Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző pontozási rendszerek és a szteroidok alkalmazása a kórházi tüdőgyulladás kezelésében

2020. november 11. frissítette: Rabab Hamed Hassan, Assiut University
Keresztmetszeti randomizált klinikai vizsgálatot végeznek az Assiut Egyetemi Kórházak Légúti intenzív osztályán és Mellkasi osztályán minden olyan betegen, akiknél két éven keresztül kórházi szerzett tüdőgyulladás, beleértve a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladást is kialakult, a különböző súlyossági pontszámok prognosztikai értékének értékelése érdekében, beleértve (PSI, CURB65, SMART COP, IDSA/ATS és SOAR) HAP-ban szenvedő betegeknél, értékeli a vérlemezkeszámot a súlyosság markereként, értékeli az adjuváns szisztémás szteroidok hatékonyságát és biztonságosságát súlyos betegségben szenvedő betegeknél, valamint a kortizolszint mérését a szteroid válasz értékeléséhez a beadás előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A következő paraméterek kerülnek rögzítésre:

  • Demográfiai adatok: beleértve az életkort, nemet, dohányzási előzményeket.
  • Klinikai adatok: Glasgow kóma pikkelyek, A társbetegségek meghatározása a betegek klinikai anamnézisének áttekintésével, mellkasvizsgálattal történik.
  • Létfontosságú jelek: beleértve a testhőmérsékletet, a légzésszámot, a pulzusszámot és az artériás vérnyomást.
  • Oxigénezési adatok: az artériás vérgázok meghatározott napokon (a szteroid beadás kezdetén, 3. és 7. napja), az artériás vér parciális oxigénfeszültségének aránya a belélegzett oxigén hányadához (PaO2/FiO2 arány).
  • A laboratóriumi adatok közé tartozik a teljes vérkép, amely a leukocitaszámra és a vérlemezkékre összpontosít, a vese- és májfunkciós teszteket, a szérum elektrolitokat, az eritrociták ülepedési sebességét, a C-reaktív fehérjét, a köpettenyészetet és a kortizolszintet a szteroid beadása előtt.
  • A radiológiai adatok közé tartozik a mellkasröntgen és a mellkasi ultrahang a diagnózis napján és a szteroid beadás 7. napján. Lehetőség szerint mellkasi CT-t készítenek.

Eljárások: A szisztémás szteroidokat korán kell beadni, napi 40 mg prednizonnak megfelelő dózisban 7 napon keresztül, ami a szisztémás kortikoszteroidok "stressz dózisának" minősül tüdőgyulladás esetén. A betegek megkapják a megfelelő kezdeti intravénás antibiotikum-gyógyszert és a RICU szabályzatában javasolt szokásos ellátást is. A kortizolszintet a szteroid beadása előtt meg kell mérni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Rabab Hamed Hassan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ezt a vizsgálatot olyan 18 évesnél idősebb betegeken végzik, akiknél kórházi eredetű tüdőgyulladás alakult ki, beleértve a lélegeztetőgépes tüdőgyulladást is. Diagnózisát igazolja, hogy 48 órás felvétel után tüdőgyulladás alakult ki, és a mellkasröntgenen új vagy progresszív beszűrődések voltak, amelyek a 3 követelmény valamelyikével jártak: 37,8 C feletti láz vagy gennyes köpet vagy leukocitózis.

Kizárási kritériumok:

  1. A tüdőrákos betegek és azok, akik nem rendelkeztek a pontozáshoz szükséges teljes adattal, teljesültek.
  2. Krónikus immunszuppresszált betegek (kemoterápia, humán immunhiány vírusfertőzés vagy egyéb immunszuppresszív szerek).
  3. Hosszantartó szteroidhasználatot igénylő állapot > 0,5 mg/ttkg/nap prednizon ekvivalens.
  4. Súlyos gyomor-bélrendszeri vérzés 3 hónapon belül.
  5. Hosszan tartó intubációban szenvedő és tracheostomiás betegek.
  6. Neurológiai rendellenességekben vagy encephalopathiában szenvedő betegek.
  7. Pandémiás H1N1 influenza A tüdőgyulladásban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: prednizon
prednizon 40 mg/nap 7 napig
Drog: Prednizon
prednizon 40 mg/nap 7 napig
Más nevek:
  • hostacortin
Drog: placebo
5 ml sóoldat / nap 7 napig
KÍSÉRLETI: placebo
5 ml sóoldat naponta 7 napig
Drog: Prednizon
prednizon 40 mg/nap 7 napig
Más nevek:
  • hostacortin
Drog: placebo
5 ml sóoldat / nap 7 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi halálozás százalékos aránya
Időkeret: 28 nap
mérje meg az előre jelzett 28 napos mortalitást az összes érintett esetre.
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályra szoruló százalékos arány
Időkeret: 28 nap
non-invazív lélegeztetés és gépi lélegeztetés szükségessége
28 nap
A klinikai stabilitás elérésének ideje
Időkeret: 28 nap
mérje meg az életjelek rendeződéséig eltelt időt, az evési képességet és a mentális állapotot
28 nap
a kórházi kezelés komplikációi
Időkeret: 28 nap
a kórházi kezelés során fellépő szövődmények előfordulása (ARDS, sokk, szepszis, major aritmia: pitvarfibrilláció és supraventrikuláris tachycardia, veseelégtelenség, elektrolitzavar, mélyvénás trombózis és GIT-vérzés).
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hassan Abd-Elatif bayoumi, lecturer, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17200051

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőgyulladás Kórház megszerzett

Klinikai vizsgálatok a Prednizon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel