Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epinefriini, deksametasoni ja hypertoninen suolaliuos keuhkoputkentulehduksessa

tiistai 10. marraskuuta 2015 päivittänyt: Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela Medico Naval

Epinefriini, deksametasoni ja hypertoninen suolaliuos lapsilla, joilla on keuhkoputkentulehdus, Hospital General Naval de Alta Especialidadissa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Keuhkoputkentulehdus on yksi tärkeimmistä syistä konsultaatioon perusterveydenhuollossa ja ensiapupalveluissa sekä yleisin syy sairaalahoitoon alle kaksivuotiaiden lasten alahengitystieinfektion vuoksi. Taudin lääketieteellisestä hoidosta ei ole vielä päästy yksimielisyyteen, kliinisessä käytännössä hoidossa inhaloitavilla lääkkeillä ja/tai oraalisilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä, steroideilla, antihistamiineilla on taudin virusperäisestä etiologiasta huolimatta suurta vaihtelua, mikä johtaa lisääntyneeseen sairastumiseen ja suuri taloudellinen hyöty kaikille terveyspalveluille.

Bronkioliitin hoitoon liittyy useita tutkimuksia, joista yksi tehtiin vuoden 2014 aikana Naval Hospital of High Specialty -sairaalassa, johon osallistui 90 osallistujaa vertailemassa kolmea hoitoa. Annetut hoidot olivat: deksametasoni ja epinefriini (Levogira) (ED), hypertoninen suolaliuos 3 % (SSH 3 %) ja suolaliuos 0,9 % (SS 0,9 %), ja havaittiin, että ED:n ja 3 % SSH:n hoidossa oli vähemmän sairaalahoitoa. verrattuna SS:n oireenmukaiseen hoitoon 0,9 %. Vaikka SSH3 %:n ja ED:n paremmuus suhteessa SS:n 0,9 %:n käyttöön osoitettiin, ei ollut mahdollista todeta tilastollisesti merkitsevää eroa niiden välillä. Miksi pidettiin tarpeellisena jatkaa tutkimusta keskittyi ED:n ja SSH:n tehokkuuden eron selvittämiseen 3 %. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko deksametasonin ja epinefriinin käytön ja hypertonisen suolaliuoksen (3 %) välillä eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitystietulehdukset ovat yksi yleisimmistä neuvottelujen syistä Naval de Alta Especialidadin sairaalassa, ensiapuosastolla ja avohoidossa. Vain viime vuonna (2014) käy ilmi, että päivystyspoliklinikalla annettiin yhteensä 2690 lastenlääkärin käyntiä, joista 1000 oli hengitystieinfektioita, mikä on noin 37 %. Tämä luku kasvoi edellisvuodesta (2013), jolloin annetaan 1130 290 tapausta vastaavat päivystyskäynnit.

Alahengitystieinfektioiden korkea ilmaantuvuus lastenosaston potilailla, erityisesti alle kahden potilaan vauvoilla; Akuutin keuhkoputkentulehduksen varhainen diagnosointi on välttämätöntä asianmukaisen hoidon aloittamiseksi ilman, että joudutaan sellaisten lääkkeiden liikakäyttöön, jotka eivät ole osoittaneet riittäviä tuloksia.

Viimeisen viiden vuoden aikana se on lisääntynyt merivoimien yleissairaalan avohoidossa tai ensiapuosastolla hoidettujen bronkioliittitapausten määrässä. Näiden tietojen perusteella keuhkoputkentulehdusta sairastavien potilaiden hoidosta on etusija syystä ja yksimielisyydestä.

Näiden sekä kansallisesti että maailmanlaajuisesti hälyttävien epidemiologisten tietojen edessä on vaikea ymmärtää, että tämän kokonaisuuden hallinnasta ei ole yksimielisyyttä. Vaikka kuolleisuus on alhainen, se on suuri kustannus yhteiskunnalle ja erityisesti terveydenhuoltolaitoksille, joita edustavat korkea tulotaso, empiiriset hoidot ja muut logistiset ongelmat.

Tämän asiakirjan tarkoituksena on saada näyttöä paremmasta hoidosta väestössä optimaalisen hallinnon luomiseksi ilman resurssien leviämistä, mikä vähentäisi sairaalahoitoa, ensin laivaston yleissairaalaan ja yhdistäisi sitten kaikki merivoimien terveyskeskukset.

Kaikki tämä vankan tietämyksen pohjalta ja viimeisimmillä versioilla aiheen edun mukaisesti, jotta jokaiselle potilaalle voidaan tarjota parasta mahdollista hoitoa. Tässä tutkimuksessa annettujen hoitojen joukossa on mukana adrenaliinin käyttö, sen käyttökelpoisuus perustuu alfa-reseptoreihin kohdistuvaan vaikutukseen, joka aiheuttaa verisuonten supistumista, heikentynyttä verenkiertoa ja tulehdusta, mikä on vastuussa keuhkoputkentulehduksen patofysiologiaan kuuluvasta tukkeutumisesta. Tutkinnan aikana päätettiin käyttää sitä luonnollisessa muodossaan (Levogira), koska se on halvempi ja tutkijat voivat löytää sen muista laitoksista. Tutkimukset, joissa verrataan sen käyttöä raseemiseen epinefriiniin, eivät osoita eroa. Sen lisäksi, että se raportoi 30 kertaa korkeamman tehon suhteessa raseemiseen epinefriiniin.

Tutkimus on toteutettavissa, koska tässä tutkimuksessa käytetyt lääkkeet kuuluvat sairaalalääkkeiden peruskehykseen, mikä ei aiheuta kustannuksia tai lisähenkilöstön käyttöä sairaalalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Distrito Federal
      • México, Distrito Federal, Distrito Federal, Meksiko, 04480
        • Hospital General Naval de Alta Especialidad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 2-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu bronkioliitti
  • Ole edunsaajia Marine
  • Avohoito
  • Keuhkoputkentulehduksen vaikeusaste lievästä keskivaikeaan asteikon vaikeusaste-asteikon mukaan Hengityselimistö (RDAI) keuhkoputkentulehdukselle (RDAI-pisteet 2-8).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut atopiaa
  • Potilaat, joilla on ollut pikkulasten astma.
  • Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus
  • RDAI> 9 diagnoosin yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HS3% ryhmä
Sumutetun hypertonisen suolaliuoksen anto 4 päivän ajan. Hypertoninen suolaliuos 3 % 3 ml.

Hoito suoritetaan seuraavassa järjestyksessä:

Ensimmäinen päivä: Yksi hoito sumutettua deksametasonia 4 mg (1 ml deksametasonia 8 mg/2 ml) + 3 ml NS, jonka jälkeen kaksi käsittelyä sumutettua epinefriiniä (3 ml adrenaliinia 1:1000 liuoksessa hoitoa kohden) 20 minuutin välein Toisesta neljänteen päivään : Yksi hoito sumutettua deksametasonia 4 mg (1 ml deksametasonia 8 mg/2 ml) + 3 ml normaalia 0,9 % suolaliuosta 24 tunnin välein.

Muut nimet:
  • ED
Active Comparator: ED ryhmä
Nebulisoidun epinefriinin ja deksametasonin anto 4 päivän ajan. Epinefriini 1:1000 liuos. Deksametasoniliuos 8mg/2ml.

Hoito suoritetaan seuraavassa järjestyksessä:

Ensimmäinen päivä: 3 käsittelyä sumutettua HS 3 % 3 ml hoitoa 20 minuutin välein Toinen - neljäs päivä: Yksi hoito sumutettua HS 3 % 3 ml 24 tunnin välein.

Muut nimet:
  • HS3 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
Seurataan jokaista potilasta 7 päivään hoidon jälkeen, jotta voidaan varmistaa sairaalahoitoon pääsy.
7 päivää hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitys hoidon jälkeen ensimmäisenä päivänä.
Aikaikkuna: 20 minuuttia hoidon jälkeen.
Hengitystiheys sumutuksen käytön jälkeen ensimmäisenä hoitopäivänä (hengitys minuutissa).
20 minuuttia hoidon jälkeen.
Syke hoidon jälkeen ensimmäisenä päivänä.
Aikaikkuna: 20 minuuttia hoidon jälkeen.
Syke sumutuksen jälkeen ensimmäisen hoitopäivän aikana (lyöntiä minuutissa).
20 minuuttia hoidon jälkeen.
Diastolinen ja systolinen verenpaine hoidon jälkeen ensimmäisenä päivänä.
Aikaikkuna: 20 minuuttia hoidon jälkeen.
Diastolinen ja systolinen verenpaine sumutuksen jälkeen ensimmäisen hoitopäivän aikana (mmHg).
20 minuuttia hoidon jälkeen.
Happisaturaatio hoidon jälkeen ensimmäisenä päivänä.
Aikaikkuna: 20 minuuttia hoidon jälkeen.
Happisaturaatio sumutuksen jälkeen ensimmäisenä hoitopäivänä (%).
20 minuuttia hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dra. Mayra Rubi Arcos Cruz, Pediatrician, Secretaria de Marina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkioliitti

Kliiniset tutkimukset Epinefriini ja deksametasoni

3
Tilaa