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An Intervention to Support Medication Adherence Following Acute Coronary Syndrome

30. Juni 2017 aktualisiert von: King's College London

Development and Feasibility of a Brief Hospital-Based Intervention to Support Medication Adherence Following Acute Coronary Syndrome

Background Medication adherence following acute coronary syndrome (ACS) is often sub-optimal and is associated with poor clinical outcomes. Non-adherence can be considered intentional or unintentional. Findings ways to improve adherence is an important area of research with widespread clinical implications, however, previous interventions have generally been ineffective. The investigators propose an intervention that challenges both intentional and unintentional non-adherence in patients hospitalised following ACS.

Objectives The objective of this study is to determine the feasibility of a hospital-based intervention aimed at supporting medication adherence in patients following an ACS.

Methods Patients admitted to hospital with an ACS will be recruited for this study. The study will target both intentional and unintentional non-adherence over two sessions through challenging treatment beliefs and formulating specific action plans to encourage habit formation. Patients will be asked to provide in-depth feedback around the acceptability of the intervention. As this is a feasibility study, outcomes (i.e. medication adherence) will not be collected.

Dissemination If this study seems to be practical to deliver and acceptable to patients then it will inform the design of a future randomized-controlled pilot study to test the effectiveness of the intervention delivered by hospital pharmacists on a study outcome (i.e. medication adherence).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intervention details

  • All stages of the intervention will take place during hospitalization.
  • Firstly, patients will complete a questionnaire based on the Beliefs about Medication Questionnaire-Specific (BMQ-S) (Horne & Weinmen, 1999).
  • Patients responses to this questionnaire will form the basis of Session 1 where beliefs about medicines will be discussed. The aim is to identify any negative or erroneous beliefs patients have that may prevent them from taking their medicines after they leave the hospital.
  • Session 2 will focus on developing specific action plans for taking medication at home. Patients will be asked to formulate an if-then plan ('If it is time X in place Y and I am doing Z, then I will take my pill dose'. The aim is to make taking their medicines as much a part of their daily routine as possible.
  • Prior to discharge, patients will complete the beliefs questionnaire again to see if there has been any shift in their beliefs about medications.
  • Patients will also be asked to provide detailed feedback about the study. The investigators want to know whether the intervention setting (i.e. hospital-based), timing (i.e. straight after an ACS), content (i.e. targeting both intentional and unintentional non-adherence) and interventionist (i.e. PhD candidate) seem to be acceptable to patients.
  • Feedback will be gathered after completion of the intervention and also during a follow up phone call 2-3 weeks after discharge.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of ACS
  • ACS primary reason for hospitalization
  • Patients to be prescribed medications for secondary prevention (i.e. antiplatelet drugs, statins, ACEi, ARBs, β-blockers)
  • Sufficient spoken English to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Developed ACS as a secondary condition (i.e. perioperative MI)
  • Not prescribed medications for secondary prevention (i.e. antiplatelet drugs, statins, ACEi, ARBs, β-blockers)
  • Non-English speaking

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhalten: Intervention group

All stages of the intervention will take place during hospitalization. Patients will complete a questionnaire about their personal beliefs about medicines. Patients responses to this questionnaire will form the basis of Session 1 where beliefs about medicines will be discussed. Any negative beliefs or concerns will be discussed and beliefs about drug necessity will be encouraged.

Session 2 will focus on developing specific action plans for taking medication at home. Patients will be asked to formulate an if-then plan ('If it is time X in place Y and I am doing Z, then I will take my pill dose').

Prior to discharge, patients will complete the beliefs questionnaire again to see if there has been any shift in their beliefs about medications. Patients will also be asked to provide detailed feedback about the study. The investigators want to know whether the intervention setting, timing, content and delivery method seem to be acceptable to patients.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treatment beliefs
Zeitfenster: During index hospitalisation, within two days of admission.
Beliefs about medications will be compared pre-post intervention using responses from the BMQ-S, Separate necessity and concerns scores will be calculated (5-items each, total scores ranging 5-25) along with the BMQ differential (necessity score - concerns score) (Gujral et al., 2014).
During index hospitalisation, within two days of admission.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Initial patient study feedback
Zeitfenster: During index hospitalisation, within two days of admission.
Patients will complete a study feedback questionnaire which will determine its acceptability to patients (setting, timing, content, delivery method).
During index hospitalisation, within two days of admission.
Detailed patient study feedback
Zeitfenster: Within three weeks post-discharge
Detailed patient feedback will be gathered 2-3 weeks after discharge via a phone call. A brief semi-structured interview will be undertaken and study acceptability will be assessed (setting, timing, content, delivery method). The follow up call will be audio recorded, transcribed and used to evaluate the intervention.
Within three weeks post-discharge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • v1 06-09-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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