당뇨병을 앓고 있는 외래 환자의 감정 및 행복 증진: 1단계 (BEHOLD-16)

연구자들은 T2D 환자에게 적합한 새로운 긍정적 심리학 개입의 개발에 구체적이고 혁신적으로 초점을 맞출 연구를 제안하고 있습니다. MGH 당뇨병 센터와 MGH 1차 의료 클리닉이 연구 대상의 출처 역할을 할 것이며, T2D 진단을 받은 환자가 잠재적인 대상이 될 것입니다. 조사관은 16주 PP-MI 건강 행동 개입에 참여할 12명의 T2D 환자를 등록할 것입니다.

이 프로젝트에서 조사관은 다음을 수행할 계획입니다.

1. 간단한 비무작위 개념 증명 시험(N=12)에서 PP 연습 및 체계적인 목표 설정을 활용하여 16주 동안 전화로 전달되는 건강 행동 개입을 테스트합니다.
2. 이 초기 개입이 T2D 환자의 작은 코호트에서 실현 가능한지 여부를 결정합니다.
3. 관심 결과(예: 낙관주의, 긍정적 정서)에 대한 개입의 잠재적 이점을 탐색합니다.

등록된 참가자에 대한 기본 정보는 인구 특성화에 필요한 환자, 의료 제공자 및 전자 의료 기록에서 얻을 수 있습니다. 이 정보에는 병력(제2형 당뇨병), 현재 의료 변수(신체 활동에 영향을 미치는 상태), 약물 및 사회인구학적 데이터(연령, 성별, 인종/민족, 독신 생활)에 관한 데이터가 포함됩니다.

참가자는 연구 직원을 직접 만나는 초기 선별 방문을 거칩니다. 이 방문에서 연구 자격이 확인되고 자격이 있고 참여 의사가 있는 참가자가 등록됩니다. 등록 후 참가자는 자가 보고 측정을 완료하고 중개 및 임상 연구 센터의 간호사가 활력 징후를 수집하고 A1c에 대한 혈액을 채취합니다. 참가자가 기본 신체 활동이 낮은지 확인하기 위해 집으로 가져가 1주일 동안 가속도계를 착용합니다.

참가자는 참가자가 프로그램을 완료할 자격이 있는지 확인하고 해당하는 경우 프로그램을 시작하기 위해 두 번째 직접 방문을 거칩니다. 이 세션 동안 A1c 및 가속도계 데이터가 검토됩니다. 참가자는 6.5%에서 9% 사이의 A1c 값을 가져야 합니다. 단, 지난 6개월 동안 적격한 A1c 수준이 있었던 경우에는 현재 A1c가 6%에서 9.5% 사이일 수 있습니다. 또한 참가자는 프로그램을 계속하려면 신체 활동이 적어야 합니다(가속도계로 측정한 지난 주 동안 75분 미만의 온건하거나 격렬한 신체 활동). 자격이 확인되면 참가자는 연구 개입을 시작합니다.

두 번째 직접 방문 시 참가자는 PP-MI 치료 매뉴얼을 받게 됩니다. 각 세션에 대해 PP 연습이 설명서에 설명되어 있으며 연습 및 그 효과에 대한 설명과 작성 공간이 있습니다. 다음으로 MI 섹션에서는 특정 MI 기반 주제(예: 장단점, 전표 관리)를 설명하고 신체 활동 목표 설정을 용이하게 합니다. 중재자는 참여를 돕기 위해 참가자와 함께 PP 연습 1 및 MI 세션 1을 완료합니다. 중재자는 또한 PP 운동 2를 설명/지정하고 참가자의 변화 단계 및 의학적 권장 사항에 맞는 MI 기반 활동 목표를 논의합니다(및 활동 추적 지정).

참가자는 향후 16주 동안 전화로 나머지 세션(총 14개)을 완료하게 됩니다. 전화 세션은 약 30분 동안 지속되며 전화 세션 사이에 PP 및 신체 활동 할당이 완료됩니다. PP 및 MI 구성 요소는 우리의 경험, 참가자 피드백 및 파일럿 작업을 기반으로 세션 내에서 단계적으로(얽히지 않고) 제공됩니다. 일주일을 놓치면 세션을 건너뛰지 않고 개입이 순차적으로 완료됩니다(참가자가 몇 주를 빠지고 마지막 세션을 놓치는 경우). 모든 경우.

참가자는 16주차에 직접 후속 평가를 받게 됩니다. 이 세션에서 참가자는 기준선에서 관리된 자기 보고 평가를 반복합니다. 바이탈 사인과 혈액 샘플은 이 최종 대면 방문에서 다시 수집됩니다. 마지막으로, 이 평가 전에 참가자는 중간 또는 격렬한 신체 활동을 측정하기 위해 추가 7일 동안 가속도계를 착용합니다. 조사관은 연구 결과의 무결성을 유지하면서 보스턴에서 이러한 대면 약속을 유연하게 예약할 수 있도록(및 MGH에서 다른 의료 방문과 조율할 수 있도록) 3주의 기간을 허용할 것입니다.