- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02519504
A Duarte Galactosemia beavatkozása és eredményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Duarte galaktozémiában szenvedő egészséges gyermekek/gyermekek:
- Életkor 6-12 év között
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegség
- Bármilyen állapot, amely nem kapcsolódik a Duarte Galactosemia-hoz, de ismert, hogy fejlődési problémákat okoz
- Olyan gyermekek, akiknek nem a jelenlegi szülő/gondviselő volt az elsődleges gondozó, amikor a gyermek csecsemő volt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Duarte galaktosémia
A Duarte galaktosémiában szenvedő gyermekeknél a kognitív képességek (memória, végrehajtó funkciók és hallásfeldolgozás), a kommunikációs folyamatok (beszéd és nyelv), a fizikai fejlődés (beleértve a motoros készségeket, a koordinációt és a remegés előfordulását), valamint a szociális-érzelmi képességeket közvetlenül értékelik. fejlődés.
|
Ellenőrzés
A Duarte-galaktozémiás gyermekgyógyászati alanyok kognitív készségeinek (memória, végrehajtó funkciói és hallási feldolgozás), kommunikációs folyamatoknak (beszéd és nyelv), fizikai fejlődésnek (beleértve a motoros készségeket, a koordinációt és a remegés előfordulását), valamint a szociális-érzelmi képességeknek a közvetlen értékelésén esnek át. fejlődés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermekmemória skála pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
A Gyermekmemória Skála három területen méri fel a memóriát és a tanulást: auditív/verbális, vizuális/nonverbális és figyelem/koncentráció.
Minden tartomány két alapvető altesztet és egy kiegészítő altesztet tartalmaz, amelyek mindegyike tartalmaz azonnali és késleltetett memóriarészt.
Ezekből a résztesztekből nyolc indexpontszám származik: vizuális azonnali, vizuális késleltetett, verbális késleltetett, verbális késleltetett, késleltetett felismerés, általános tanulás, figyelem/koncentráció és általános memória.
Az indexpontszámok a tartományokon belüli és azon kívüli működést jelzik.
Az egyes Index pontszámokra vonatkozó résztesztek skálázott pontszámait összeadják, és ebből az összegből egy normált indexpontszámot kapnak.
Minden Index pontszám 50-150, átlagos pontszáma 100, a legtöbb gyerek 85 és 115 között van (SD=15).
Az alacsonyabb pontszámok csökkent memóriaképességet jeleznek.
|
Alapvonal
|
Wechsler Intelligence Scale for Children IV-Integrated (WISC-IV-Integrated): számjegy-átmérő pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Az auditív munkamemória a WISC-IV-Integrated: Digit Span teszt segítségével értékelhető.
A számjegytartomány-teszt előre a figyelmet és a rövid távú memóriát, míg a számjegytartomány-teszt visszafelé a munkamemóriát értékeli.
Az előremutató tesztnél a vizsgázó hallgat, miközben a vizsgáztató mond egy számsort, és megkéri a résztvevőt, hogy ismételje meg őket ugyanabban a sorrendben.
A visszafelé mutató tesztnél a vizsgáztató megkéri a vizsgázót, hogy ismételje meg a számokat visszafelé, vagyis úgy, hogy az utoljára kimondott számmal kezdje, és visszafelé haladjon az első számmal.
Ez a folyamat addig folytatódik, amíg a vizsgázó már nem emlékszik sem a teljes számsorra, sem a helyes sorrendre.
Mind az előre, mind a fordított próbát kétszer adják meg.
A Digit Span tesztet az alapján pontozzák, hogy a vizsgázó az egyes tesztekben hány számot tudott megjegyezni.
A pontszámok 0 és 16 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig jobb teljesítményt jelez.
|
Alapvonal
|
Wechsler Intelligence Scale for Children IV-Integrated (WISC-IV-Integrated): Spatial Span Score
Időkeret: Alapvonal
|
A térbeli munkamemóriát a Wechsler Intelligence Scale for Children IV-Integrated (WISC-IV-Integrated) segítségével értékeltük: Térbeli fesztáv Az előremutató feladat során a résztvevők egy táblát kapnak, amely véletlenszerűen elrendezett kék blokkokat tartalmaz.
Az értékelő először megkoppint egy blokkmintát, amely két blokkkal kezdődik, és a résztvevők jártasságával növeli a blokkok számát a mintában, és a résztvevő feladata ugyanannak a mintának a megérintése.
A visszafelé irányuló tesztnél a résztvevő feladata, hogy az értékelő bemutatója után koppintsa a fordított mintát.
Ezek a minták is két blokkkal kezdődnek, és a résztvevők jártasságával növekednek.
A pontszám a helyesen kitöltött minták száma.
A pontszámok 0 és 16 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig jobb teljesítményt jelez.
|
Alapvonal
|
Vezetői működés a verbális tartományban Fejlődési NEuroPszichológiai Értékelés II (NEPSY-II) felhasználásával – A generált szavak száma
Időkeret: Alapvonal
|
A szógenerálási alteszt célja a verbális produktivitás felmérése azáltal, hogy képes szavakat generálni meghatározott szemantikai és kezdőbetű-kategóriákban.
A résztvevő egy szemantikai vagy kezdőbetű-kategóriát kap, és arra kéri, hogy 60 másodperc alatt a lehető legtöbb szót állítsa elő.
A pontszámok a generált szavak számát jelentik, a magasabb pontszámok pedig a nyelvi termelés jobb végrehajtói kontrollját, jobb gátlást és ötletelést, vagy jobb szókincs-ismeretet jeleznek.
|
Alapvonal
|
Tervezési képesség a vizuális-térbeli tartományban Fejlesztési NEuroPSYchological Assessment-II (NEPSY-II): Útvonal-keresési pontszám segítségével
Időkeret: Alapvonal
|
Az útvonalkereső részteszt célja, hogy felmérje a vizuális térviszonyokkal és az irányultsággal kapcsolatos ismereteket, valamint azt a képességet, hogy ezen ismeretek segítségével egy útvonalat egy egyszerű sematikus térképről egy bonyolultabbra vigyünk át.
A résztvevőnek mutatnak egy sematikus térképet egy célházzal, és megkérik, hogy keresse meg azt a házat egy nagyobb térképen más házakkal és utcákkal.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek térbeli viszonyok és tájékozódás terén. Percentilis kategóriákra bontva: 75%=5.
A leírt százalékos kategóriák pontszámait közöljük.
A százalékos kategóriákban a magasabb számok jobb teljesítményt jeleznek térbeli relációk és tájékozódás terén.
|
Alapvonal
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (RÖVID) Pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
A Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) egy kérdőív, amely három indexből áll: Global Executive Composite, Behavioral Regulation Index és Metacognition Index.
A tételek értékelése Likert-skálán történik, 1-es (soha), 2-es (néha) és 3-as (gyakran).
A Global Executive Composite 72 elemből áll, 72 és 216 közötti pontozással.
A viselkedésszabályozási index pontszáma összesen 28 elemből áll, és 28 és 84 között mozog.
A metakogníciós index pontszáma összesen 44 elemből áll, és 44 és 132 között mozog.
A nyers pontszámokat t-pontszámokra standardizálják, amelyek átlaga 50, szórása 10.
Az 50 feletti pontszámok fokozott nehézségre utalnak, míg az 50 alatti pontszámok jobb működést jeleznek.
|
Alapvonal
|
Wechsler Rövidített Scale of Intelligence-II (WASI-II): Szókincs pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
A WASI-II: Vocabulary alteszt egy gyors becslés az egyén intellektuális működésének szintjéről.
A részteszt összesen 42 tételből áll, amelyek megkövetelik, hogy az alany szóban definiáljon 4 képet és 37 szót szóban és vizuálisan egyaránt.
A pontszámokat t-score-ra skálázzuk, 50-es átlaggal és 10-es szórással.
Az 50 feletti pontszám nagyobb intellektuális képességet jelez.
|
Alapvonal
|
Wechsler Rövidített Scale of Intelligence-II (WASI-II): Mátrix Reasoning Score
Időkeret: Alapvonal
|
A WASI-II: Matrix Reasoning alteszt egy gyors becslés az egyén intellektuális működésének szintjéről.
A részteszt 35 hiányos rácsmintából áll, amelyek megkövetelik, hogy a résztvevő öt lehetséges választás közül válassza ki a helyes választ.
A pontszámokat t-score-ra skálázzuk, 50-es átlaggal és 10-es szórással.
Az 50 feletti pontszám nagyobb intellektuális képességet jelez.
|
Alapvonal
|
Agyhullám-latencia értékelési értéke
Időkeret: Alapvonal
|
Az ABER a hallópálya hangokra adott kezdeti válaszát méri a koponya ideg 8 vezetési sebességének, valamint az agyhullám latenciájának és amplitúdójának számszerűsítésével.
Három elektródát rögzítettek, egyet a homlokon és egyet a fülcimpákon, hogy értékeljék a stimulációra adott választ.
A kattanó hangra adott válaszokat számítógépes rendszer rögzíti. Nincs normatív elvárt tartomány - a magasabb pontszámok azt jelentik, hogy a jel lassabb, az alacsonyabb értékek pedig azt jelentik, hogy gyorsabban.
|
Alapvonal
|
Azon résztvevők száma, akik megbuktak a tiszta hangú hallásvizsgálaton
Időkeret: Alapvonal
|
A tiszta tónusú hallásvizsgálat mind a konduktív, mind a szenzorineurális halláscsökkenést méri.
Ebben az eljárásban a hangok különböző frekvencián és hangerőn jelennek meg hangszórókon, fejhallgatón és a fül mögött elhelyezett kis eszközökön keresztül, miközben a résztvevő egy hangszigetelt fülkében áll.
Megfelelt "1" / Sikertelen "2", a pontszámok azon esetek/kontroll %-aként jelennek meg, akik nem feleltek meg a hallásszűrőn.
A hallást a jobb, majd a bal fülben szűrtük 500, 1000, 2000 és 4000 Hz-en, 30 DB-n tiszta hangokkal egy nem hangszigetelt szobában.
Egy gyermek „1”-et kapott, ha mindkét fülében minden frekvenciára reagált, és „2”-t, ha nem válaszolt 2 alkalommal egy vagy több frekvencián.
|
Alapvonal
|
Diagnosztikus értékelése artikuláció és fonológia (DEAP) pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
A DEAP az artikulációs és a fonológiai folyamatokat egyaránt értékeli.
A DEAP tartalmaz egy diagnosztikai képernyőt, egy diagnosztikai artikulációs értékelést, egy diagnosztikai fonológiai értékelést (fonológiai elemzéssel) és egy orális motoros képernyőt.
A Diagnosztikai képernyő képes meghatározni, hogy a gyermeknek van-e beszédzavara.
Ha az összes szót legalább kétszer előállították (3 lehetséges kísérletből 2), akkor 25 cél volt elérhető (25 pont lehetséges).
Bármilyen eltérés a 3 próba között 1 szónál 1 pontnak számít.
Például 4 eltérő módon előállított szópéldány 4/25 = 16%-os előfordulás.
A teszt 40%-nál nagyobb vagy azzal egyenlő "inkonzisztens termelést" állapít meg.
|
Alapvonal
|
Diadochokinetikus (DDK) beszédsebesség
Időkeret: Alapvonal
|
A Diadochokinetic (DDK) beszédsebesség értékeli a beszéd- és nyelvi problémákat.
A DDK-arány azt méri, hogy egy résztvevő milyen gyorsan tud kimondani egy hangsorozatot.
A pontszámok második/szótag.
Alacsonyabb érték = gyorsabb beszélő.
A legalacsonyabb érték 2-3 próba, vagy csak 1 próba biztosított/hallható.
|
Alapvonal
|
Az akusztikus hangminőségi index (AVQI) pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
Az Acoustic Voice Quality Index (AVQI) többféle akusztikus markert használ a dysphonia értékelésére.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjedhetnek, a 0-tól 3-ig terjedő pontszámok normofóniára utalnak, míg a 10 súlyos diszfóniát jelent.
|
Alapvonal
|
Szóbeli és írásbeli nyelv (2. kiadás (OWLS-II): Hallott szövegértés (LC)) Skála pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Az OWLS-II: LC a szóbeli nyelvi befogadást méri, ami a beszélt nyelv megértését jelenti.
A vizsgáztató szóban egyre nehezebb szavakat, kifejezéseket, mondatokat mutat be a résztvevőknek, és rámutat, vagy megmondja, hogy a négy kép közül melyik a helyes.
A helyes válaszok számának nyers pontszámát az életkor alapján standard pontszámmá alakítjuk.
A teszt átlagos standard pontszáma 100, szórása 15, tartománya 50-150, a magasabb pontszámok jobb hallás utáni értést jeleznek.
|
Alapvonal
|
Szóbeli és írásbeli nyelv (2. kiadás (OWLS-II): Oral Expression (OE)) Skála pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Az OWLS-II: LC a szóbeli nyelvi kifejezést méri, ami a beszélt nyelv használatát jelenti.
A vizsgáztató szóban ad elő egy szóbeli felszólítást képpel együtt, a résztvevőnek pedig szóban kell válaszolnia a felszólításra, egyre nehezebb nyelvezettel.
A helyes válaszok számának nyers pontszámát az életkor alapján standard pontszámmá alakítjuk.
A teszt átlagos standard pontszáma 100, szórása 15, tartománya 50-150, a magasabb pontszámok jobb hallás utáni értést jeleznek.
|
Alapvonal
|
Mozgásértékelő akkumulátor gyerekeknek-2 (ABC-2 mozgás): Teljesítményteszt százalékos
Időkeret: Alapvonal
|
Mozgás ABC-2: A teljesítményteszt célja, hogy azonosítsa és leírja a 3-16 éves gyermekek és serdülők motoros teljesítményében jelentkező károsodásokat.
A teljesítményteszt során a gyerekek finom- és nagymotoros feladatokat hajtanak végre három kategóriába sorolva: kézügyesség, célzás és elkapás, valamint egyensúly.
Egy tesztelő figyeli és rögzíti, hogyan végzi el a gyermek a feladatot.
A pontszámok százalékpontokban vannak megadva, ahol az 50% az átlagos pontszám – az 50% alatti az átlag alatti, az 1–99%-os tartományban.
Azok a gyermekek, akiknek a teljesítménye a 15. percentilis alá esik, előnyös lehet a beavatkozásban, a 6. és 15. percentilis közöttiek pedig a fejlődési koordinációs zavar (DCD) kockázatának vannak kitéve.
Azok, akiknek a teljesítménye az 5. percentilis alatt van, DCD-s gyermekeket jelent, ha más kritériumok is teljesülnek.
|
Alapvonal
|
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) nyelv erősségi értéke
Időkeret: Alapvonal
|
Az IOPI egy kézi manométer, amely méri az intraorális nyomást, amely a levegővel töltött izzónak a nyelv által a szájpadláshoz történő összenyomásával keletkezik.
Az erőt kilopascalban (kPa) mérik.
A klasszikus galaktosémiában szenvedő alanyoknál jellemzően csökken a nyelv ereje, és ez hozzájárulhat beszédzavarokhoz.
|
Alapvonal
|
Essential Tremor Rating Assessment Scale (TETRAS) pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
A TETRAS 10 elemből áll, amelyek értékelik a fej, a karok és a lábak remegését.
Az értékelő minden elemhez 0-tól 4-ig terjedő pontszámot ad, a súlyosság szerint növekvő sorrendben.
Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a remegés súlyosságát jelzik.
|
Alapvonal
|
Társadalmi készségek fejlesztése rendszer (SSIS) értékelési skálák pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
Az SSIS a szülők által jelentett intézkedés, amely a szociális készségeket és a problémás viselkedést értékeli.
38 tételt értékelnek egy Likert-skálán 0-tól (soha) 3-ig (nagyon gyakran).
A nyers pontszámokat a rendszer skálázott pontszámokká konvertálja, amelyek átlaga 100, szórása 15, és tartománya 50-150.
A standard pontszámokat a hasonló korú és azonos nemű személyek nagy, országosan reprezentatív mintájának pontszámaiból származtatják.
A „társadalmi készségek” magasabb standard pontszáma pozitívabb szociális készségeket jelez, míg a „problémás viselkedés” magasabb standard pontszáma több helytelen viselkedést (pl.
az alacsonyabb pontszámok kevesebb problémás viselkedést jeleznek).
|
Alapvonal
|
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista 6-18 éves korosztály számára (CBCL/6-18) T-pontszámok
Időkeret: Alapvonal
|
A CBCL a szülők által jelentett mérőszám, amely értékeli a gyermek internalizáló és külsőleges viselkedését és a teljes problémákat.
140 kérdésből áll egy Likert-skálán: 0 = nem igaz, 1 = valamennyire vagy néha igaz, 2 = nagyon igaz vagy gyakran igaz.
Az összes nyers pontszámot t-pontszámmá alakítjuk át, amelynek átlaga 50 és szórása 10.
A magasabb pontszámok jobb viselkedést és kevesebb problémát jeleznek.
|
Alapvonal
|
Átdolgozott Children's Manifest Anxiety Scale-2nd Edition (RCMAS-2) T-pontszámok
Időkeret: Alapvonal
|
Az RCMAS a tanulmányi stressz, a tesztszorongás, a kortárs és családi konfliktusok és a kábítószer-problémák jelenlétét méri a gyermekeknél.
A teszt 49 igen/nem elemből áll, és a teljes pontszámot az igen válaszok számának összegzésével számítjuk ki.
A teljes nyers pontszámot t-pontszámmá alakítjuk, amelynek átlaga 50 és szórása 10.
A 60 feletti pontszámok általában azt jelzik, hogy a gyermek valamilyen szintű szorongást tapasztal.
|
Alapvonal
|
Speciális oktatásban vagy egyéb beavatkozási tapasztalatokban részt vevő gyermekek száma
Időkeret: Alapvonal
|
A projekt munkatársai által kidolgozott kérdőív a klasszikus galaktosémiában szenvedő gyermekek tapasztalatai alapján, a szülők által közölt tapasztalatok alapján, a felmerült konkrét problémákkal, az azonosításkor, az elhelyezéssel vagy beavatkozással, egyéb problémákkal kapcsolatban.
|
Alapvonal
|
Gyermekkori járulékos mozgás skála – Felső végtag stabilitási pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
A felső végtagok kiegyensúlyozottságának felmérése a "pont feladat", ahol a vizsgálati alanyokat arra kérik, hogy 20 másodpercig folyamatosan lebegtessenek egy tollal/tollal egy pontot anélkül, hogy megérintenék az oldalt/képernyőt, és karjukat/könyöküket az asztalról felemelve tartanák. Az X, Y és Z dimenziójú mozgásokat (bal-jobb, fel-le, függőleges mozgás) rögzítjük a videón, és egy mérést a videóra ráhelyezve pontozzuk, hogy meghatározzuk a véletlen mozgás mértékét. Az alacsonyabb pontszám a felső végtagok fokozott stabilitását jelzi, a 0 pedig a mozgás hiányát jelenti. 0 = nincs véletlen mozgás,
|
Alapvonal
|
Gyermekkori járulékos mozgás skála - Archimedes spirális feladat mérés
Időkeret: Alapvonal
|
Ez az intézkedés azt jelenti, hogy ceruzával egy Archimedes-spirált rajzol a táblagép képernyőjén megjelenő spirálsablon vonalai közé.
A megrajzolt spirált a Neuroglyphics szoftver rögzíti egy SurfacePro3 táblagépen, amely megjeleníti a spirálsablont, és rögzíti a toll hegyének helyzetét és nyomását, miközben az alany rajzol.
A tollat úgy kell tartani, hogy a kéz vagy a kar egyetlen része sem érjen hozzá az asztalhoz.
Ennek a mértéknek a pontozása a megrajzolt spirál négyzetes középértéke (RMS) az "ideális" spirálhoz viszonyítva.
A négyzetgyök egy olyan számhalmaz négyzeteinek számtani középértékének négyzetgyöke, amelyek a résztvevő által megrajzolt tényleges spirál feldolgozási pontjai közötti távolságot reprezentálják, és ami egy „ideális spirál” lett volna, amelyet félúton húztak volna a résztvevők között. sablon körvonalai a táblagépen.
Minél közelebb volt a húzott spirál az "ideális spirálhoz", annál kisebb lesz az RMS érték.
|
Alapvonal
|
Kézerő értéke
Időkeret: Alapvonal
|
A kéz erősségét szabványos gyermek-dinamométerrel mérik.
A kéz erősségének gyermekgyógyászati referenciatartományai életkortól és nemtől függően változnak; ehhez a vizsgálathoz az esetek és a kontrollok kézi erejét hasonlítják össze.
|
Alapvonal
|
A Goldman Fristoe Artikulációs teszt-3 (GFTA-3) pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
A Goldman Fristoe Articulation-3 teszt (GFTA-3) az artikulált mássalhangzók és magánhangzók rendszerszintű mérése gyermekek számára.
A teszt átlagos standard pontszáma 100, szórása 15, tartománya 50-150, a magasabb pontszámok jobb artikulációt jeleznek.
A teszt során előforduló beszédhibák számának nyers pontszáma, amelyet az életkor és a nem alapján standard pontszámmá alakítanak át.
|
Alapvonal
|
A Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
A Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) a gyermekek depressziós tüneteinek szűrésére szolgáló intézkedés.
Ez egy önbevallási űrlap, és 12 elemet tartalmaz.
Minden elem 0-2 pontot kap, ahol 0 = a depressziós tünetek hiánya és 2 = a depresszió határozott tünetei.
Az összes nyers pontszámot t-pontszámmá alakítjuk át, 50-es átlaggal és 10-es szórással.
A 45 és 55 közötti T-pontszámokat általában normálisnak tekintik, a magasabb pontszámok pedig több depressziós tünetet jeleznek.
|
Alapvonal
|
Struktúra-Funkció-Praxis (SFP) vizsgapontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Az SFP egy nem szabványosított, 53 tételből álló vizsga a száj- és arcszerkezetek (Struktúra), a száj- és arcszerkezetek mozgási tartománya és sebessége (Function), valamint a beszédtől eltérő egy- és szekvenciális mozdulatok utánzásának képessége (Praxis). ).
A Struktúra pontszáma 0 és 10 között volt, és 10 elemet "0" értékkel értékeltek a funkcionális határokon belül, vagy "1" - deviánsnak.
A Function Score 0-66 közötti tartományban volt, amely 33 elemből állt, amelyeket "0"-nak értékeltek - funkcionális határokon belül, "1" - enyhe/közepes károsodás vagy "2" - súlyos károsodás.
A Praxis pontszám 0-tól 40-ig terjedő skála volt, és 10 tételből állt, amelyeket "0"-nak értékeltek – azonnal utánoz, "1"- enyhe tapogatózás; vagy késve, de sikeresen, "2"- tapogatózás vagy szekvenciális erőfeszítések, majd siker, "3"- nem tudta elérni az utánzást céltudatos erőfeszítéssel, vagy "4"- a gyermek nem/nem tudja megkísérelni a feladatot.
A három tartomány pontszámait összeadva egy általános SFP-pontszám jön létre, 0 és 116 közötti lehetséges tartományban.
Ezen a vizsgán minél közelebb van a nullához, annál jobb a pontszám.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith Fridovich-Keil, PhD, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00081271
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .