Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heterotsygoottisen perinnöllisen fruktoosi-intoleranssin metaboliset seuraukset

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Ovatko perinnöllisen fruktoosi-intoleranssin heterotsygoottiset kantajat alttiita aineenvaihduntahäiriöille altistuessaan fruktoosille?

Tausta: Runsas fruktoosin saanti lisää veren laktaatti-, triglyseridi- ja virtsahappopitoisuuksia. Virtsahappo voi edistää insuliiniresistenssiä ja dyslipidemiaa yleisessä väestössä. Potilailla, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, fruktoosin nauttimiseen liittyy akuuttia hypoglykemiaa, munuaistiehyiden asidoosia ja hyperurikemiaa.

Tavoite: Tutkimme, olisiko perinnöllisen fruktoosi-intoleranssin (HFI) oireettomilla kantajilla suurempi herkkyys fruktoosin haittavaikutuksille kuin muulla väestöllä.

Suunnittelu: Kahdeksan HFI:n suhteen heterotsygoottista koehenkilöä (hHFI; 4 miestä, 4 naista) ja kahdeksan kontrollia sai 7 päivän ajan vähäfruktoosipitoisen ruokavalion ja kahdeksantena päivänä koeaterian, jonka laskettiin täyttävän 25 % perusenergiatarpeesta, joka sisälsi merkittyä fruktoosia (13C). fruktoosi 0,35 g/kg), proteiini (0,21 g/kg) ja lipidi (0,22 g/kg). Fruktoosin kokonaishapetusta, endogeenisen glukoosin kokonaistuotantoa (6,6-2H2-glukoosilaimennuksella), hiilihydraattien ja lipidien hapettumista, lipidejä, virtsahappoa, laktaattia, kreatiniinia, ureaa ja aminohappoja tarkkailtiin 6 tunnin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8 tervettä vapaaehtoista (4 miestä, 4 naista) lapsen vanhemmat, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ALDOB ja ALDOB-geenin heterotsygoottinen mutaatio
  • 8 tervettä vapaaehtoista (4 miestä, 4 naista), terveitä ilman ALDOB-geenin mutaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Paastoglykemia > 7,0 mmol/l
  • Paaston kokonaistriglyseridit > 4,0 mmol/L
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR ≤ 50 ml/min)
  • Anemia (ferritiini < 20 ug/l, hemoglobiini < 13,5 - 12,5 g/dl)
  • Huumeet
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suun fruktoosikuormitus
testiateria, jonka laskettiin täyttävän 25 % perusenergiantarpeesta, joka sisältää 13C-leimattua fruktoosia (0,35 g/kg), proteiinia (0,21 g/kg) ja lipidiä (0,22 g/kg).
Muut: Testateria
Aterian jälkeisten vasteiden arviointi fruktoosia sisältävään seka-ateriaan yhden mutatoidun ALDOB-alleelin kantajissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosin kinetiikka
Aikaikkuna: -120 minuuttia ennen testiaterian nauttimista 360 minuuttiin testiaterian nauttimisen jälkeen
Glukoosin esiintymisnopeuden mallinnus 6,6-2H2-glukoosin boluksen (bolus, 2 mg/kg ja jatkuva infuusio, 0,02 mg/kg/min) antamisen jälkeen mitataan paasto- ja ruokailuolosuhteissa.
-120 minuuttia ennen testiaterian nauttimista 360 minuuttiin testiaterian nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiankulutusaste
Aikaikkuna: 120 minuuttia ennen testiaterian nauttimista ja 30 minuutin välein aina 360 minuuttiin asti koeaterian nauttimisen jälkeen
Energiankulutusta mitataan epäsuoralla kalorimetrialla paasto- ja ruokailuolosuhteissa
120 minuuttia ennen testiaterian nauttimista ja 30 minuutin välein aina 360 minuuttiin asti koeaterian nauttimisen jälkeen
Glukoosin hapettumisnopeus
Aikaikkuna: 120 minuuttia ennen testiaterian nauttimista ja 30 minuutin välein aina 360 minuuttiin asti koeaterian nauttimisen jälkeen
glukoosin hapettumista mitataan epäsuoralla kalorimetrialla paasto- ja ruokailuolosuhteissa
120 minuuttia ennen testiaterian nauttimista ja 30 minuutin välein aina 360 minuuttiin asti koeaterian nauttimisen jälkeen
Plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: -120 minuuttia ennen testiaterian nauttimista ja 30 minuutin välein aina 360 minuuttiin asti koeaterian nauttimisen jälkeen
plasman glukoosipitoisuus mitattuna glukoosioksidaasilla
-120 minuuttia ennen testiaterian nauttimista ja 30 minuutin välein aina 360 minuuttiin asti koeaterian nauttimisen jälkeen
plasman insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: -120 minuuttia ennen testiaterian nauttimista ja 30 minuutin välein aina 360 minuuttiin asti koeaterian nauttimisen jälkeen
Plasman insuliinipitoisuus mitattuna ELISA:lla
-120 minuuttia ennen testiaterian nauttimista ja 30 minuutin välein aina 360 minuuttiin asti koeaterian nauttimisen jälkeen
Fruktoosin hapettuminen
Aikaikkuna: 30 minuutin välein aina 360 minuuttiin testiaterian nauttimisen jälkeen
Fruktoosin hapettumista mitataan 13CO2:n tuotannosta
30 minuutin välein aina 360 minuuttiin testiaterian nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lausanne

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tappy Luc, MD, University of Lausanne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PB_2016-00289 (302/14)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Testateria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa