- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03127579
A családi étkezés időtartama és a gyermekek étkezési szokásai
2022. június 27. frissítette: Mattea Dallacker, Max Planck Institute for Human Development
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a hosszabb étkezési idő javíthat-e a gyermekek étrendjének minőségén.
A kérdés megválaszolásához kísérleti megközelítést kívánunk alkalmazni hosszabb családi étkezési időtartam megvalósításával, hogy megvizsgáljuk a gyermekek étkezési viselkedésében mutatkozó különbségeket.
A laboratóriumi környezetben zajló családi vacsora videóra kerül, és a fő eredmény a gyermekek gyümölcs- és zöldségfogyasztása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülő-gyerek párok két alkalommal vacsoráznak laboratóriumi körülmények között.
A tanulmányterv tárgyon belüli tervezés: Kontrollállapotban annyi idejük van, mint máskor.
Beavatkozó állapotban a szokásosnál 50%-kal több idejük van.
A két feltétel sorrendje ellentétes.
A laboratóriumi vacsora egy tipikus német vacsorát tükröz, amely kenyérből, sajtból, felvágottakból, valamint gyümölcsökből és zöldségekből áll.
Ezenkívül a főétkezés után desszertet szolgálnak fel.
A felszolgált ételek tükrözik a gyermek étkezési preferenciáit.
Minden vacsorát videóra rögzítenek.
A fő kimeneti változók a gyümölcs- és zöldségfogyasztás, a desszert, az étkezési arány és a pozitív és negatív társadalmi interakcióban eltöltött idő.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 14195
- Max Planck Institute for Human Development
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyerekek és táplálkozási kapuőrük
Kizárási kritériumok:
- ételallergiák
- a résztvevők speciális diétát követnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hosszabb étkezési idő
A családok tovább esznek, mint általában
|
A résztvevőknek a szokásosnál 50%-kal több idejük van enni
|
|
Nincs beavatkozás: Az étkezés szokásos időtartama
A családok addig esznek, amíg általában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ételfogyasztás
Időkeret: A táplálékfelvételt a laboratóriumi étkezés során mérik
|
A laborvacsora videóra kerül.
A gyümölcsök, zöldségek, kenyér, sajt, felvágottak és desszertek (süti vagy puding), italok (víz, vagy tej, vagy gyümölcslé) fogyasztását két független értékelő kódolja.
|
A táplálékfelvételt a laboratóriumi étkezés során mérik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi interakciók: pozitív és negatív kommunikáció
Időkeret: A szociális interakciót a laboratóriumi étkezés során mérik
|
A laborvacsora videóra kerül.
A társadalmi interakciókat a Fiese, Winter & Botti, 2011. évi ABC családi étkezési idő kódrendszere szerint kódolják.
|
A szociális interakciót a laboratóriumi étkezés során mérik
|
|
Étkezési arány
Időkeret: Az étkezés elejétől a végéig (kb. 20-30 perc)
|
Videókazettáról kódolt percenkénti falatok
|
Az étkezés elejétől a végéig (kb. 20-30 perc)
|
|
Éhség
Időkeret: A résztvevők a laborvacsora után 5 perccel töltöttek ki egy kérdőívet
|
Éhségértékelési skála (1-től = nagyon éhes vagyok 5-ig = egyáltalán nem vagyok éhes)
|
A résztvevők a laborvacsora után 5 perccel töltöttek ki egy kérdőívet
|
|
Légkör
Időkeret: A résztvevők a laborvacsora után 5 perccel töltöttek ki egy kérdőívet
|
Légköri besorolási skála (1-től = nagyon negatív és 5 = nagyon pozitív)
|
A résztvevők a laborvacsora után 5 perccel töltöttek ki egy kérdőívet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARC1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hosszabb étkezési idő
-
University at BuffaloAmerican Heart AssociationBefejezveÉtelpreferenciák | Étkezési szokásokEgyesült Államok
-
University of VermontToborzásÉlelmiszerbiztonságEgyesült Államok
-
University of LeedsBefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Királyság
-
University of VermontBefejezveÉlelmiszerbiztonságEgyesült Államok
-
University at BuffaloBefejezve
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityBefejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne UniversityBefejezveGyermekkori elhízásFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...Befejezve2-es típusú diabetes mellitus | Étrend módosítás | Inzulin tolerancia | Diabéteszes vércukorszint monitorozásaBrazília