Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja painonpudotus PADissa (Action3)

perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Liikunta ja painonpudotus veteraanien liikkuvuuden parantamiseksi PAD:n avulla

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan painonpudotuksen lisäetuja liikuntaohjelmassa vanhemmilla lihavilla veteraanilla, joilla on ääreisvaltimotauti. Tutkijat haluavat selvittää, parantaako painonpudotus harjoituksen lisäksi 1) parantaa kävelykykyä enemmän kuin pelkkä harjoittelu ja 2) selvittää kävelykyvyn paranemisen taustalla olevat syyt mittaamalla verenkiertoa ja lihasten määrää jalkalihaksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerinen valtimotauti (PAD) vaikuttaa arviolta 12-15 miljoonaan aikuiseen Yhdysvalloissa ja arviolta 20 %:iin vanhemmista veteraaneista. PAD-potilaat liikkuvat hitaasti ja kokevat jalkojen heikkenemistä, liikkumattomuutta, heikentynyttä elämänlaatua, vakavaa sairastuvuutta ja usein ennenaikaista kuolemaa. On arvioitu, että yli 60 % PAD-potilaista on ylipainoisia tai lihavia. Vaikka PAD itsessään heikentää liikkuvuutta, liikalihavuus lisää toiminnallista taakkaa vanhemmille aikuisille, joilla on PAD. Henkilöt, joilla on diagnosoitu PAD ja jotka ovat myös liikalihavia, toipuvat yleensä 40 % nopeammin kuin ei-lihavat ja toipuminen kestää 20 % kauemmin. Tutkimukset iäkkäillä lihavilla aikuisilla, joilla ei ole PAD:ta, ovat osoittaneet, että harjoituksen ja painonpudotuksen yhdistelmä parantaa fyysistä toimintaa ja kehon koostumusta tehokkaammin kuin harjoitus yksinään. Vaikka nämä havainnot todennäköisesti kääntyvät iäkkäille aikuisille, joilla on PAD, tätä hypoteesia ei ole vielä testattu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantavatko painonpudotus ja harjoittelu (WL+EX) verrattuna harjoitteluun (EX ) yksin 1) liikkuvuutta (kävelykykyä) enemmän kuin pelkkä harjoittelu ja 2) määrittääkö liikkuvuustoimintojen muutosten taustalla olevat mekanismit. mittaamalla lihasten mikrovaskulaarista perfuusiota ja koostumusta. Tutkijat olettavat, että painonpudotuksen ja harjoituksen (aerobinen ja levoton) yhdistetty interventio parantaa liikkuvuutta parantamalla lihasten perfuusiota ja vähentää lihasrasvan tunkeutumista kuin pelkkä harjoittelu lihavilla veteraanilla, joilla on PAD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 30 kg/m2
  • BI
  • Pystyy osallistumaan valvottuun harjoitusohjelmaan Baltimore VA: ssa
  • Ei nykyistä suunnitelmaa kirurgiselle revaskularisaatiolle
  • Klaudaatio tai jalkaoireet kävellessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina pectoris tai äskettäinen sydänkohtaus
  • Aktiivinen syöpä
  • Dementia
  • Nykyiset jalka- tai säärihaavat
  • Harrastaa jo 2x/viikko tai useammin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikunta ja painonpudotus
Tähän ryhmään kuuluvia henkilöitä pyydetään suorittamaan sekä harjoitus- että painonpudotusoperaatio kuuden kuukauden ajan
Henkilöitä pyydetään kävelemään 3 kertaa viikossa juoksumatolla (alkuvaiheessa 15 minuutista ja edeten jopa 40 minuuttia) ja osallistumaan lyhyeen painoharjoitteluohjelmaan, joka keskittyy jalkojen voiman lisäämiseen.
Henkilöitä pyydetään tapaamaan rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti kerran viikossa keskustelemaan strategioista päivittäisen kalorinsaannin vähentämiseksi painon vähentämiseksi asteittain kuuden kuukauden aikana.
Active Comparator: Harjoittele
Tähän ryhmään määrättyjä henkilöitä pyydetään suorittamaan harjoitusinterventio xic kuukauden ajan
Henkilöitä pyydetään kävelemään 3 kertaa viikossa juoksumatolla (alkuvaiheessa 15 minuutista ja edeten jopa 40 minuuttia) ja osallistumaan lyhyeen painoharjoitteluohjelmaan, joka keskittyy jalkojen voiman lisäämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero pohkeen kivun alkamiseen kuluvassa ajassa (klaudikaation alkamisaika) ennen interventiota ja sen jälkeistä aikaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos ajassa, joka kuluu pohjekivun ilmaantumiseen ensimmäisen kerran juoksumatolla kävellessä, kun verrataan interventiota edeltävää ja jälkeistä aikaa
6 kuukautta
Ero nilkan brakiaalisessa indeksissä ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutos jalkojen lihasten verenkierrossa, joka määritetään mittaamalla käsivarsien ja jalkojen verenpaine ennen harjoituksen lopettamista ja sen jälkeen vertaamalla muutosta ennen harjoituksen jälkeisiin pisteisiin ennen interventiota (perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero muunnetun fyysisen suorituskyvyn testissä ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Liikkuvuusmittari, joka käyttää yhdeksää tehtävää, joiden pistemäärä on 0–4 (mahdolliset pisteet yhteensä 36) toiminnallisen tilan määrittämiseksi. Testiä edeltäviä pisteitä verrataan testin jälkeisiin tuloksiin
6 kuukautta
Muutos pohjelihasten lihaskoostumuksessa ennen interventiota intervention jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lihaksen ja rasvan määrän mittaus jalkojen CT-skannauksella. Testiä edeltäviä tasoja verrataan testin jälkeisiin tasoihin.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

3
Tilaa