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Consecuencias metabólicas de la intolerancia hereditaria a la fructosa en heterocigotos

15 de julio de 2019 actualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

¿Los portadores heterocigóticos de intolerancia hereditaria a la fructosa están predispuestos a alteraciones metabólicas cuando se exponen a la fructosa?

Antecedentes: El consumo elevado de fructosa aumenta las concentraciones de lactato, triglicéridos y ácido úrico en sangre. El ácido úrico puede contribuir a la resistencia a la insulina y la dislipidemia en la población general. En pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, el consumo de fructosa se asocia con hipoglucemia aguda, acidosis tubular renal e hiperuricemia.

Objetivo: Investigamos si los portadores asintomáticos de intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) tendrían una mayor sensibilidad a los efectos adversos de la fructosa que la población general.

Diseño: Ocho sujetos heterocigotos para HFI (hHFI; 4 hombres, 4 mujeres) y ocho controles recibieron durante 7 días una dieta baja en fructosa y en el octavo día ingirieron una comida de prueba calculada para proporcionar el 25 % del requerimiento de energía basal que contenía fructosa etiquetada (13C fructosa 0,35 g/kg), proteínas (0,21 g/kg) y lípidos (0,22 g/kg). La oxidación total de fructosa, la producción total de glucosa endógena (por dilución de 6,6-2H2-glucosa), la oxidación de carbohidratos y lípidos, los lípidos, el ácido úrico, el lactato, la creatinina, la urea y los aminoácidos se controlaron durante 6 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 8 voluntarios sanos (4 hombres, 4 mujeres) padres de un niño con intolerancia hereditaria a la fructosa con ALDOB con mutación heterocigota del gen ALDOB
  • 8 Voluntarios sanos (4 hombres, 4 mujeres), sanos sin mutación del gen ALDOB

Criterio de exclusión:

  • Glucemia en ayunas > 7,0 mmol/L
  • Triglicéridos totales en ayunas > 4,0 mmol/L
  • Insuficiencia renal crónica (TFGe ≤ 50 ml/min)
  • Anemia (ferritina < 20 ug/L, hemoglobina < 13,5 ou 12,5 g/dl)
  • drogas
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: carga oral de fructosa
comida de prueba calculada para proporcionar el 25% del requerimiento de energía basal que contiene fructosa marcada con 13C (0,35 g/kg), proteína (0,21 g/kg) y lípidos (0,22 g/kg).
Otro: Comida de prueba
Evaluación de las respuestas posprandiales a una comida mixta que contiene fructosa en portadores de un alelo ALDOB mutado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinética de la glucosa plasmática
Periodo de tiempo: -120 min antes de la ingestión de una comida de prueba a 360 min después de la ingestión de una comida de prueba
El modelado de la tasa de aparición de glucosa después de la administración de un bolo de glucosa 6,6-2H2 (bolo, 2 mg/kg e infusión continua, 0,02 mg/kg/min) se medirá en ayunas y con alimentación.
-120 min antes de la ingestión de una comida de prueba a 360 min después de la ingestión de una comida de prueba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de gasto de energía
Periodo de tiempo: 120 min antes de la ingestión de una comida de prueba y cada 30 min hasta 360 min después de la ingestión de una comida de prueba
El gasto de energía se mide por calorimetría indirecta en condiciones de ayuno y alimentación.
120 min antes de la ingestión de una comida de prueba y cada 30 min hasta 360 min después de la ingestión de una comida de prueba
Tasa de oxidación de glucosa
Periodo de tiempo: 120 min antes de la ingestión de una comida de prueba y cada 30 min hasta 360 min después de la ingestión de una comida de prueba
la oxidación de la glucosa se mide por calorimetría indirecta en ayunas y con alimentos
120 min antes de la ingestión de una comida de prueba y cada 30 min hasta 360 min después de la ingestión de una comida de prueba
Concentración de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: -120 min antes de la ingestión de una comida de prueba y cada 30 min hasta 360 min después de la ingestión de una comida de prueba
concentración de glucosa en plasma medida por glucosa oxidasa
-120 min antes de la ingestión de una comida de prueba y cada 30 min hasta 360 min después de la ingestión de una comida de prueba
concentración de insulina plasmática
Periodo de tiempo: -120 min antes de la ingestión de una comida de prueba y cada 30 min hasta 360 min después de la ingestión de una comida de prueba
Concentración de insulina plasmática medida por ELISA
-120 min antes de la ingestión de una comida de prueba y cada 30 min hasta 360 min después de la ingestión de una comida de prueba
Oxidación de fructosa
Periodo de tiempo: Cada 30 min hasta 360 min después de la ingestión de una comida de prueba
La oxidación de fructosa se mide a partir de la producción de 13CO2
Cada 30 min hasta 360 min después de la ingestión de una comida de prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lausanne

Investigadores

  • Director de estudio: Tappy Luc, MD, University of Lausanne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PB_2016-00289 (302/14)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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