PAD 中的锻炼和减肥 (Action3)
2022年12月9日 更新者：VA Office of Research and Development
锻炼和减肥以改善患有 PAD 的退伍军人的活动功能
这项研究旨在检查减肥对患有外周动脉疾病的老年肥胖退伍军人的锻炼计划的额外好处。
研究人员想要确定除了运动之外的减肥是否会 1) 比单独运动更大程度地提高步行能力，以及 2) 通过测量血流量和腿部肌肉的肌肉量来确定步行能力提高的根本原因。
研究概览
详细说明
外周动脉疾病 (PAD) 影响了美国约 12 -15 百万成年人和约 20% 的老年退伍军人。
患有外周动脉疾病的人走动时步态缓慢，腿部力量下降、行动不便、生活质量下降、严重的发病率甚至过早死亡。
据估计，超过 60% 的 PAD 患者超重或肥胖。
虽然 PAD 本身会恶化行动能力，但肥胖会进一步增加患有 PAD 的老年人的功能负担。
被诊断患有 PAD 且同时肥胖的个体通常比非肥胖个体跛行的速度快 40%，跛行后恢复的时间延长 20%。
对没有 PAD 的老年肥胖成人的研究表明，运动和减肥的结合比单独运动更有效地改善身体机能和身体成分。
虽然这些发现可能适用于患有 PAD 的老年人，但这一假设尚未得到检验。
本研究旨在确定减肥和锻炼 (WL+EX) 与单独锻炼 (EX) 相比是否会 1) 比单独锻炼更大程度地改善行动功能（步行能力），以及 2) 确定行动功能变化的潜在机制通过测量肌肉微血管灌注和成分。
研究人员假设，与患有 PAD 的肥胖退伍军人相比，通过改善肌肉灌注和减少肌肉脂肪浸润，减肥和运动（有氧运动和抗拒运动）的联合干预将导致运动功能的更大改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
58年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 >30 公斤/平方米
- 业务接口
- 能够参加巴尔的摩 VA 的监督锻炼计划
- 目前没有手术血运重建的计划
- 行走时出现跛行或腿部症状
排除标准：
- 不稳定型心绞痛或近期心脏病发作
- 活动性癌症
- 失智
- 当前足部或腿部溃疡
- 已经锻炼 2 次/周或更多。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼和减肥
分配到该组的个人将被要求完成六个月的运动和减肥干预
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个人将被要求每周在跑步机上行走 3 次（最初从 15 分钟开始，逐渐增加到 40 分钟），并参加以增加腿部力量为重点的短期重量训练计划。
个人将被要求每周与注册营养师会面一次，讨论减少每日热量摄入的策略，以在 6 个月内逐渐减轻体重。
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有源比较器：锻炼
分配到该组的个人将被要求完成 xic 个月的运动干预
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个人将被要求每周在跑步机上行走 3 次（最初从 15 分钟开始，逐渐增加到 40 分钟），并参加以增加腿部力量为重点的短期重量训练计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小腿疼痛发作的时间差异（跛行发作时间）干预前与干预后
大体时间：6个月
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比较干预前后，在跑步机上行走时小腿疼痛首次出现所需时间的变化
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6个月
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踝臂指数干预前与干预后的差异
大体时间：6个月
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通过在运动停止前后测量手臂和腿部的血压，比较干预前（基线）和干预后（6 个月）运动前和运动后评分的变化，确定腿部肌肉血流量的变化。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前和干预后改良体能测试得分的差异
大体时间：6个月
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一种流动性测量，利用 9 项得分为 0-4 的任务（总可能得分 36）来确定功能状态。
前测成绩将与后测成绩进行比较
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6个月
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干预前与干预后小腿肌肉肌肉成分的变化
大体时间：6个月
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使用腿部 CT 扫描测量肌肉中的肌肉和脂肪量。
测试前水平将与测试后水平进行比较。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Odessa R. Addison, PhD DPT、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月13日
首次发布 (估计)
2015年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月9日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的