- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02619474
A táblák hatása a betegek elégedettségére
A táblák hatása a betegek elégedettségére: Egy leendő, kontrollált tanulmány a BC Gyermekkórházban
Napjainkban, különösen az elmúlt évtizedben figyelnek a beteg, illetve a gyermekgyógyászat esetében a családtagok véleményére. Sajnos a legújabb munkák azt mutatták, hogy ez továbbra is tökéletlen folyamat. Fekvőbeteg családokon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a szülők gyakran úgy hagyják el a kórházat, hogy csak minimális fogalmuk van a gyógyszerek mellékhatásairól, kihez fordulhatnak, ha baj történik, sőt olyan egyszerű dologgal is, mint a következő orvosi látogatás időpontja. Valójában egyes tanulmányok kimutatták, hogy a felnőtt betegek még orvosuk vagy nővérük nevét sem tudják.
Míg számos tanulmány foglalkozik a szülők boldogtalanságának mértékével a kórházakban, nagyon kevés kutatás foglalkozik azzal, hogy mit lehet tenni a beteg ellátással (és kommunikációval) való elégedettségének javítására a kórházban. Az egyik javaslat az volt, hogy táblákat helyezzenek el a szobában, amely lehetővé teszi a család számára, hogy jobb képet kapjon arról, hogy mi történik a gyermek napján. Ezeket javasolták, de soha nem tették ki prospektív, kvantitatív vizsgálatnak.
A Gyermekkórház Stratégiai Tervezési Osztálya az új Akut Centrum betegellátásának javítása érdekében háromnapos IMPROVE foglalkozást szervezett a PHSA minőségellenőrző szakemberei által moderálva. Ezen a találkozón feltérképezték egy gyermek klinikai lefolyását az orvosi és sebészeti osztályokon. Ez lehetővé tette a csoport számára, hogy megvizsgáljon különböző ötleteket, amelyek célja a kórházban áteső gyermekek ellátásának javítása és a szülői elégedettség érzése az egész folyamattal.
A találkozó fő következtetése (mind a rendelkezésre álló szakirodalom, mind a csoport klinikai tapasztalatai alapján) az volt, hogy javítani kell az orvosi csapat és a szülők közötti kommunikációt. Arra a következtetésre jutottak, hogy ennek legjobb módja az lenne, ha minden helyiségben rendszeresen frissített tábla lenne. Ennek megkezdése előtt általában úgy gondolták, hogy a táblák bevezetését prospektív, ellenőrzött módon kell tesztelni – kezdve a betegelégedettség alapvizsgálatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kezdeti minőség-ellenőrzési tanulmány.
Dizájnt tanulni.
A kórház vezető ápolóival, rezidenseivel és orvosaival folytatott megbeszélést követően megállapodtak abban, hogy az egészségügyi és sebészeti osztályokon elvégzik a betegek elégedettségére vonatkozó alapminőség-ellenőrzési vizsgálatot. A felmérések lebonyolítására felvettek egy UBC nyári diákot. A vizsgálat kezdeti szakasza abból állt, hogy egy korábban validált kérdőívet adtunk ki a családoknak az elbocsátás napjának reggelén. Az orvosi CTU-n lévő családok és a sebészcsaládok is ide tartoztak. Minden információt személyes interjú során szereztek be. Adatbázisokból vagy postai kérdőívből nem származott adat.
Fekvőbeteg kérdőív. A kérdőívet az Oxfordi Egyetem egészségügyi szolgáltatásokkal foglalkozó kutatóegysége dolgozta ki, és ezt követően kanadai kórházakban használták. A kérdőív nyolc alcímet tartalmaz, amelyek a felvételi különböző szempontjait fedik le (udvariasság, kommunikáció, kényelem stb.). Minden alcímen belül öt kérdés található, mindegyik 1-től (rossz) 4-ig (kiváló) pontozható. Az eredmény nyolc különálló részpontszám, egyenként maximum 20 ponttal, plusz 160 pont összpontszámmal.
Eredmények.
3 hónap alatt 150 családot írattak be az orvosi és sebészeti osztályokról. Egyetlen szülő sem volt hajlandó belépni a tanulmányba. Az eredményeket az 1. grafikon foglalja össze. A sebészeti és orvosi betegek válaszmintája meglepően hasonló volt. Általánosságban elmondható, hogy a szülők elégedettek a Gyermekkórházban nyújtott ellátásukkal, de amint az 1. grafikon mutatja, két nyilvánvaló fejlesztési terület volt. Az első az egészségügyi dolgozók és a szülők közötti egyszerű kommunikáció volt. A második, és még komolyabb probléma a mentesítési folyamattal való elégedetlenség volt (a grafikonon folytonosságként jelölve).
A táblák prospektív tanulmánya.
A kórház fekvőbeteg-ellátási modell bizottsága felülvizsgálta ezeket az eredményeket, és protokollt dolgozott ki, amely mind a kommunikáció, mind az elbocsátási tervezés javítását célozta. Szerencsére jelentős érdeklődés mutatkozott az első vizsgálat eredményei iránt. Ennek eredményeként lelkesen támogatják a táblák második szakaszának vizsgálatát. Az ápolók és az egészségügyi dolgozók nagyon támogattak és segítőkészek. Ennek az új protokollnak a bevezetését előretekintően ellenőrzött módon tanulmányozzuk – ez a terv képezi ennek az etikai pályázatnak az alapját. A tanulmány részletei a következők:
Vizsgált betegek:
A betegcsoportok ugyanazok, mint a kezdeti minőség-ellenőrzési vizsgálatban. Az intervenciós csoport az orvosi CTU-s betegekből áll. A kontrollcsoport a műtéti betegek lesznek. Mindkét területen teljes körű támogatást kapott az egészségügyi és ápolószemélyzet. A kórház minden helyiségében már van tábla, de ritkán használják, kivéve a folyadékmérleg adatok gyűjtésére. A tanulmány megvizsgálja a táblák hivatalos használatának hatásait az orvosi osztályokon. A sebészeti osztályokon alkalmanként használják a táblákat. A szokásos sebészeti osztályon nem lesz változás.
Vizsgálati protokoll:
Az első lépés az volt, hogy szabványosított címsorokat adunk a táblákhoz. Ez már elkészült. A beteg nevén és az elbocsátási céldátumon kívül a táblán a gondozási csapat adatai is szerepelnek, például orvos, ápolónő és szociális munkás. A tábla alján van egy hely a családi kérdéseknek, majd mellette a napi terv helye.
A továbbfejlesztett kommunikációs keret a következőkből áll majd:
- A délelőtti körökben megbeszélik a családdal a gyermek kezelését, és felírják a táblára a napi kezelési és kivizsgálási tervet.
- A második lépés a tábla frissítése a nap végén. Az ápolói csapat teljes mértékben részt vesz a vizsgálat ezen részében. A gyermekágy melletti ápolónő délután a családdal ül, és áttekinti a napi tervet. Bármi, ami kimaradt vagy nem fejeződött be, kiemelésre kerül, és előkerül a következő reggeli fordulókon. Ezután a nővér megkéri a családot, hogy írjon le minden kérdést. Ezek felkerülnek a táblára, és a fordulókon megvitatandók prioritásként.
- Végül a gyermek elbocsátása előtti délutánon az ápolónő különös gondot fordít arra, hogy a szülők leírják minden aggályukat, mielőtt hazamennének. Ezekkel a mentesítési tervezéssel kapcsolatos konkrét kérdésekkel a következő délelőtti fordulókon részletesen foglalkozunk.
A sebészeti osztályon lévő kontroll betegek szokásos osztályán nem történik változás. A tanulmányhoz nem kapcsolódik más vizsgálat. Különösen nem lesznek laboratóriumi vagy radiológiai vizsgálatok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC's Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, aki a gyermekosztályra került
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg/szülő, aki nem kíván részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kísérleti
Azok a betegek, akik az új, feliratozott tábla bevezetése után kerültek a 3F vagy 3M osztályra a klinikai oktatási egység (CTU) gondozásában.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Azok a betegek, akik az új feliratos tábla bevezetése nélkül kerültek a 3R sebészeti osztályra bármelyik ápolói csoport gondozásában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülői elégedettség a kérdőíven mérve
Időkeret: 6 hónap
|
A kérdőívet az Oxfordi Egyetem egészségügyi szolgáltatásokkal foglalkozó kutatóegysége dolgozta ki, és ezt követően kanadai kórházakban használták.
A kérdőív nyolc alcímet tartalmaz, amelyek a felvételi különböző szempontjait fedik le (udvariasság, kommunikáció, kényelem stb.).
Minden alcímen belül öt kérdés található, mindegyik 1-től (rossz) 4-ig (kiváló) pontozható.
Az eredmény nyolc különálló részpontszám, egyenként maximum 20 ponttal, plusz 160 pont összpontszámmal.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H15-01896
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .