- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02587351
Béta-blokkolók a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációinak megelőzésére
Béta-blokkolók a COPD akut exacerbációinak megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipotézis Az elsődleges hipotézis az, hogy a metoprolol-szukcinát csökkenti a COPD exacerbációjának kockázatát a placebóhoz képest. A másodlagos hipotézis az, hogy a metoprolol-szukcinát nem befolyásolja hátrányosan a tüdőfunkciót, a terheléstűrést, a nehézlégzést vagy az életminőséget a placebóhoz képest.
A Study Flow A betegeket kiszűrik, majd randomizálják egy 2 hetes időszak alatt, majd a következő hat hétig dózistitráláson mennek keresztül. Ezt követően a betegeket további 42 hétig követik a metoprolol vagy placebo céldózisa mellett, majd 4 hetes kiürülési időszak következik.
Konkrét célok:
Elsődleges: A napi egyszeri metoprolol-szukcinát hatásának meghatározása a placebóval összehasonlítva az első exacerbációig eltelt időre mérsékelt vagy súlyos COPD-s betegeknél, akik hajlamosak az exacerbációra, és akiknél nincs abszolút javallat a béta-blokkoló kezelésre.
Másodlagos: A metoprolol-szukcinát hatásának becslése a placebóval összehasonlítva:
- A COPD exacerbációinak gyakorisága és súlyossága 12 hónapon keresztül
- A metoprolollal kapcsolatos mellékhatások előfordulása és súlyossága, beleértve azokat is, amelyek a gyógyszer abbahagyását igénylik
- A tüdőfunkciót spirometriával, a nehézlégzést a Módosított Orvosi Kutatási Tanács Skála (MMRC) és a San Diego-i Légszomj Kérdőívvel, a 6 perces séta teszttel mért terhelési toleranciát (6MWD) és az életminőséget a Short teszttel. Form 36, St. Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) és COPD Assessment Test (CAT) és Personal HEART Score.
- Kórházi kezelések
- A súlyos kardiovaszkuláris események (MACE) aránya (a kardiovaszkuláris halálozás, a szívinfarktus, a szívelégtelenség vagy a stroke miatti kórházi kezelés), a perkután koszorúér-beavatkozás vagy a szívkoszorúér bypass graft által meghatározott aránya
- Minden ok miatti halálozás
Másodlagos alcsoport-elemzések 1) a kardiovaszkuláris kockázatra a Personal HEART Score alapján és 2) a 65 év alatti életkorra vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Birmingham, Alabama VA Medical
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93701
- University of California, San Francisco-Fresno
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90502
- LA Biomed at Harbor-UCLA Medical Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
- National Jewish Medical & Research Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Louisiana State University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55440
- HealthPartners Research Foundation
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
- Veteran's Administration Medical Center
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Flushing, New York, Egyesült Államok, 11355
- New York Presbyterian/Queens
-
Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14853
- Cornell University
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10027
- Columbia University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University Lung Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132-4701
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- The University of Vermont
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99258
- University of Washington School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női alanyok, ≥ 40 évesek és 85 évnél fiatalabbak
A legalább közepesen súlyos COPD klinikai diagnózisa az Obstruktív Tüdőbetegségek Globális Kezdeményezése (GOLD) kritériumai szerint (53):
- Hörgőtágító utáni FEV1/FVC < 70% (Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt / erőltetett vitális kapacitás),
- Hörgőtágító utáni FEV1 < 80% előre jelzett, krónikus tünetekkel (pl. köhögés, köpettermelés) vagy anélkül.
- 10 csomagév vagy több cigarettafogyasztás. A betegek aktív dohányosok vagy nem.
Az akut exacerbációra hajlamosabb betegek populációjának gazdagításához (54) minden alanynak meg kell felelnie a következő 4 feltétel közül egynek vagy többnek:
- az elmúlt évben légzési problémák miatt szisztémás kortikoszteroidok és/vagy antibiotikumok kezelésében részesült,
- Sürgősségi osztály felkeresése COPD exacerbáció miatt az elmúlt évben, ill
- COPD exacerbációja miatt kórházba került az elmúlt évben
- Használjon vagy írjon fel kiegészítő oxigént napi 12 vagy több órán keresztül
- Hajlandóság visszatérő látogatásokra és telefonos elérhetőség a tanulmányi idő alatt.
Kizárási kritériumok:
- Az asztma diagnózisa, amelyet minden egyes vizsgálatot végző személy állapított meg az American Thoracic Society/European Respiratory Society és a National Institute for Health and Care Excellence irányelvei alapján.
- A COPD-től eltérő diagnózis jelenléte, amely azt eredményezi, hogy a beteg vagy orvosilag instabil, vagy várható élettartama 2 év alatti.
- Nők, akiknél fennáll a teherbeesés veszélye a vizsgálat során (menopauza előtt), és akik nem hajlandók elfogadható fogamzásgátlást (hormonalapú orális vagy barrier-elvű fogamzásgátlót) alkalmazni a vizsgálat időtartama alatt.
- Jelenlegi tachy vagy brady aritmiák, amelyek kezelést igényelnek
- Pacemaker és/vagy belső kardioverter/defibrillátor jelenléte
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében másod- vagy harmadfokú (teljes) szívblokk vagy beteg sinus szindróma szerepel
- Kiindulási EKG, amely kimutatja a bal köteg ágblokkját, bifascicularis blokkot, kamrai tachyarrhythmiát, pitvarfibrillációt, pitvarlebegést, supraventrikuláris tachycardiát (kivéve a sinus tachycardiát és a multifokális pitvari tachycardiát) vagy szívblokkot (2. fokú vagy teljes)
- 65 ütés/perc-nél kisebb nyugalmi pulzusszám vagy tartós nyugalmi tachycardia, amelyet 120 ütés/perc-nél nagyobb pulzusszámként határoznak meg.
- Nyugalmi szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 100 Hgmm.
- Azok az alanyok, akiknél abszolút (1. osztályú) javallatok a béta-blokkoló kezelésre az American College of Cardiology Foundation/American Heart Association gyakorlati irányelvekkel foglalkozó munkacsoportja, valamint az American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, valamint a Preventive Cardiovascular Nurses Association által meghatározottak szerint. , Society for Cardiovascular Angiography and Interventions és Society of Thoracic Surgeons Irányelvek, amelyek magukban foglalják a myocardialis infarktust, az akut koronária szindrómát, a perkután koszorúér-beavatkozást vagy a coronaria bypass műtétet az elmúlt 3 évben, valamint az ismert pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeket, amelyeket bal kamrai ejekciós frakcióként határoztak meg < 40%.(29, 30)
- Perifériás artériás betegséggel kapcsolatos kritikus ischaemia.
- Egyéb betegségek, amelyekről ismert, hogy béta-blokkolók vagy béta-blokkolók megvonása vált ki, beleértve a myasthenia gravis-t, az időszakos hypokalaemiás bénulást, a pheochromocytoma és a thyrotoxicosis
- Azok a betegek, akik egyéb szívbetegségben szenvedő gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy késleltetik az atrioventricularis (AV) csomópontok átvezetését, például amiodaront, digoxint és kalciumcsatorna-blokkolókat, beleértve a verapamilt és a diltiazemet, valamint a klonidint szedő betegek.
- Kórházi kezelés nem kontrollált diabetes mellitus vagy hipoglikémia miatt az elmúlt 12 hónapban.
- Cirrózisban szenvedő betegek
- A bronchiectasia klinikai diagnózisa úgy definiálható, hogy naponta több mint fél csésze gennyes köpet termelődik.
- Azok a betegek, akik egyébként megfelelnek a felvételi kritériumoknak, csak akkor kerülnek felvételre, ha a legutóbbi akut exacerbációjuktól számított legalább négy hét elteltével (azaz nem kapnak szisztémás kortikoszteroid kúrát, megemelt dózisban krónikusan alkalmazott szisztémás kortikoszteroidokat és/vagy antibiotikum akut exacerbáció esetén legalább négy hétig).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
Egyező placebo
|
Megfelelő placebo
|
Aktív összehasonlító: Metoprolol-szukcinát
Metoprolol-szukcinát elnyújtott felszabadulású tabletta (50 mg) kezdő adag, majd dózistitrálás, amely 25 mg (napi egy tabletta 1/2), 50 mg vagy 100 mg (napi két tabletta) végső adagot eredményez.
|
Elnyújtott felszabadulású metoprolol-szukcinát
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az akut COPS exacerbáció első előfordulásáig eltelt idő
Időkeret: 1 év
|
Az akut exacerbációt úgy definiálják, mint "a légzőszervi tünetek (fokozódás vagy újonnan fellépő) komplexuma, amely a következők közül több mint egynél jelentkezik: köhögés, köpet, zihálás, nehézlégzés vagy mellkasi szorító érzés, amely antibiotikus és/vagy szisztémás szteroid kezelést igényel legalább három napig ".
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COPD akut exacerbációinak száma
Időkeret: 1 év
|
A COPD akut exacerbációinak száma – személyévenkénti arány
|
1 év
|
A COPD akut exacerbációja miatti sürgősségi osztályon tett látogatások száma
Időkeret: 1 év
|
A COPD akut exacerbációjából eredő sürgősségi osztály látogatások száma - arány
|
1 év
|
A COPD akut exacerbációjából eredő kórházi felvételek száma
Időkeret: 1 év
|
A COPD akut exacerbációjából eredő kórházi felvételek száma - arány
|
1 év
|
A COPD akut exacerbációiból eredő kórházi napok
Időkeret: 14 hónap
|
A COPD akut exacerbációjából eredő kórházi napok száma a betegévenkénti átlagos kórházi napok negatív binomiális becsléseként jelentett.
|
14 hónap
|
Fontosabb szív- és érrendszeri nemkívánatos események
Időkeret: 12 hónap
|
Jelentős káros kardiovaszkuláris események (MACE), perkután koszorúér-beavatkozás vagy koszorúér bypass graft.
A MACE meghatározása a kardiovaszkuláris halálozás, a szívinfarktus, a szívelégtelenség vagy a stroke miatti kórházi kezelés alapján történik
|
12 hónap
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 1 év
|
Minden ok miatti halálozási szám
|
1 év
|
A metoprolollal kapcsolatos feltételezett mellékhatások előfordulása
Időkeret: 1 év
|
Új vagy rosszabbodott (Idegrendszeri: depresszió, fejfájás, ájulás, görcsrohamok, aluszékonyság, memóriavesztés, szexuális vágy elvesztése vagy merevedési zavar és fáradtság; túlérzékenység: bőrkiütés, viszketés, nyelv- vagy arcduzzanat; gyomor-bélrendszeri: hasmenés, hányás, hányinger vagy székrekedés Kardiovaszkuláris: bradycardia és hipotenzió az alábbiak szerint; Légzőszervi: bronchospasmus és a tüdőfunkció változásai az alábbiak szerint).
|
1 év
|
Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skála (MMRC)
Időkeret: 1 év
|
A módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skála (MMRC) változása a kiindulási értékről a 336. látogatási napra.
Az MMRC skála egy eredetileg 1959-ben közzétett ötfokozatú skála, amely bizonyos tevékenységeket, például séta vagy lépcsőzést vesz figyelembe, amelyek légszomjat okoznak.
Skála 0-tól 4-ig alacsonyabb pontszámokkal, ami kevesebb légszomjat jelez.
|
1 év
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 1 év
|
Változás a FEV1 %-ban a kiindulási értéktől a 336. látogatási napig, spirometriával értékelve
|
1 év
|
Gyakorlati kapacitás a 6 perces séta távolság alapján (6MWD)
Időkeret: Alapállapot, 1 év
|
6 MWD változás az alapvonalról a 336. látogatási napra.
A 6MWD-t egyszerű eszközként használták a krónikus szív- és tüdőbetegségben (beleértve a COPD-t is) szenvedő betegek általános terhelési toleranciájának felmérésére.
|
Alapállapot, 1 év
|
A szisztémás gyulladás markerei
Időkeret: Alapállapot, 1 év
|
Fibrinogén: a szűrés/randomizálás során és a vizsgálat végén értékelik, hogy meghatározzák, hogy a béta-blokád befolyásolja-e a szisztémás gyulladás szintjét, amely előrevetíti a szív általános kockázatát.
|
Alapállapot, 1 év
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Időkeret: Alapállapot, 1 év
|
SGRQ változás az alapvonalról a 336. látogatási napra.
Az SGRQ összpontszám változása az alapvonalhoz képest.
Az SGRQ egy légzőszervi specifikus egészségi állapot kérdőív, 0-tól 100-ig terjedő pontszámokkal.
Az alacsonyabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
|
Alapállapot, 1 év
|
COPD Assessment Test (CAT)
Időkeret: Alapállapot, 1 év
|
A COPD Assessment Test (CAT) változása az alapvonalhoz képest.
A CAT egy egyszerű, nyolc elemből álló egészségügyi állapotmérő eszköz COPD-s betegek számára, amely 0-40 pontot ad.
Az alacsonyabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
Alapállapot, 1 év
|
San Diego-i Légszomj Kérdőív (SOBQ)
Időkeret: 1 év
|
A San Diego-i Légszomj Kérdőív (SOBQ) változása az alapvonalhoz képest.
Egy 24 elemből álló mérőszám, amely felméri az ön által bejelentett légszomjat a mindennapi élet különféle tevékenységei során.
Minden elemnek van egy 6 fokozatú skálája (0 = "egyáltalán nem" 5-ig = "maximális vagy légszomj miatt nem tudja megtenni").
|
1 év
|
A COPD és a MACE akut exacerbációi
Időkeret: 12 hónap
|
A MACE meghatározása a kardiovaszkuláris halálozás, a szívinfarktus, a szívelégtelenség vagy a stroke miatti kórházi kezelés alapján történik
|
12 hónap
|
Short Form Health Survey (SF-36) Fizikai Funkció Skála
Időkeret: 1 év
|
A Short Form Health Survey (SF-36) egy általános eszköz az általános egészségi állapot felmérésére, és lehetővé teszi a különböző betegségek összehasonlítását.
8 többtételes skála magasabb pontszámmal, ami jobb egészségi állapotot jelez.
A Fizikai Funkció skála 10 tételből áll, amely felméri, hogy az egészség milyen mértékben korlátozza az olyan fizikai tevékenységeket, mint az öngondoskodás, a séta, a lépcsőzés, a hajlított emelés, valamint a mérsékelt és erőteljes tevékenységek, 0-100-ig terjedő tartományban.
|
1 év
|
Short Form Health Survey (SF-36) Szerepműködés - Fizikai skála
Időkeret: 1 év
|
A Short Form Health Survey (SF-36) egy általános eszköz az általános egészségi állapot felmérésére, és lehetővé teszi a különböző betegségek összehasonlítását.
8 többtételes skálát tartalmaz, amelyek magasabb pontszámmal jelzik a jobb egészségi állapotot.
A Szerepműködés – Fizikai Skála 4 elemet tartalmaz, amelyek felmérik, hogy a fizikai egészség milyen mértékben zavarja a munkát vagy más napi tevékenységeket, beleértve a kívántnál kevesebb teljesítést, a tevékenységek fajtáinak korlátozásait.
A tételek 0 és 100 közötti pontszámokká alakulnak.
|
1 év
|
Short Form Health Survey (SF-36) Szerepműködés - Érzelmi skála
Időkeret: 1 év
|
A Short Form Health Survey (SF-36) egy általános eszköz az általános egészségi állapot felmérésére, és lehetővé teszi a különböző betegségek összehasonlítását.
8 többtételes skálát tartalmaz, amelyek magasabb pontszámmal jelzik a jobb egészségi állapotot.
A Szerepműködés – Érzelmi Skála 3 elemet tartalmaz annak felmérésére, hogy az érzelmi problémák milyen mértékben zavarják a munkát vagy más napi tevékenységeket.
A tételek 0 és 100 közötti pontszámokká alakulnak.
|
1 év
|
Short Form Health Survey (SF-36) energia/fáradtság skála
Időkeret: 1 év
|
A Short Form Health Survey (SF-36) egy általános eszköz az általános egészségi állapot felmérésére, és lehetővé teszi a különböző betegségek összehasonlítását.
8 többtételes skálát tartalmaz, amelyek magasabb pontszámmal jelzik a jobb egészségi állapotot.
Az energia/fáradtság skála 4 elemet tartalmaz.
A tételek 0 és 100 közötti pontszámokká alakulnak.
|
1 év
|
Short Form Health Survey (SF-36) Érzelmi jóllét skála
Időkeret: 1 év
|
A Short Form Health Survey (SF-36) egy általános eszköz az általános egészségi állapot felmérésére, és lehetővé teszi a különböző betegségek összehasonlítását.
8 többtételes skálát tartalmaz, amelyek magasabb pontszámmal jelzik a jobb egészségi állapotot.
Az érzelmi jóllét skála 5 elemet tartalmaz az érzelmi jóllét értékelésére.
A tételek 0 és 100 közötti pontszámokká alakulnak.
|
1 év
|
Short Form Health Survey (SF-36) Társadalmi Funkció Skála
Időkeret: 1 év
|
A Short Form Health Survey (SF-36) egy általános eszköz az általános egészségi állapot felmérésére, és lehetővé teszi a különböző betegségek összehasonlítását.
8 többtételes skálát tartalmaz, amelyek magasabb pontszámmal jelzik a jobb egészségi állapotot.
A Társadalmi Működési Skála 2 elemet tartalmaz annak felmérésére, hogy a fizikai egészség vagy az érzelmi problémák milyen mértékben befolyásolják a normális társadalmi tevékenységeket.
A tételek 0 és 100 közötti pontszámokká alakulnak.
|
1 év
|
Short Form Health Survey (SF-36) Testi fájdalom skála
Időkeret: 1 év
|
A Short Form Health Survey (SF-36) egy általános eszköz az általános egészségi állapot felmérésére, és lehetővé teszi a különböző betegségek összehasonlítását.
8 többtételes skálát tartalmaz, amelyek magasabb pontszámmal jelzik a jobb egészségi állapotot.
A Testi Fájdalom Skála 2 elemet tartalmaz, amelyek felmérik a fájdalom intenzitását és a fájdalom hatását a normál munkára, házon belül és kívül egyaránt.
A tételek 0 és 100 közötti pontszámokká alakulnak.
|
1 év
|
Short Form Health Survey (SF-36) általános egészségügyi skála
Időkeret: 1 év
|
A Short Form Health Survey (SF-36) egy általános eszköz az általános egészségi állapot felmérésére, és lehetővé teszi a különböző betegségek összehasonlítását.
8 többtételes skálát tartalmaz, amelyek magasabb pontszámmal jelzik a jobb egészségi állapotot.
Az általános egészségi skála 4 elemet tartalmaz, amelyek az egészségi állapot személyes értékelését értékelik.
A tételek 0 és 100 közötti pontszámokká alakulnak.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Connett, PhD, University of Minnesota
- Kutatásvezető: Stephen Lazarus, MD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Parekh TM, Helgeson ES, Connett J, Voelker H, Ling SX, Lazarus SC, Bhatt SP, MacDonald DM, Mkorombindo T, Kunisaki KM, Fortis S, Kaminsky D, Dransfield MT. Lung Function and the Risk of Exacerbation in the beta-Blockers for the Prevention of Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial. Ann Am Thorac Soc. 2022 Oct;19(10):1642-1649. doi: 10.1513/AnnalsATS.202109-1042OC.
- Dransfield MT, Voelker H, Bhatt SP, Brenner K, Casaburi R, Come CE, Cooper JAD, Criner GJ, Curtis JL, Han MK, Hatipoglu U, Helgeson ES, Jain VV, Kalhan R, Kaminsky D, Kaner R, Kunisaki KM, Lambert AA, Lammi MR, Lindberg S, Make BJ, Martinez FJ, McEvoy C, Panos RJ, Reed RM, Scanlon PD, Sciurba FC, Smith A, Sriram PS, Stringer WW, Weingarten JA, Wells JM, Westfall E, Lazarus SC, Connett JE; BLOCK COPD Trial Group. Metoprolol for the Prevention of Acute Exacerbations of COPD. N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2304-2314. doi: 10.1056/NEJMoa1908142. Epub 2019 Oct 20.
- Bhatt SP, Connett JE, Voelker H, Lindberg SM, Westfall E, Wells JM, Lazarus SC, Criner GJ, Dransfield MT. beta-Blockers for the prevention of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease (betaLOCK COPD): a randomised controlled study protocol. BMJ Open. 2016 Jun 7;6(6):e012292. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012292.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Szimpatolitikumok
- Adrenerg béta-1 receptor antagonisták
- Metoprolol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1512M81981
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .