Tunteiden ja onnellisuuden lisääminen diabetesta sairastavilla avohoidoilla: vaihe I (BEHOLD-16)

Tutkijat ehdottavat tutkimusta, joka keskittyy erityisesti ja innovatiivisesti uuden positiivisen psykologisen intervention kehittämiseen, joka on mukautettu T2D-potilaille. MGH Diabetes Center ja MGH:n perusterveydenhuollon klinikat toimivat tutkimuksen kohteina, ja potilaat, joilla on T2D-diagnoosi, toimivat mahdollisina tutkittavina. Tutkijat rekisteröivät 12 T2D-potilasta, jotka osallistuvat 16 viikon PP-MI-terveyskäyttäytymisinterventioon.

Tässä hankkeessa tutkijat suunnittelevat seuraavaa:

1. Testaa 16 viikon puhelimitse toimitettua terveyskäyttäytymisinterventiota, jossa hyödynnetään PP-harjoituksia ja systemaattista tavoitteen asettamista lyhyessä, ei-satunnaistetussa konseptikokeessa (N=12).
2. Selvitä, onko tämä ensimmäinen interventio mahdollista pienessä T2D-potilaiden ryhmässä.
3. Tutki toimenpiteen mahdollisia etuja kiinnostaviin tuloksiin (esim. optimismi, positiivinen vaikutus).

Perustiedot ilmoittautuneista osallistujista saadaan potilailta, hoidontarjoajilta ja sähköisestä sairauskertomuksesta väestön karakterisointia varten. Nämä tiedot sisältävät tietoja sairaushistoriasta (tyypin 2 diabetes mellitus), tämänhetkisistä lääketieteellisistä muuttujista (fyysiseen aktiivisuuteen vaikuttavat tilat), lääkkeistä ja sosiodemografisista tiedoista (ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, yksin asuminen).

Osallistujat käyvät alustavan seulontakäynnin, jonka aikana he tapaavat tutkimushenkilöstön henkilökohtaisesti. Tällä vierailulla vahvistetaan kelpoisuus opiskeluun, ja kelpoiset ja halukkaat osallistujat rekisteröidään. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat suorittavat itseraportointitoimenpiteet, ja Translational and Clinical Research Centerin sairaanhoitajat keräävät elintärkeitä merkkejä ja ottavat verta A1c:lle. Varmistaakseen, että osallistujilla on alhainen fyysinen aktiivisuus, he vievät kotiin ja käyttävät kiihtyvyysantureita viikon ajan.

Osallistujat käyvät läpi toisen henkilökohtaisen vierailun varmistaakseen, että osallistujat ovat oikeutettuja suorittamaan ohjelman, ja - jos on - käynnistämään ohjelman. Tämän istunnon aikana tarkistetaan A1c- ja kiihtyvyysmittarin tiedot. Osallistujilta vaaditaan A1c-arvo 6,5–9 prosenttia, ellei heillä ole ollut kelvollinen A1c-taso viimeisen 6 kuukauden aikana. Tällöin heidän nykyinen A1c-arvonsa voi olla 6–9,5 prosenttia. Lisäksi osallistujilla on oltava alhainen fyysinen aktiivisuus (< 75 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta kuluneen viikon aikana kiihtyvyysmittarilla mitattuna), jotta he voivat jatkaa ohjelmaa. Kun osallistumiskelpoisuus on vahvistettu, osallistujat aloittavat tutkimuksen.

Tämän toisen henkilökohtaisen vierailun aikana osallistujat saavat PP-MI-hoitooppaan. Jokaiselle harjoitukselle kuvataan käsikirjassa PP-harjoitus, jossa on ohjeita ja tilaa kirjoittaa harjoituksesta ja sen vaikutuksista. Seuraavaksi MI-osio hahmottelee erityisiä MI-pohjaisia ​​aiheita (esim. edut/haitat, lipsahdusten hallinta) ja helpottaa fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden asettamista. Interventioijat suorittavat PP-harjoituksen 1 ja MI-istunnon 1 yhdessä osallistujien kanssa sitoutumisen auttamiseksi. Interventioasiantuntijat myös selittävät/määrittävät PP-harjoituksen 2 ja keskustelevat MI-pohjaisesta aktiivisuustavoitteesta, joka on sovitettu osallistujien muutosvaiheeseen ja lääketieteellisiin suosituksiin (ja määrittävät aktiivisuuden seurannan).

Osallistujat suorittavat loput istunnot (yhteensä 14) puhelimitse seuraavien 16 viikon aikana. Puhelinistunnot kestävät noin 30 minuuttia, ja PP- ja liikuntatehtävät suoritetaan puhelinistuntojen välillä. PP- ja MI-komponentit toimitetaan vaiheittain istuntojen sisällä (eikä toisiinsa kietoutuneina) kokemuksemme, osallistujien palautteen ja pilottityön perusteella. Jos viikko jää väliin, istuntoa ei ohiteta, vaan interventio suoritetaan peräkkäin (osallistujat, jotka eivät ole jättäneet viikkoja ja jäävät väliin viimeisistä istunnoista), lukuun ottamatta viimeistä vierailua, joka siirtyy tulevaisuuden suunnitteluun kaikki tapaukset.

Osallistujat käyvät läpi henkilökohtaisen seuranta-arvioinnin viikon 16 kohdalla. Tässä istunnossa osallistujat toistavat itsearviointinsa, jotka annettiin lähtötilanteessa. Tällä viimeisellä henkilökohtaisella käynnillä otetaan jälleen elintoiminnot ja verinäyte. Lopuksi ennen tätä arviointia osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia vielä 7 päivän ajan mittaakseen kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta. Tutkijat sallivat 3 viikon ajanjakson, jotta tällaisten tapaamisten joustavuus voidaan ajoittaa Bostonissa (ja koordinointi muiden MGH:n lääkärikäyntien kanssa) samalla kun säilytetään tutkimustulosten eheys.