Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A heterozigóta örökletes fruktóz intolerancia metabolikus következményei

2019. július 15. frissítette: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Az örökletes fruktóz intolerancia heterozigóta hordozói hajlamosak az anyagcsere zavarokra, ha fruktóznak vannak kitéve?

Háttér: A magas fruktózbevitel növeli a vér laktát-, triglicerid- és húgysavkoncentrációját. A húgysav hozzájárulhat az inzulinrezisztenciához és a diszlipidémiához az általános populációban. Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknél a fruktózfogyasztás akut hipoglikémiával, tubuláris acidózissal és hyperurikémiával jár.

Célkitűzés: Megvizsgáltuk, hogy az örökletes fruktóz intolerancia (HFI) tünetmentes hordozói érzékenyebbek-e a fruktóz káros hatásaira, mint az általános populáció.

Tervezés: Nyolc HFI-re heterozigóta alany (hHFI; 4 férfi, 4 nő) és nyolc kontroll személy 7 napon át alacsony fruktóztartalmú diétát kapott, a nyolcadik napon pedig olyan tesztet fogyasztottak, amely a számítások szerint az alapenergiaszükséglet 25%-át biztosította, amely jelölt fruktózt (13C) tartalmazott. fruktóz 0,35 g/kg), fehérje (0,21 g/kg) és lipid (0,22 g/kg). A teljes fruktóz oxidációt, a teljes endogén glükóz termelést (6,6-2H2-glükóz hígítással), a szénhidrát és lipid oxidációt, a lipideket, a húgysav, a laktát, a kreatinin, a karbamid és az aminosavakat 6 órán keresztül monitoroztuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8 egészséges önkéntes (4 férfi, 4 nő) egy örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő, ALDOB-ban szenvedő gyermek szülője, az ALDOB gén heterozigóta mutációjával
  • 8 egészséges önkéntes (4 férfi, 4 nő), egészséges, az ALDOB gén mutációja nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Éhgyomri glikémia > 7,0 mmol/l
  • Éhgyomri összes triglicerid > 4,0 mmol/L
  • Krónikus veseelégtelenség (eGFR ≤ 50 ml/perc)
  • Vérszegénység (ferritin < 20 ug/l, hemoglobin < 13,5 és 12,5 g/dl)
  • Kábítószer
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: orális fruktóz terhelés
13C-vel jelölt fruktózt (0,35 g/kg), fehérjét (0,21 g/kg) és lipidet (0,22 g/kg) tartalmazó tesztétel a számítások szerint az alapenergiaszükséglet 25%-át biztosítja.
Egyéb: Teszt étkezés
Fruktózt tartalmazó vegyes étkezésre adott étkezés utáni válaszok értékelése egy mutált ALDOB allél hordozóiban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma glükóz kinetikája
Időkeret: -120 perccel a próbaétkezés elfogyasztása előtt és 360 perccel a próbaétkezés elfogyasztása után
A 6,6-2H2 glükóz bólus (bolus, 2 mg/kg és folyamatos infúzió, 0,02 mg/kg/perc) beadása utáni glükóz megjelenési sebességének modellezését éhgyomorra és evés közben mérik.
-120 perccel a próbaétkezés elfogyasztása előtt és 360 perccel a próbaétkezés elfogyasztása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az energiaráfordítás mértéke
Időkeret: 120 perccel a próbaétkezés elfogyasztása előtt, és 30 percenként a próbaétkezés elfogyasztása után 360 percig
Az energiafelhasználást közvetett kalorimetriával mérik éhgyomorra és táplált állapotban
120 perccel a próbaétkezés elfogyasztása előtt, és 30 percenként a próbaétkezés elfogyasztása után 360 percig
A glükóz oxidációs sebessége
Időkeret: 120 perccel a próbaétkezés elfogyasztása előtt, és 30 percenként a próbaétkezés elfogyasztása után 360 percig
a glükóz oxidációját közvetett kalorimetriával mérjük éhgyomorra és étkezés közben
120 perccel a próbaétkezés elfogyasztása előtt, és 30 percenként a próbaétkezés elfogyasztása után 360 percig
A plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: -120 perccel a próbaétkezés elfogyasztása előtt, és 30 percenként a próbaétkezés elfogyasztása után 360 percig
plazma glükózkoncentráció glükóz-oxidázzal mérve
-120 perccel a próbaétkezés elfogyasztása előtt, és 30 percenként a próbaétkezés elfogyasztása után 360 percig
plazma inzulin koncentrációja
Időkeret: -120 perccel a próbaétkezés elfogyasztása előtt, és 30 percenként a próbaétkezés elfogyasztása után 360 percig
A plazma inzulinkoncentrációja ELISA-val mérve
-120 perccel a próbaétkezés elfogyasztása előtt, és 30 percenként a próbaétkezés elfogyasztása után 360 percig
Fruktóz oxidáció
Időkeret: 30 percenként és 360 percen keresztül a próbaétkezés elfogyasztása után
A fruktóz oxidációját a 13CO2 termelésből mérik
30 percenként és 360 percen keresztül a próbaétkezés elfogyasztása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lausanne

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tappy Luc, MD, University of Lausanne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PB_2016-00289 (302/14)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teszt étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel