PADにおける運動と減量 (Action3)
2022年12月9日 更新者:VA Office of Research and Development
PAD を使用する退役軍人の移動機能を改善するための運動と減量
この研究は、末梢動脈疾患を有する高齢の肥満の退役軍人を対象に、運動プログラムに減量がもたらす追加の利点を調べることを目的としています。
調査者は、運動に加えて減量することで、1) 運動のみよりも歩行能力が大幅に向上するかどうか、および 2) 脚の筋肉の血流と筋肉量を測定することにより、歩行能力が向上する根本的な理由を判断したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
末梢動脈疾患 (PAD) は、米国で推定 1,200 万から 1,500 万人の成人と推定 20% の高齢の退役軍人に影響を与えています。
PAD患者は歩行が遅く、脚力の低下、運動障害、生活の質の低下、深刻な病的状態、そしてしばしば早期死亡を経験します。
PAD 患者の 60% 以上が過体重または肥満であると推定されています。
PAD 自体が可動性を悪化させますが、肥満は PAD の高齢者にさらなる機能的負担を加えます。
同じく肥満であるPADと診断された人は、通常、非肥満の人よりも40%速く跛行し、跛行後の回復に20%長くかかります。
PAD のない高齢の肥満成人を対象とした研究では、運動と減量を組み合わせた方が、運動単独よりも身体機能と体組成の改善に効果的であることが実証されています。
これらの発見はPADの高齢者に当てはまる可能性が高いですが、この仮説はまだ検証されていません.
この研究は、減量と運動 (WL+EX) と運動のみ (EX) が、1) 運動機能 (歩行能力) を運動のみよりも大幅に改善するかどうか、および 2) 運動機能の変化の根底にあるメカニズムを決定するかどうかを判断するために設計されています。筋肉の微小血管の灌流と組成を測定することによって。
研究者らは、減量と運動(有酸素運動と休息運動)を組み合わせた介入は、PAD を有する肥満の退役軍人において、運動単独よりも筋肉灌流の改善と筋肉脂肪浸潤の減少により、可動機能を大幅に改善すると仮定しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
58年~78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI >30kg/m2
- アビ
- ボルチモア VA で監督下の運動プログラムに参加できる
- 外科的血行再建術の現在の計画はない
- 歩行時の跛行または脚の症状
除外基準:
- 不安定狭心症または最近の心臓発作
- 活動中のがん
- 認知症
- 現在の足または脚の潰瘍
- すでに週 2 回以上運動しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動と減量
このグループに割り当てられた個人は、運動と減量介入の両方を6か月間完了するように求められます
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個人はトレッドミルで週に 3 回歩くように求められ (最初は 15 分から開始し、40 分まで進めます)、脚の強度を高めることに焦点を当てた短いウェイト トレーニング プログラムに参加します。
個人は週に 1 回、登録栄養士と面会し、毎日のカロリー摂取量を減らして 6 か月かけて徐々に体重を減らす方法について話し合うよう求められます。
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アクティブコンパレータ:エクササイズ
このグループに割り当てられた個人は、xic か月間の運動介入を完了するよう求められます。
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個人はトレッドミルで週に 3 回歩くように求められ (最初は 15 分から開始し、40 分まで進めます)、脚の強度を高めることに焦点を当てた短いウェイト トレーニング プログラムに参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ふくらはぎの痛みの発症までの時間(跛行開始時間)の介入前と介入後の違い
時間枠:6ヵ月
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トレッドミルでの歩行中に最初にふくらはぎの痛みが現れるまでの時間の変化を介入前後で比較
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6ヵ月
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介入前と介入後の足首上腕指数の違い
時間枠:6ヵ月
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運動の停止前後に腕と脚の血圧を測定し、介入前 (ベースライン) と介入後 (6 か月) の運動スコアの変化を比較することによって決定される、脚への筋肉血流の変化。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前と介入後の修正された身体能力テストのスコアの違い
時間枠:6ヵ月
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機能状態を判断するために 0 ~ 4 のスコア (合計可能スコア 36) の 9 つのタスクを利用する可動性測定。
テスト前のスコアはテスト後のスコアと比較されます
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6ヵ月
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介入前から介入後のふくらはぎの筋肉の筋肉組成の変化
時間枠:6ヵ月
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脚の CT スキャンを使用して、筋肉内の筋肉と脂肪の量を測定します。
テスト前のレベルは、テスト後のレベルと比較されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Odessa R. Addison, PhD DPT、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月9日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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