Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten pisteytysjärjestelmien soveltuvuus ja steroidien käyttö sairaalan keuhkokuumeen hoidossa

keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Rabab Hamed Hassan, Assiut University
Poikkileikkaus, satunnaistettu kliininen koetutkimus tehdään Assiutin yliopistollisten sairaaloiden hengityselinten tehohoitoyksikössä ja rintakehän osastolla kaikille potilaille, joille kehittyi sairaalaperäinen keuhkokuume, mukaan lukien ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume kahden vuoden ajan, jotta voidaan arvioida eri vakavuuspisteiden ennustearvoa, mukaan lukien (PSI, CURB65, SMART COP, IDSA/ATS ja SOAR) HAP-potilailla, arvioi verihiutaleiden määrää vaikeusasteen merkkinä, arvioi systeemisten adjuvanttisteroidien tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on vaikea sairaus, ja mittaa kortisolitasoa steroidivasteen arvioimiseksi ennen antoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavat parametrit tallennetaan:

  • Väestötiedot: mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointihistoria.
  • Kliiniset tiedot: Glasgow'n kooman asteikot, Samanaikaiset sairaudet määritetään tarkastelemalla potilaiden kliinistä historiaa, rintakehän tutkimusta.
  • Elintoiminnot: mukaan lukien ruumiinlämpö, ​​hengitystiheys, syke ja valtimoverenpaine.
  • Hapetustiedot: mukaan lukien valtimoverikaasut kiinteinä päivinä (steroidihoidon alussa, 3. päivä ja 7. päivä), osittaisen happipaineen suhde valtimoveressä sisäänhengitetyn hapen osuuteen (PaO2/FiO2-suhde).
  • Laboratoriotiedot sisältävät täydellisen verikuvan, jossa keskitytään leukosyyttimäärään ja verihiutaleisiin, munuaisten ja maksan toimintakokeet, seerumin elektrolyytit, punasolujen sedimentaationopeus, C-reaktiivinen proteiini, yskösviljelmä ja kortisolitaso ennen steroidien antoa.
  • Radiologiset tiedot sisältävät rintakehän röntgenkuvan ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen diagnoosipäivänä ja 7. steroidiantopäivänä. Rintakehän CT tehdään jos mahdollista.

Toimenpiteet: Systeemisiä steroideja annetaan varhain annoksilla, jotka vastaavat prednisonia 40 mg/vrk 7 päivän ajan, mitä pidetään systeemisten kortikosteroidien "stressiannoksena" keuhkokuumeeseen. Potilaat saavat myös asianmukaisen alustavan suonensisäisen antibioottilääkityksen ja RICU-politiikan suositusten mukaisen tavanomaisen hoidon. Kortisolitaso mitataan ennen steroidien antamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Rabab Hamed Hassan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tämä tutkimus suoritetaan sairaalaan otetuilla ≥ 18-vuotiailla potilailla, joille kehittyi sairaalassa hankittu keuhkokuume, mukaan lukien ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume. Sen diagnoosin vahvistaa kehittyvä keuhkokuume 48 tunnin kuluttua vastaanotosta ja heillä oli rintakehän röntgenkuvassa uusia tai eteneviä infiltraatteja, joissa oli jokin kolmesta vaatimuksesta: kuume yli 37,8 C tai märkivä yskös tai leukosytoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on keuhkosyöpä ja ne, joilla ei ollut täydellisiä pisteytystietoja, täyttyivät.
  2. Kroonisesti immunosuppressiopotilaat (kemoterapia, ihmisen immuunikatovirusinfektio tai muut immunosuppressiiviset aineet).
  3. Tila, joka vaatii pitkäaikaista steroidien käyttöä > 0,5 mg/kg/vrk prednisoniekvivalenttia.
  4. Vakava maha-suolikanavan verenvuoto 3 kuukauden sisällä.
  5. Potilaat, joilla on pitkittynyt intubaatio ja joilla on trakeostomia.
  6. Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä tai enkefalopatiaa.
  7. Potilaat, joilla on pandeeminen H1N1-influenssa A keuhkokuume.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: prednisoni
prednisonia 40 mg/vrk 7 päivän ajan
Lääke: Prednisoni
prednisonia 40 mg/vrk 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • hostacortin
Lääke: plasebo
5 ml suolaliuosta / päivä 7 päivän ajan
KOKEELLISTA: plasebo
5 ml suolaliuosta / päivä 7 päivän ajan
Lääke: Prednisoni
prednisonia 40 mg/vrk 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • hostacortin
Lääke: plasebo
5 ml suolaliuosta / päivä 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus sairaalakuolleisuudesta
Aikaikkuna: 28 päivää
mittaa ennustettu 28 päivän kuolleisuus kaikissa mukana olevissa tapauksissa.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU-tarpeen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 28 päivää
ei-invasiivisen ilmanvaihdon ja koneellisen ilmanvaihdon tarve
28 päivää
Kliinisen vakauden aika
Aikaikkuna: 28 päivää
mittaa elintoimintojen, syömiskyvyn ja henkisen tilan selvittämiseen kuluvaa aikaa
28 päivää
sairaalahoidon komplikaatioita
Aikaikkuna: 28 päivää
sairaalahoidon aikana syntyvien komplikaatioiden esiintyminen (ARDS, sokki, sepsis, suuri rytmihäiriö, mukaan lukien eteisvärinä ja supraventrikulaarinen takykardia, munuaisten vajaatoiminta, elektrolyyttihäiriöt, syvä laskimotukos ja GIT-verenvuoto).
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hassan Abd-Elatif bayoumi, lecturer, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17200051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaala hankittu

Kliiniset tutkimukset Prednisoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa