- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02967588
An Intervention to Support Medication Adherence Following Acute Coronary Syndrome
Development and Feasibility of a Brief Hospital-Based Intervention to Support Medication Adherence Following Acute Coronary Syndrome
Background Medication adherence following acute coronary syndrome (ACS) is often sub-optimal and is associated with poor clinical outcomes. Non-adherence can be considered intentional or unintentional. Findings ways to improve adherence is an important area of research with widespread clinical implications, however, previous interventions have generally been ineffective. The investigators propose an intervention that challenges both intentional and unintentional non-adherence in patients hospitalised following ACS.
Objectives The objective of this study is to determine the feasibility of a hospital-based intervention aimed at supporting medication adherence in patients following an ACS.
Methods Patients admitted to hospital with an ACS will be recruited for this study. The study will target both intentional and unintentional non-adherence over two sessions through challenging treatment beliefs and formulating specific action plans to encourage habit formation. Patients will be asked to provide in-depth feedback around the acceptability of the intervention. As this is a feasibility study, outcomes (i.e. medication adherence) will not be collected.
Dissemination If this study seems to be practical to deliver and acceptable to patients then it will inform the design of a future randomized-controlled pilot study to test the effectiveness of the intervention delivered by hospital pharmacists on a study outcome (i.e. medication adherence).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Intervention details
- All stages of the intervention will take place during hospitalization.
- Firstly, patients will complete a questionnaire based on the Beliefs about Medication Questionnaire-Specific (BMQ-S) (Horne & Weinmen, 1999).
- Patients responses to this questionnaire will form the basis of Session 1 where beliefs about medicines will be discussed. The aim is to identify any negative or erroneous beliefs patients have that may prevent them from taking their medicines after they leave the hospital.
- Session 2 will focus on developing specific action plans for taking medication at home. Patients will be asked to formulate an if-then plan ('If it is time X in place Y and I am doing Z, then I will take my pill dose'. The aim is to make taking their medicines as much a part of their daily routine as possible.
- Prior to discharge, patients will complete the beliefs questionnaire again to see if there has been any shift in their beliefs about medications.
- Patients will also be asked to provide detailed feedback about the study. The investigators want to know whether the intervention setting (i.e. hospital-based), timing (i.e. straight after an ACS), content (i.e. targeting both intentional and unintentional non-adherence) and interventionist (i.e. PhD candidate) seem to be acceptable to patients.
- Feedback will be gathered after completion of the intervention and also during a follow up phone call 2-3 weeks after discharge.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of ACS
- ACS primary reason for hospitalization
- Patients to be prescribed medications for secondary prevention (i.e. antiplatelet drugs, statins, ACEi, ARBs, β-blockers)
- Sufficient spoken English to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Developed ACS as a secondary condition (i.e. perioperative MI)
- Not prescribed medications for secondary prevention (i.e. antiplatelet drugs, statins, ACEi, ARBs, β-blockers)
- Non-English speaking
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
|
All stages of the intervention will take place during hospitalization. Patients will complete a questionnaire about their personal beliefs about medicines. Patients responses to this questionnaire will form the basis of Session 1 where beliefs about medicines will be discussed. Any negative beliefs or concerns will be discussed and beliefs about drug necessity will be encouraged. Session 2 will focus on developing specific action plans for taking medication at home. Patients will be asked to formulate an if-then plan ('If it is time X in place Y and I am doing Z, then I will take my pill dose'). Prior to discharge, patients will complete the beliefs questionnaire again to see if there has been any shift in their beliefs about medications. Patients will also be asked to provide detailed feedback about the study. The investigators want to know whether the intervention setting, timing, content and delivery method seem to be acceptable to patients. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Treatment beliefs
Időkeret: During index hospitalisation, within two days of admission.
|
Beliefs about medications will be compared pre-post intervention using responses from the BMQ-S, Separate necessity and concerns scores will be calculated (5-items each, total scores ranging 5-25) along with the BMQ differential (necessity score - concerns score) (Gujral et al., 2014).
|
During index hospitalisation, within two days of admission.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Initial patient study feedback
Időkeret: During index hospitalisation, within two days of admission.
|
Patients will complete a study feedback questionnaire which will determine its acceptability to patients (setting, timing, content, delivery method).
|
During index hospitalisation, within two days of admission.
|
Detailed patient study feedback
Időkeret: Within three weeks post-discharge
|
Detailed patient feedback will be gathered 2-3 weeks after discharge via a phone call.
A brief semi-structured interview will be undertaken and study acceptability will be assessed (setting, timing, content, delivery method).
The follow up call will be audio recorded, transcribed and used to evaluate the intervention.
|
Within three weeks post-discharge
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- v1 06-09-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
Klinikai vizsgálatok a Intervention group
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve