämen sähköisen toiminnan seuranta;
  • Happisaturaatio (mittaa kuinka paljon happea veri kuljettaa)
  • Biopsia korrelatiivisiin tutkimuksiin - jos arkistoitua kasvainnäytettä ei voida saada, sinun on otettava uusi biopsia
  • Elämänlaatukyselyn täyttäminen

Tämä käynti voi kestää noin 1-2 tuntia. Radiologisen arvioinnin sisältävät käynnit voivat kestää pidempään, noin 2-3 tuntia.

Hoito koostuu:

  • Kahden viikon aloitus monoterapiassa ARQ-761:tä - he saavat nykyisen ARQ761-annoksen yksinään

    o Sinulle annettavan ARQ-761:n määrä riippuu ajasta, jolloin olet ilmoittautunut tutkimukseen.

  • Sen jälkeen alkaa 28 päivän yhdistelmähoito ARQ-761:n ja gemsitabiinin (1000 mg/m2) + nab-paklitakselin (125 mg/m2) kanssa.

Aloitus 2 viikkoa ennen yhdistelmähoidon aloittamista:

ARQ-761:n monoterapia

Päivä 1:

  • Elonmerkit
  • Katsaus sairaushistoriaan
  • Fyysinen koe
  • Tarkista kaikki lääkkeet, joita he käyttävät tai ovat käyttäneet
  • Tarkista mahdolliset haittatapahtumat, joita he ovat saaneet kokea
  • Suorituskyvyn tilan arviointi (kysymyksiä aktiivisuustasosta)
  • Elämänlaadun arviointikysely
  • Veri otetaan rutiinilaboratoriotutkimuksia varten
  • Virtsan analyysi
  • Happisaturaatiomittaus sormivalotunnistimella
  • EKG
  • ARQ761 Annostelu laskimonsisäisesti (IV) noin 120 minuuttia Klinikkakäynti: 3 - 3 ½ tuntia

Yhdistelmäterapia:

Kierros 1 Päivä 1

  • Elonmerkit
  • Katsaus sairaushistoriaan ja fyysinen koe
  • Suorituskyvyn tilan arviointi (kysymyksiä aktiivisuustasosta)
  • Myrkyllisyyden arviointi (kysymykset niiden sivuvaikutuksista)
  • Elämänlaadun arviointikysely
  • Veri työ
  • Veri korrelatiivisiin tutkimuksiin
  • Virtsan analyysi
  • EKG
  • Happisaturaatiomittaus sormivalotunnistimella

Yhdistelmähoito:

  • Nab-Paclitaxel annettuna laskimoon (IV) 30 minuutin ajan;
  • Gemsitabiini annettuna laskimoon (IV) 30 minuutin aikana

60 minuutin (1 tunnin) odotuksen jälkeen:

  • ARQ 761 annettuna laskimoon (IV) 120 minuutin (2 tunnin) aikana
  • Biopsia heidän kasvaimestaan

  • PK:t (farmakokinetiikka) (jossa otetaan noin ½ teelusikallinen verta sen määrittämiseksi, mitä heidän kehonsa tekee tutkimuslääkkeelle) kerätään osoitteessa:

    • ARQ-761:n esiinfuusio
    • 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
    • 1, 2 ja 4 tuntia ARQ-761:n infuusion jälkeen

  • PD:t (farmakodynamiikka) (jossa otetaan noin ½ tl verta proteiinien biomarkkerien vasteen tutkimiseksi potilailla, joita hoidettiin ARQ-761:llä kliinisen tutkimuksen aikana) kerätään:

    • ARQ-761:n esiinfuusio
    • 3 tuntia ARQ-761:n infuusion jälkeen

Klinikkakäynti: 8 tuntia

Kierros 1 Päivä 8

  • Elonmerkit
  • Historia ja fyysinen koe
  • Suorituskyvyn tilan arviointi (kysymyksiä aktiivisuustasosta)
  • Myrkyllisyyden arviointi (kysymykset niiden sivuvaikutuksista)
  • Veri työ
  • Nab-Paclitaxel annettuna laskimoon (IV) 30 minuutin ajan;
  • Gemsitabiini annettuna laskimoon (IV) 30 minuutin aikana

Klinikkakäynti: 2 tuntia

Kierros 1 Päivä 15

  • Elonmerkit
  • Historia ja fyysinen koe
  • Suorituskyvyn tilan arviointi (kysymyksiä aktiivisuustasosta)
  • Myrkyllisyyden arviointi (kysymykset niiden sivuvaikutuksista)
  • Veri työ
  • Veri korrelatiivisiin tutkimuksiin
  • Virtsan analyysi
  • EKG
  • Happisaturaatiomittaus sormivalotunnistimella

Hoito-ohjelma:

  • Nab-Paclitaxel annettuna laskimoon (IV) 30 minuutin ajan;
  • Gemsitabiini annettuna laskimoon (IV) 30 minuutin aikana

60 minuutin (1 tunnin) odotuksen jälkeen:

  • ARQ 761 annettuna laskimoon (IV) 120 minuutin (2 tunnin) aikana

  • PK:t (farmakokinetiikka) (jossa otetaan noin ½ teelusikallinen verta sen määrittämiseksi, mitä heidän kehonsa tekee tutkimuslääkkeelle) kerätään osoitteessa:

    • ARQ-761:n esiinfuusio
    • 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
    • 1, 2 ja 4 tuntia ARQ-761:n infuusion jälkeen

  • PD:t (farmakodynamiikka) (jossa otetaan noin ½ tl verta proteiinien biomarkkerien vasteen tutkimiseksi potilailla, joita hoidettiin ARQ-761:llä kliinisen tutkimuksen aikana) kerätään:

    • ARQ-761:n esiinfuusio
    • 3 tuntia ARQ-761:n infuusion jälkeen

Klinikkakäynti: 8 tuntia

Jakso 2 Päivä 1

  • Elonmerkit
  • Historia ja fyysinen koe
  • Suorituskyvyn tilan arviointi (kysymyksiä aktiivisuustasosta)
  • Myrkyllisyyden arviointi (kysymykset niiden sivuvaikutuksista)
  • Happisaturaatiomittaus sormivalotunnistimella
  • Veri työ
  • Virtsan analyysi
  • Happisaturaatiomittaus sormivalotunnistimella
  • Elämänlaadun arviointi

Yhdistelmähoito-ohjelma on sama kuin syklissä 1, päivä 1

Klinikkakäynti: 5-6 tuntia

Kierros 2 Päivä 8

  • Elonmerkit
  • Sairaanhoitaja kysyy heiltä yleisiä seulontakysymyksiä
  • Veri työ
  • Nab-Paclitaxel annettuna laskimoon (IV) 30 minuutin ajan;
  • Gemsitabiini annettuna laskimoon (IV) 30 minuutin aikana

Klinikkakäynti: 2-3 tuntia

Kierros 2 Päivä 15

  • Elonmerkit
  • Historia ja fyysinen koe
  • Suorituskyvyn tilan arviointi (kysymyksiä aktiivisuustasosta)
  • Myrkyllisyyden arviointi (kysymykset niiden sivuvaikutuksista)
  • Veri työ
  • Virtsan analyysi
  • Happisaturaatiomittaus sormivalotunnistimella

Yhdistelmähoito-ohjelma on sama kuin syklissä 1, päivä 1

Klinikkakäynti: 5-6 tuntia

Kierros 2 Päivä 27

• Rintakehän/vatsan/lantion CT-skannaus

Klinikkakäynti: 1-2 tuntia

Jakso 3 ja kaikki sitä seuraavat parittomat syklit Päivä 1

  • Elonmerkit
  • Historia ja fyysinen koe
  • Suorituskyvyn tilan arviointi (kysymyksiä aktiivisuustasosta)
  • Myrkyllisyyden arviointi (kysymykset niiden sivuvaikutuksista)
  • Elämänlaadun arviointikysely
  • Veri työ
  • Virtsan analyysi
  • Happisaturaatiomittaus sormivalotunnistimella

Yhdistelmähoito-ohjelma on sama kuin syklissä 1, päivä 1

Klinikkakäynti: 5-6 tuntia

Jakso 3 ja kaikki sitä seuraavat parittomat syklit Päivä 8

  • Elonmerkit
  • Sairaanhoitaja kysyy heiltä yleisiä seulontakysymyksiä
  • Veri työ
  • Nab-Paclitaxel annettuna laskimoon (IV) 30 minuutin ajan;
  • Gemsitabiini annettuna laskimoon (IV) 30 minuutin aikana

Klinikkakäynti: 2-3 tuntia

Jakso 3 ja kaikki sitä seuraavat parittomat syklit Päivä 15

  • Elonmerkit
  • Historia ja fyysinen koe
  • Suorituskyvyn tilan arviointi (kysymyksiä aktiivisuustasosta)
  • Myrkyllisyyden arviointi (kysymykset niiden sivuvaikutuksista)
  • Veri työ
  • Virtsan analyysi
  • Happisaturaatiomittaus sormivalotunnistimella
  • Yhdistelmähoito-ohjelma on sama kuin syklissä 1, päivä 1

Klinikkakäynti: 6 tuntia

Sykli 4 ja kaikki seuraavat parilliset syklit Päivä 1

  • Elonmerkit
  • Historia ja fyysinen koe
  • Suorituskyvyn tilan arviointi (kysymyksiä aktiivisuustasosta)
  • Myrkyllisyyden arviointi (kysymykset niiden sivuvaikutuksista)
  • Elämänlaadun arviointikysely
  • Veri työ
  • Virtsan analyysi
  • Happisaturaatiomittaus sormivalotunnistimella

Yhdistelmähoito-ohjelma on sama kuin syklissä 1, päivä 1

Klinikkakäynti: 6 tuntia

Sykli 4 ja kaikki seuraavat parilliset syklit Päivä 8

  • Elonmerkit
  • Sairaanhoitaja kysyy heiltä yleisiä seulontakysymyksiä
  • Veri työ
  • Nab-Paclitaxel annettuna laskimoon (IV) 30 minuutin ajan;
  • Gemsitabiini annettuna laskimoon (IV) 30 minuutin aikana

Klinikkakäynti: 2-3 tuntia

Sykli 4 ja kaikki seuraavat parilliset syklit Päivä 15

  • Elonmerkit
  • Historia ja fyysinen koe
  • Suorituskyvyn tilan arviointi (kysymyksiä aktiivisuustasosta)
  • Myrkyllisyyden arviointi (kysymykset niiden sivuvaikutuksista)
  • Veri työ
  • Virtsan analyysi
  • Happisaturaatiomittaus sormivalotunnistimella

Yhdistelmähoito-ohjelma on sama kuin syklissä 1, päivä 1

Klinikkakäynti: 6 tuntia

Sykli 4 ja kaikki seuraavat parilliset syklit Päivä 27

• Rintakehän/vatsan/lantion CT-skannaus

Klinikkakäynti: 1-2 tuntia

Hoidon ulkopuolinen käynti / opintokäynnin päättyminen

  • Elonmerkit
  • Historia ja fyysinen koe
  • Suorituskyvyn tilan arviointi (kysymyksiä aktiivisuustasosta)
  • Myrkyllisyyden arviointi (kysymykset niiden sivuvaikutuksista)
  • Elämänlaadun arviointikysely
  • Veri työ
  • Veri korrelatiivisiin tutkimuksiin
  • Virtsan analyysi
  • Happisaturaatiomittaus sormivalotunnistimella

Klinikkakäynti: 1-2 tuntia

Seurantamenettelyt

Ne nähdään kerran 4 viikon kuluttua tutkimushoidon päättymisestä (tai varhaisesta lopettamisesta). Tämä käynti toistetaan 4 viikon välein, kunnes sivuvaikutukset häviävät. Tällä vierailulla tehdään seuraavaa:

  • Elonmerkit
  • Historia ja fyysinen koe
  • Suorituskyvyn tilan arviointi (kysymyksiä aktiivisuustasosta)
  • Myrkyllisyyden arviointi (kysymykset niiden sivuvaikutuksista)
  • Veri työ

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8852
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöillä on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma, joka on metastaattinen, ei leikattavissa tai uusiutuu.

  2. On saanut enintään yhden sarjan aiempaa ei-gemsitabiinin kemoterapiaa:

    • metastaattinen/leikkauskelvoton sairaus.
    • Aikaisempaa adjuvanttia gemsitabiinia, jos se on suoritettu yli 12 kuukautta ennen osallistumista, ei pidetä aiemmana hoitolinjana.
    • Säteilyherkistävää kemoterapiaa ei pidetä aiemmana hoitolinjana.
  3. Aikaisempi ja samanaikainen hoito 4. Mitattavissa oleva sairaus vaaditaan RECIST-kriteerien mukaisesti 1.1.

5. Ikä ≥18 vuotta. 6. ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1 7. Arvioitu elinajanodote ≥ kolme kuukautta. 8. Keskuslaskimon pääsy 9. Arkistoidun kasvainnäytteen värjäämättömien objektilasien tai parafiiniblokkikudoksen saatavuus. Jos ei ole saatavilla, koehenkilölle tehdään uusi biopsia.

10. Erityiset hoitoa edeltävät kliiniset laboratorioparametrit, jotka vaaditaan 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä.

11. Koehenkilöt tulee toipua kaikista aikaisempaan antineoplastiseen hoitoon liittyvistä toksisuudesta (asteeseen <1).

12. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään riittävää hormonaalista ehkäisyä tai estemenetelmää ehkäisyssä. raittius) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 90 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muiden tutkimusaineiden vastaanottaminen.
  2. Koehenkilöt, joilla tiedetään hoitamattomia aivometastaaseja.
  3. Potilaat, jotka saavat maksaentsyymejä indusoivia kouristuslääkkeitä ("EIASD
  4. Hallitsematon väliaikainen sairaus
  5. Raskaus
  6. Mikä tahansa merkittävä sairaus, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus. 7. Mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratoriopoikkeavuuksien esiintyminen.

8. Mikä tahansa tila, joka häiritsee kykyä tulkita tutkimuksen tietoja. 9. Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa opintomenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ARQ-761

ARQ-761:n 2 viikon aloitusmonoterapia (osallistujalle annettava ARQ-761:n määrä riippuu ajasta, jolloin osallistuja oli mukana tutkimuksessa

Sen jälkeen alkaa 28 päivän yhdistelmähoito ARQ-761:lle yhdessä gemsitabiinin (1000 mg/m2) + nab-paklitakselin (125 mg/m2) kanssa.
Lääke: ARQ-761

Annostaso 1:

ARQ761 195 mg IV D1, D15 Gemsitabiini 1000 mg/m2 D1, 8, 15 Nab paklitakseli 125 mg/m2 D1, 8, 15

Annostaso 2:

ARQ761 290 mg IV D1, D15 Gemsitabiini 1000 mg/m2 D1,8,15

Annostaso 3:

ARQ761 390 mg IV D1, D15 Gemsitabiini 1000 mg/m2 D1,8,15 Nab-paklitakseli 125 mg/m2 D1,8,15

Laajennusannostaso:

ARQ761 390 IV mg tai siedettynä D1, 15 Gemsitabiini 1000 mg/m2 D1,8,15 Nab-Paclitaxel 125 mg/m2 D1,8,15

Muut nimet:
  • Beta-Lapachone
Lääke: Gemsitabiini

Hoito johdon jälkeen vaiheessa:

Saat gemsitabiinia (1000 mg/m2) laskimoon päivinä 1, 8 ja 15 - 28 päivän välein. Kaikki syklit ovat 28 päivän pituisia, eikä syklien välissä ole lepoaikoja. Voit jatkaa hoitoa syklin 6 jälkeen taudin etenemiseen saakka.

Muut nimet:
  • Gemzar
Lääke: nab-paklitakseli

Hoito johtovaiheen jälkeen:

Saat nab-paklitakselia (125 mg/m2) laskimoon päivinä 1, 8 ja 15 - 28 päivän välein. Kaikki syklit ovat 28 päivän pituisia, eikä syklien välissä ole lepoaikoja. Voit jatkaa hoitoa syklin 6 jälkeen taudin etenemiseen saakka.

Muut nimet:
  • Abraxane

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos
Aikaikkuna: Päivä 8, päivä 1 ja päivä 15 joka 28. päivä 168 päivän ajan tai kunnes sairaus etenee, Pois Hoito (enintään 8 kuukautta) ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
Määritä ARQ761:n suurin siedetty annos (MTD), kun sitä annetaan yhdessä gemsitabiinin ja nab-paklitakselin (GEM-Nab-Pac) kanssa.
Päivä 8, päivä 1 ja päivä 15 joka 28. päivä 168 päivän ajan tai kunnes sairaus etenee, Pois Hoito (enintään 8 kuukautta) ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus arvioidaan kvantifioimalla toksisuus käyttämällä NCI:n CTCAE v4.0 -toksisuuskriteereitä
Aikaikkuna: Päivä 8, päivä 1 ja päivä 15 joka 28. päivä 168 päivän ajan tai kunnes sairaus etenee, Pois Hoito (enintään 8 kuukautta) ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
Turvallisuus arvioidaan kvantifioimalla toksisuus käyttämällä NCI:n CTCAE v4.0 -toksisuuskriteerejä.
Päivä 8, päivä 1 ja päivä 15 joka 28. päivä 168 päivän ajan tai kunnes sairaus etenee, Pois Hoito (enintään 8 kuukautta) ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Kuvaus tehdään 2-3 kuukauden välein, kunnes olet poissa hoidosta (enintään 8 kuukautta).
Rintakehän/vatsan/lantion CT kliinisen aktiivisuuden määrittämiseksi kokonaisvasteen (ORR) mukaan.
Kuvaus tehdään 2-3 kuukauden välein, kunnes olet poissa hoidosta (enintään 8 kuukautta).
Progression Free Survival
Aikaikkuna: Kuvaus tehdään joka 2. sykli alkaen viikosta 10 (sykli 2), kunnes olet poissa hoidosta (enintään 8 kuukautta).
Rintakehän/vatsan/lantion CT kliinisen aktiivisuuden määrittämiseksi Progression Free Survival -menetelmän mukaisesti.
Kuvaus tehdään joka 2. sykli alkaen viikosta 10 (sykli 2), kunnes olet poissa hoidosta (enintään 8 kuukautta).
Aika edistymiseen
Aikaikkuna: Kuvaus tehdään joka 2. sykli alkaen viikosta 10 (sykli 2), kunnes olet poissa hoidosta (enintään 8 kuukautta).
Rintakehän/vatsan/lantion CT kliinisen aktiivisuuden määrittämiseksi Time To Progression -arvon mukaisesti.
Kuvaus tehdään joka 2. sykli alkaen viikosta 10 (sykli 2), kunnes olet poissa hoidosta (enintään 8 kuukautta).
Farmakokineettinen profiili
Aikaikkuna: Jakson 1 aikana päivä 1 ja sykli 1 päivä 15
ARQ761:n farmakokineettinen profiili määritetään mittaamalla veren tasot ennalta määrättyinä ajankohtina.
Jakson 1 aikana päivä 1 ja sykli 1 päivä 15
Siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 8, päivä 1 ja päivä 15 joka 28. päivä 168 päivän ajan tai kunnes sairaus etenee, Pois Hoito (enintään 8 kuukautta) ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
Siedettävyys arvioidaan kvantifioimalla toksisuus käyttämällä NCI:n CTCAE v4.0 -toksisuuskriteerejä.
Päivä 8, päivä 1 ja päivä 15 joka 28. päivä 168 päivän ajan tai kunnes sairaus etenee, Pois Hoito (enintään 8 kuukautta) ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Beg, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 052015-024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset ARQ-761

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa