Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés és fogyás PAD-ban (Action3)

2022. december 9. frissítette: VA Office of Research and Development

Edzés és fogyás a PAD-vel rendelkező veteránok mobilitási funkcióinak javítására

Ez a tanulmány a perifériás artériás betegségben szenvedő idősebb, elhízott veteránok edzésprogramjához kapcsolódó további előnyök vizsgálatára szolgál. A kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy a testmozgás melletti fogyás 1) nagyobb mértékben javítja-e a gyaloglási képességet, mint az önmagában végzett gyakorlat, és 2) a véráramlás és a lábizmokban lévő izommennyiség mérésével meghatározzák a járásképesség javulásának okait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A perifériás artériás betegség (PAD) becslések szerint 12-15 millió felnőttet érint az Egyesült Államokban, és a becslések szerint az idősebb veteránok 20%-át. A PAD-ban szenvedők lassú járással járnak, és csökkent láberőt, mozgáshiányt, alacsonyabb életminőséget, súlyos morbiditást és gyakran idő előtti halált tapasztalnak. Becslések szerint a PAD-ban szenvedő egyének több mint 60%-a túlsúlyos vagy elhízott. Míg maga a PAD rontja a mobilitást, az elhízás további funkcionális terhet jelent a PAD-ban szenvedő idősebb felnőttek számára. A PAD-vel diagnosztizált egyének, akik szintén elhízottak, általában 40%-kal gyorsabban koppannak, mint a nem elhízottak, és 20%-kal hosszabb ideig tart a lábadozás a claudiáció után. Az idősebb, elhízott, PAD nélküli felnőtteken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a testmozgás és a fogyás kombinációja hatékonyabban javítja a fizikai funkciókat és a testösszetételt, mint a testmozgás önmagában. Bár ezek az eredmények valószínűleg a PAD-ban szenvedő idősebb felnőttekre is vonatkoznak, ezt a hipotézist még tesztelni kell. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a fogyás és a testmozgás (WL+EX) szemben az edzéssel (EX) önmagában 1) nagyobb mértékben javítja-e a mobilitási funkciót (járási képességet), mint az önmagában végzett gyakorlat, és 2) meghatározza-e a mobilitási funkciók változásainak hátterében álló mechanizmusokat. izom mikrovaszkuláris perfúzió és összetétel mérésével. A kutatók azt feltételezik, hogy a fogyás és a testmozgás (aerob és restív) kombinált beavatkozása nagyobb javulást eredményez a mobilitásban a jobb izomperfúzió és csökkent izomzsír beszivárgás révén, mint a PAD-ban szenvedő elhízott veteránok esetében a testmozgás önmagában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

58 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI >30 kg/m2
  • ABI
  • Képes részt venni egy felügyelt edzésprogramban a Baltimore VA-ban
  • Jelenleg nincs sebészeti revaszkularizációs terv
  • Claudika vagy lábtünetek járás közben

Kizárási kritériumok:

  • Instabil angina vagy nemrégiben szívroham
  • Aktív rák
  • Elmebaj
  • Jelenlegi láb- vagy lábszárfekélyek
  • Már edz heti 2x vagy többször.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Edzés és fogyás
Az ebbe a csoportba besorolt ​​személyeket arra kérik, hogy hat hónapig végezzék el a testmozgást és a súlycsökkentési beavatkozást
Az egyéneket arra kérik, hogy hetente háromszor sétáljanak futópadon (kezdetben 15 perctől 40 percig haladva), és vegyenek részt egy rövid súlyzós edzésprogramban, amely a lábak erejének növelésére irányul.
Az egyéneket felkérik, hogy hetente egyszer találkozzanak egy regisztrált dietetikussal, hogy megvitassák a napi kalóriabevitel csökkentését célzó stratégiákat, hogy fokozatosan csökkentsék a testtömegüket 6 hónap alatt.
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
Az ebbe a csoportba rendelt személyeket felkérjük, hogy végezzék el a gyakorlati beavatkozást xic hónapig
Az egyéneket arra kérik, hogy hetente háromszor sétáljanak futópadon (kezdetben 15 perctől 40 percig haladva), és vegyenek részt egy rövid súlyzós edzésprogramban, amely a lábak erejének növelésére irányul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a vádlifájdalom megjelenéséig (Claudication Onset Time) a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni időben
Időkeret: 6 hónap
A lábszárfájdalom első megjelenéséhez szükséges idő változása futópadon járás közben, összehasonlítva a beavatkozás előtti és utáni
6 hónap
Különbség a boka brachialis indexében a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között
Időkeret: 6 hónap
a lábak izomzatának véráramlásának változása, amelyet a karok és lábak vérnyomásának mérése határoz meg az edzés abbahagyása előtt és után, összehasonlítva a beavatkozás előtti és edzés utáni pontszámok változását a beavatkozás előtt (alapvonal) és a beavatkozás után (6 hónap).
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a módosított fizikai teljesítménytesztben a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni pontszámokban
Időkeret: 6 hónap
Egy mobilitási mérőszám, amely 9 feladatot használ, 0-4 pontig (összes lehetséges pontszám 36) a funkcionális állapot meghatározásához. A teszt előtti pontszámokat a teszt utáni pontszámokkal kell összehasonlítani
6 hónap
A vádli izomösszetételének változása a beavatkozás előtt a beavatkozás után
Időkeret: 6 hónap
Az izom és a zsír mennyiségének mérése az izomzatban a lábak CT-vizsgálatával. A teszt előtti szinteket összehasonlítjuk a teszt utáni szintekkel.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E1788-W
  • IK2RX001788-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel