Stimuler les émotions et le bonheur des patients ambulatoires vivant avec le diabète : Phase I (BEHOLD-16)

Les chercheurs proposent une étude qui se concentrera spécifiquement et de manière innovante sur le développement d'une nouvelle intervention de psychologie positive adaptée aux patients atteints de DT2. Le Centre du diabète de l'HGM et les cliniques de soins primaires de l'HGM serviront de source de sujets pour l'étude, les patients ayant reçu un diagnostic de DT2 servant de sujets potentiels. Les enquêteurs recruteront 12 patients atteints de DT2, qui participeront à une intervention sur le comportement de santé PP-MI de 16 semaines.

Dans ce projet, les chercheurs prévoient de faire ce qui suit :

1. Testez une intervention de comportement de santé de 16 semaines, délivrée par téléphone, utilisant des exercices de PP et l'établissement d'objectifs systématiques dans un bref essai de preuve de concept non randomisé (N = 12).
2. Déterminez si cette intervention initiale est réalisable dans une petite cohorte de patients atteints de DT2.
3. Explorer les avantages potentiels de l'intervention sur les résultats d'intérêt (par exemple, l'optimisme, l'affect positif).

Les informations de base sur les participants inscrits seront obtenues auprès des patients, des prestataires de soins et du dossier médical électronique, comme requis pour la caractérisation de la population. Ces informations comprendront des données concernant les antécédents médicaux (diabète sucré de type 2), les variables médicales actuelles (conditions affectant l'activité physique), les médicaments et les données sociodémographiques (âge, sexe, race/ethnie, vivant seul).

Les participants subiront une première visite de dépistage au cours de laquelle ils rencontreront le personnel de l'étude en personne. Lors de cette visite, l'éligibilité à l'étude sera confirmée et les participants éligibles et volontaires seront inscrits. Après l'inscription, les participants rempliront des mesures d'auto-évaluation, et les infirmières du Centre de recherche translationnelle et clinique recueilleront les signes vitaux et prélèveront du sang pour A1c. Pour s'assurer que les participants ont une activité physique de base faible, ils emporteront ensuite chez eux et porteront des accéléromètres pendant 1 semaine.

Les participants subiront une deuxième visite en personne pour confirmer qu'ils sont éligibles pour terminer le programme et, le cas échéant, pour lancer le programme. Au cours de cette session, les données d'A1c et de l'accéléromètre seront examinées. Les participants devront avoir une valeur A1c entre 6,5 % et 9 %, sauf s'ils ont eu un niveau A1c éligible au cours des 6 derniers mois, auquel cas leur A1c actuel peut être compris entre 6 % et 9,5 %. De plus, les participants doivent avoir une faible activité physique (< 75 minutes d'activité physique modérée ou vigoureuse au cours de la dernière semaine, mesurée par accéléromètre) pour continuer dans le programme. Après confirmation de l'éligibilité, les participants commenceront l'intervention de l'étude.

Lors de cette deuxième visite en personne, les participants recevront un manuel de traitement PP-MI. Pour chaque session, un exercice PP sera décrit dans le manuel, avec des instructions et un espace pour écrire sur l'exercice et ses effets. Ensuite, une section IM décrira des sujets spécifiques basés sur l'IM (par exemple, les avantages/inconvénients, la gestion des glissades) et facilitera l'établissement d'objectifs d'activité physique. Les interventionnistes effectueront l'exercice PP 1 et la session MI 1 avec les participants pour faciliter l'engagement. Les interventionnistes expliqueront/attribueront également l'exercice PP 2 et discuteront d'un objectif d'activité basé sur l'IM correspondant au stade de changement des participants et aux recommandations médicales (et attribueront un suivi d'activité).

Les participants termineront les sessions restantes (14 au total) par téléphone au cours des 16 prochaines semaines. Les séances téléphoniques dureront environ 30 minutes, avec des devoirs de PP et d'activité physique effectués entre les séances téléphoniques. Les composants PP et MI seront livrés par étapes au cours des sessions (plutôt qu'entrelacés) en fonction de notre expérience, des commentaires des participants et du travail pilote. Si une semaine est manquée, la session ne sera pas sautée, mais plutôt l'intervention sera complétée de manière séquentielle (les participants qui manquent des semaines puis manquent les dernières sessions), à l'exception de la visite finale, qui passe à Planifier pour l'avenir en tous les cas.

Les participants subiront une évaluation de suivi en personne à 16 semaines. Lors de cette session, les participants répéteront les évaluations d'auto-évaluation qui ont été administrées au départ. Les signes vitaux et un échantillon de sang seront à nouveau prélevés lors de cette dernière visite en personne. Enfin, avant cette évaluation, les participants porteront un accéléromètre pendant 7 jours supplémentaires pour mesurer une activité physique modérée ou vigoureuse. Les enquêteurs accorderont une fenêtre de 3 semaines, pour permettre la flexibilité de la planification de ces rendez-vous en personne à Boston (et pour permettre la coordination avec d'autres visites médicales à l'HGM) tout en maintenant l'intégrité des résultats de l'étude.