Érzelmek és boldogság fokozása a cukorbetegségben szenvedő járóbetegeknél: I. fázis (BEHOLD-16)

A kutatók egy olyan tanulmányt javasolnak, amely kifejezetten és innovatív módon egy új pozitív pszichológiai beavatkozás kifejlesztésére összpontosít, amelyet a T2D-s betegek számára adaptálnak. Az MGH Diabetes Center és az MGH alapellátási klinikák szolgálnak majd a vizsgálat alanyainak forrásaként, és a T2D diagnózissal rendelkező betegek potenciális alanyként szolgálnak. A kutatók 12 T2D beteget vonnak be, akik 16 hetes PP-MI egészségmagatartási beavatkozáson vesznek részt.

Ebben a projektben a nyomozók a következőket tervezik:

1. Teszteljen egy 16 hetes, telefonos, egészségmagatartási beavatkozást PP gyakorlatok és szisztematikus célmeghatározás felhasználásával egy rövid, nem randomizált, koncepciót igazoló kísérletben (N=12).
2. Határozza meg, hogy ez a kezdeti beavatkozás megvalósítható-e a T2D betegek egy kis csoportjában.
3. Fedezze fel a beavatkozás lehetséges előnyeit az érdeklődésre számot tartó eredményekre (pl. optimizmus, pozitív hatás).

A beiratkozott résztvevőkre vonatkozó alapinformációkat a betegektől, az ápolóktól és az elektronikus kórlapból szerezzük be, a lakosság jellemzéséhez szükséges módon. Ez az információ a kórtörténetre (2-es típusú diabetes mellitus), az aktuális orvosi változókra (a fizikai aktivitást befolyásoló állapotokra), a gyógyszerekre és a szociodemográfiai adatokra (életkor, nem, rassz/etnikai hovatartozás, egyedül élők) vonatkozó adatokat tartalmazza.

A résztvevők egy kezdeti szűrési látogatáson vesznek részt, amelynek során személyesen találkoznak a vizsgálati személyzettel. Ezen a látogatáson megerősítik a tanulmányi jogosultságot, és beiratkoznak a jogosult és hajlandó résztvevőkre. A beiratkozást követően a résztvevők önbevallási intézkedéseket hajtanak végre, a Translációs és Klinikai Kutatóközpont nővérei pedig életjeleket gyűjtenek, és vért vesznek az A1c-hez. Annak érdekében, hogy a résztvevők alacsony fizikai aktivitásúak legyenek, hazaviszik őket, és 1 hétig gyorsulásmérőt viselnek.

A résztvevők egy második személyes látogatáson vesznek részt, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a résztvevők jogosultak a program befejezésére, és ha igen, elindítják a programot. A munkamenet során az A1c és a gyorsulásmérő adatait felülvizsgálják. A résztvevőknek 6,5% és 9% közötti A1c értékkel kell rendelkezniük, kivéve, ha az elmúlt 6 hónapban volt jogosult A1c szintjük, amely esetben jelenlegi A1c értékük 6% és 9,5% között lehet. Ezenkívül a résztvevőknek alacsony fizikai aktivitással kell rendelkezniük (< 75 perc közepes vagy erőteljes fizikai aktivitás az elmúlt héten, gyorsulásmérővel mérve), hogy folytathassák a programot. A jogosultság megerősítése után a résztvevők megkezdik a vizsgálati beavatkozást.

A második személyes látogatás során a résztvevők PP-MI kezelési kézikönyvet kapnak. A kézikönyvben minden alkalomhoz le kell írni egy PP-gyakorlatot, amely tartalmazza az utasításokat, valamint helyet a gyakorlatról és annak hatásairól. Ezután egy MI-szakasz felvázolja a konkrét MI-alapú témákat (pl. előnyök/hátrányok, csúszások kezelése), és megkönnyíti a fizikai aktivitási célok kitűzését. A beavatkozók a résztvevőkkel együtt elvégzik az 1. PP gyakorlatot és az MI 1. munkamenetet, hogy segítsék az elköteleződést. A beavatkozók a 2. PP gyakorlatot is elmagyarázzák/kiosztják, és megvitatják az MI-alapú tevékenységi célt, amely illeszkedik a résztvevők változási szakaszához és az orvosi ajánlásokhoz (és hozzárendeli a tevékenységkövetést).

A résztvevők a fennmaradó foglalkozásokat (összesen 14-et) telefonon fejezik be a következő 16 hét során. A telefonbeszélgetések körülbelül 30 percig tartanak, a PP és a fizikai aktivitási feladatokat a telefonbeszélgetések között kell elvégezni. A PP- és MI-összetevők a munkameneteken belül lépcsőzetesen kerülnek átadásra (nem pedig összefonódva), tapasztalataink, résztvevői visszajelzéseink és kísérleti munkáink alapján. Ha egy hét kimarad, a foglalkozás nem kerül kihagyásra, hanem a beavatkozás sorrendben történik (azokkal a résztvevőkkel, akik heteket kihagynak, majd kihagyják az utolsó üléseket), kivéve az utolsó látogatást, amely a Jövő tervezése részhez ugrik. minden eset.

A résztvevők 16. hetében személyes nyomon követésnek vetik alá magukat. Ezen az ülésen a résztvevők megismétlik az alaphelyzetben elvégzett önbeszámoló értékeléseket. Ezen az utolsó személyes látogatáson ismét létfontosságú jeleket és vérmintát vesznek. Végül, az értékelés előtt a résztvevők további 7 napon keresztül gyorsulásmérőt viselnek a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás mérésére. A vizsgálók 3 hetes időtartamot hagynak, hogy rugalmasan ütemezzék az ilyen személyes találkozókat Bostonban (és lehetővé tegyék a koordinációt az MGH egyéb orvosi látogatásaival), miközben megőrzik a vizsgálati eredmények integritását.