Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epinefrin, dexametazon és hipertóniás sóoldat bronchiolitisben

Epinefrin, dexametazon és hipertóniás sóoldat bronchiolitisben szenvedő gyermekeknél a General Naval de Alta Especialidad kórházban. Véletlenszerű, kontrollált próba

A bronchiolitis az egyik fő oka a konzultációnak az alapellátásban és a sürgősségi ellátásban, valamint a két éven aluli gyermekek alsó légúti fertőzése miatti kórházi kezelésének vezető oka. A betegség orvosi kezelését illetően még mindig nincs egyetértés, a klinikai gyakorlatban a betegség vírusos etiológiája ellenére nagy eltérések mutatkoznak az inhalációs gyógyszerekkel és/vagy orális hörgőtágítókkal, szteroidokkal, antihisztaminokkal történő kezelésben, ami a megbetegedések megnövekedését és a jelentős gazdasági haszon minden egészségügyi szolgáltatás számára.

Számos tanulmány kapcsolódik a bronchiolitis kezeléséhez, ezek közül az egyik 2014-ben készült a High Specialty haditengerészeti kórházban, amelyben 90 résztvevő vett részt három kezelés összehasonlításában. A beadott kezelések a következők voltak: dexametazon és epinefrin (Levogira) (ED), hipertóniás sóoldat 3% (SSH 3%) és sóoldat 0,9% (SS 0,9%), és megállapították, hogy az ED és 3% SSH kezelésénél alacsonyabb volt a kórházi felvételek aránya szemben az SS tüneti kezelésével 0,9%. Bár az SSH3% és az ED felülmúlása az SS 0,9% használatához képest bizonyított, statisztikailag szignifikáns különbséget nem lehetett megállapítani közöttük. Miért tartották szükségesnek a vizsgálat folytatását az ED és az SSH 3%-os hatékonysági különbségének meghatározására összpontosított. Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, van-e különbség a dexametazon és az epinefrin, illetve a hipertóniás sóoldat (3%) alkalmazása között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A légúti fertőzések az egyik vezető ok, amiért a General Naval de Alta Especialidad kórházban, a sürgősségi osztályon és az ambulánsan fordulnak hozzánk. Csak az elmúlt év (2014) adatai szerint a sürgősségi osztályon összesen 2690 gyermekorvosi konzultációra került sor, ebből 1000 légúti fertőzéssel, ami hozzávetőlegesen 37%-ot jelent. Ez a szám nőtt az előző évhez (2013) képest, amikor 1130 290 esetnek megfelelő sürgősségi viziteket adnak 25%-os százalékos boxes airways konzultációnak.

Az alsó légúti fertőzések magas előfordulási gyakorisága miatt a gyermekosztályon lévő betegek körében, különösen a két betegnél fiatalabb csecsemők esetében; Az akut bronchiolitis korai diagnosztizálása elengedhetetlen a megfelelő kezelés megkezdéséhez anélkül, hogy olyan gyógyszerek túlzott használatába esne, amelyek nem mutattak megfelelő eredményeket.

Az elmúlt öt évben nőtt a Tengerészeti Általános Kórház ambuláns és sürgősségi osztályán kezelt bronchiolitises esetek száma. Tekintettel ezekre az adatokra, a bronchiolitisben szenvedő betegek kezelésének prioritása és konszenzusa.

Ezekkel a riasztó epidemiológiai adatokkal szemben mind nemzeti, mind globális szinten nehéz megérteni, hogy nincs konszenzus ennek az entitásnak a kezelését illetően. Bár a halálozás alacsony, a társadalom és különösen az egészségügyi intézmények számára magas költséget jelent, amelyet a magas jövedelem, az empirikus kezelések és egyéb logisztikai problémák jelentenek.

Ennek a dokumentumnak a célja, hogy bizonyítékokat szerezzen a lakosság jobb kezeléséről annak érdekében, hogy optimális kezelést alakítsanak ki az erőforrások szétszóródása nélkül, ami csökkentené a kórházi felvételek arányát, először a Tengerészeti Általános Kórházba, majd egyesítené az összes haditengerészeti egészségügyi központot.

Mindezt szilárd tudásalapokon, a téma érdekében a legfrissebb átdolgozásokkal, annak érdekében, hogy minden betegnek a legjobb ellátást nyújthassuk. A kutatásban szereplő kezelések között szerepel az adrenalin alkalmazása is, hasznossága azon a hatáson alapszik, amely az alfa receptorokon érösszehúzódást, csökkent véráramlást és gyulladást okoz, ami a bronchiolitis patofiziológiájának részét képező obstrukcióért felelős. A vizsgálat során úgy döntöttek, hogy természetes formájában (Levogira) használják, mert olcsóbb, és a nyomozók más intézményekben hozzáférhető helyen is megtalálják. A racém epinefrinnel való alkalmazását összehasonlító tanulmányok nem mutatnak különbséget. Amellett, hogy a racém epinefrinhez képest 30-szor nagyobb teljesítményt jelent.

A tanulmány azért kivitelezhető, mert a tanulmányban használt gyógyszerek a kórházi gyógyszerek alapvető keretei közé tartoznak, ami nem jár semmilyen költséggel vagy többletszemélyzet igénybevételével a kórház számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Dra. Mayra Rubí Arcos Cruz, Pediatrician
  • Telefonszám: (52) 55-28-300-519
  • E-mail: may03_05@hotmail.com

Tanulmányi helyek

    • Distrito Federal
      • México, Distrito Federal, Distrito Federal, Mexikó, 04480
        • Hospital General Naval de Alta Especialidad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bronchiolitisben diagnosztizált 2 év alatti betegek
  • Legyen kedvezményezettek, Marine
  • Ambuláns
  • A bronchiolitis súlyossága enyhétől közepesig terjedő skálán a Nehézségi besorolási skála szerint légúti (RDAI) bronchiolitis esetén (RDAI pontszám 2-8).

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek anamnézisében atópia szerepel
  • Csecsemőknél előforduló asztmás betegek.
  • Társbetegségben szenvedő betegek
  • RDAI> 9 a diagnóziskor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HS3% csoport
Porlasztott hipertóniás sóoldat beadása 4 napig. Hipertóniás sóoldat 3% 3 ml.

A kezelés a következő sorrendben történik:

Első nap: Egy kezelés porlasztott dexametazonnal 4 mg (1 ml dexametazon 8 mg/2 ml) + 3 ml NS, majd két porlasztott epinefrin kezelés (3 ml epinefrin 1:1000 oldatban kezelésenként) 20 perces időközzel. Második és negyedik nap : Egy kezelés porlasztott dexametazonnal 4 mg (1 ml dexametazon 8 mg/2 ml) + 3 ml 0,9%-os normál sóoldattal 24 óránként.

Más nevek:
  • ED
Aktív összehasonlító: ED csoport
Porlasztott epinefrin és dexametazon beadása 4 napig. Epinefrin 1:1000 oldat. Dexametazon oldat 8mg/2ml.

A kezelés a következő sorrendben történik:

Első nap: 3 kezelés porlasztott HS 3% 3 ml kezeléssel 20 perces időközzel Második-negyedik nap: Egy kezelés porlasztott HS 3% 3 ml-rel 24 óránként.

Más nevek:
  • HS3%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi felvételek aránya
Időkeret: 7 nappal a kezelés után
Minden egyes páciens nyomon követése a kezelést követő 7 napig a kórházi kezelés arányának ellenőrzése érdekében.
7 nappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzés a kezelés után az első napon.
Időkeret: 20 perccel a kezelés beadása után.
Légzési gyakoriság a porlasztás alkalmazása után a kezelés első napján (lélegzetvétel percenként).
20 perccel a kezelés beadása után.
Pulzusszám a kezelés után az első napon.
Időkeret: 20 perccel a kezelés beadása után.
Pulzusszám a porlasztás alkalmazása után a kezelés első napján (percenkénti ütem).
20 perccel a kezelés beadása után.
Diasztolés és szisztolés vérnyomás a kezelés után az első napon.
Időkeret: 20 perccel a kezelés beadása után.
Diasztolés és szisztolés vérnyomás a porlasztás alkalmazása után a kezelés első napján (Hgmm).
20 perccel a kezelés beadása után.
Oxigéntelítettség a kezelés után az első napon.
Időkeret: 20 perccel a kezelés beadása után.
Oxigéntelítettség a porlasztás alkalmazása után a kezelés első napján (%).
20 perccel a kezelés beadása után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dra. Mayra Rubi Arcos Cruz, Pediatrician, Secretaria de Marina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiolitis

Klinikai vizsgálatok a Epinefrin és dexametazon

3
Iratkozz fel