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PAD에서의 운동 및 체중 감소 (Action3)

2024년 1월 29일 업데이트: VA Office of Research and Development

PAD가 있는 재향군인의 이동 기능을 개선하기 위한 운동 및 체중 감소

이 연구는 말초 동맥 질환이 있는 고령의 비만 재향군인을 대상으로 운동 프로그램에 대한 체중 감량의 추가 이점을 조사하기 위해 고안되었습니다. 조사자들은 운동과 함께 체중 감량이 1) 운동만 하는 것보다 걷기 능력을 더 크게 향상시키는지, 2) 혈류와 다리 근육의 근육량을 측정하여 걷기 능력이 향상되는 근본적인 이유를 결정하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

말초 동맥 질환(PAD)은 ​​미국에서 약 12-1500만 명의 성인과 노인 퇴역 군인의 약 20%에 영향을 미칩니다. PAD 환자는 보행이 느리고 다리 힘 감소, 운동 장애, 삶의 질 저하, 심각한 이환율 및 종종 조기 사망을 경험합니다. PAD 환자의 60% 이상이 과체중 또는 비만인 것으로 추정됩니다. PAD 자체가 이동성을 악화시키는 반면, 비만은 PAD가 있는 노인에게 기능적 부담을 더합니다. 또한 비만인 PAD 진단을 받은 개인은 일반적으로 비만이 아닌 개인보다 파행이 40% 더 빠르고 파행 후 회복하는 데 20% 더 오래 걸립니다. PAD가 없는 노인 비만 성인에 대한 연구는 운동과 체중 감량의 조합이 운동만 하는 것보다 신체 기능과 신체 구성을 개선하는 데 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 이러한 결과는 PAD가 있는 노인에게 적용될 가능성이 높지만 이 가설은 아직 테스트되지 않았습니다. 이 연구는 체중 감량 및 운동(WL+EX) 대 운동(EX ) 단독이 1) 운동 단독보다 더 큰 정도로 이동성 기능(보행 능력)을 향상시키고 2) 이동성 기능의 변화를 뒷받침하는 메커니즘을 결정하는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. 근육 미세혈관 관류 및 조성을 측정하여 연구자들은 체중 감량과 운동(유산소 운동 및 회복 운동)의 결합된 개입이 PAD가 있는 비만 퇴역군인에서 단독 운동보다 근육 관류 개선 및 근육 지방 침윤 감소를 통해 이동성 기능의 더 큰 개선을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

56년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • BMI >30kg/m2
  • ABI
  • 볼티모어 VA에서 감독 운동 프로그램에 참여할 수 있습니다.
  • 외과적 재관류술에 대한 현재 계획 없음
  • 걸을 때 파행 또는 다리 증상

제외 기준:

  • 불안정 협심증 또는 최근 심장마비
  • 활성 암
  • 백치
  • 현재 발 또는 다리 궤양
  • 이미 주 2회 이상 운동하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동과 체중 감소
이 그룹에 배정된 개인은 6개월 동안 운동과 체중 감량 개입을 모두 완료해야 합니다.
다른: 운동
개인은 일주일에 3번 러닝머신에서 걷고(처음에는 15분에서 시작하여 최대 40분까지 진행) 다리의 힘을 키우는 데 초점을 맞춘 짧은 웨이트 트레이닝 프로그램에 참여해야 합니다.
다른: 체중 감량
개인은 일주일에 한 번 등록된 영양사와 만나 6개월 동안 점진적으로 체중을 줄이기 위해 일일 칼로리 섭취량을 줄이는 전략을 논의하도록 요청받을 것입니다.
활성 비교기: 운동
이 그룹에 배정된 개인은 xic 개월 동안 운동 중재를 완료하도록 요청받습니다.
다른: 운동
개인은 일주일에 3번 러닝머신에서 걷고(처음에는 15분에서 시작하여 최대 40분까지 진행) 다리의 힘을 키우는 데 초점을 맞춘 짧은 웨이트 트레이닝 프로그램에 참여해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종아리 통증 발생 시간(파행 발생 시간) 중재 전과 중재 후의 차이
기간: 6 개월
중재 전과 중재 후를 비교하여 런닝머신을 걸을 때 처음 종아리 통증이 나타날 때까지 걸리는 시간의 변화
6 개월
발목상완지수 중재 전과 중재 후의 차이
기간: 6 개월
운동 중단 전후의 팔과 다리의 혈압을 측정하여 중재 전(기준선)과 중재 후(6개월)의 운동 전후 점수 변화를 비교하여 측정한 다리 근육 혈류량의 변화입니다. 발목상완지수는 비율이므로 단위가 없습니다. 개선점은 개입 전 테스트보다 개입 후 테스트 횟수가 더 많다는 것입니다. 음수는 개선을 나타내고 양수는 테스트 후 점수가 더 나빴음을 나타냅니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 후 수정된 신체 성능 테스트 점수
기간: 6 개월
기능 상태를 결정하기 위해 0~4점(가능한 총 점수 36점)으로 평가된 9가지 작업을 활용하는 이동성 측정입니다. 9개 항목 각각의 점수를 합산하여 총점을 계산합니다. 점수는 0~36점이며 점수가 높을수록 우수한 것으로 간주됩니다. 사후 테스트를 위해 사후 테스트 중앙값이 보고됩니다.
6 개월
중재 전과 중재 후의 종아리 근육 구성 변화
기간: 6 개월
다리의 CT 스캔을 사용하여 근육의 근육과 지방의 양을 측정합니다. 테스트 전 수준과 테스트 후 수준을 비교합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E1788-W
  • IK2RX001788-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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