- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03127579
Familiemåltidsvarighet og barns spiseatferd
27. juni 2022 oppdatert av: Mattea Dallacker, Max Planck Institute for Human Development
Målet med denne studien er å teste om en lengre måltidsvarighet kan forbedre kostholdet til barn.
For å svare på dette spørsmålet ønsker vi å ta en eksperimentell tilnærming ved å implementere en lengre familiemåltidsvarighet for å undersøke forskjeller i barns spiseatferd.
Familiemiddagen i laboratoriemiljø vil bli tatt opp på video, og hovedresultatet er barnas frukt- og grønnsaksforbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreldre-barn-par spiser to middager i laboratoriemiljø.
Studiedesignet er et innen-fagdesign: I kontrolltilstanden har de like mye tid som de pleier.
I intervensjonstilstanden har de 50 % mer tid enn vanlig.
Rekkefølgen av de to tilstandene er motbalansert.
Laboratoriemiddagen gjenspeiler en typisk tysk middag som består av brød, ost, kjøttpålegg og frukt og grønnsaker.
I tillegg serveres en dessert etter hovedmåltidet.
Maten som serveres gjenspeiler barnets matpreferanser.
Alle middager er videofilmet.
Nøkkelutfallsvariabler er forbruk av frukt og grønnsaker, dessert, spisehastighet og tid engasjert i positiv og negativ sosial interaksjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14195
- Max Planck Institute for Human Development
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn og deres ernæringsmessige portvakt
Ekskluderingskriterier:
- matallergier
- deltakerne følger spesialkost
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lengre måltidsvarighet
Familier spiser lenger som de vanligvis gjør
|
Deltakerne har 50 % mer tid til å spise enn vanlig
|
|
Ingen inngripen: Vanlig måltidsvarighet
Familier spiser så lenge som de vanligvis gjør
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matforbruk
Tidsramme: Matinntaket måles under laboratoriemåltidet
|
Laboratoriemiddagen er videofilmet.
Forbruk av frukt, grønnsaker, brød, ost, kjøttpålegg og dessert (kaker eller pudding), drikker (vann, eller melk eller juice) er kodet av to uavhengige vurderere.
|
Matinntaket måles under laboratoriemåltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiale interaksjoner: positiv og negativ kommunikasjon
Tidsramme: Sosial interaksjon måles under laboratoriemåltidet
|
Laboratoriemiddagen er videofilmet.
Sosiale interaksjoner er kodet i henhold til ABC-familiens kodesystem for måltider av Fiese, Winter & Botti, 2011.
|
Sosial interaksjon måles under laboratoriemåltidet
|
|
Spisehastighet
Tidsramme: Fra starten til slutten av måltidet (ca. 20-30 minutter)
|
Biter per minutt kodet fra videobånd
|
Fra starten til slutten av måltidet (ca. 20-30 minutter)
|
|
Sult
Tidsramme: Deltakerne fylte ut et spørreskjema 5 minutter etter laboratoriemiddagen
|
Sultvurderingsskala (fra 1= Jeg er virkelig sulten til 5 = Jeg er ikke sulten i det hele tatt)
|
Deltakerne fylte ut et spørreskjema 5 minutter etter laboratoriemiddagen
|
|
Atmosfære
Tidsramme: Deltakerne fylte ut et spørreskjema 5 minutter etter laboratoriemiddagen
|
Atmosfærevurderingsskala (fra 1 = veldig negativt til 5 = veldig positivt)
|
Deltakerne fylte ut et spørreskjema 5 minutter etter laboratoriemiddagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ARC1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barns atferd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Karolinska InstitutetHar ikke rekruttert ennåOmsorgspersoner | Foreldrepraksis | Primære helsepersonell | Tidlig barndoms oppførsel | Child Health Services | SykepleiepraksisSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
MindRank AI LtdHar ikke rekruttert ennåHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leversvikt (MeSH-ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karsinom | Ikke-opererbart eller metastatisk hepatocellulært karsinom | Svikt av førstelinjebehandling som inkluderte et godkjent anti PD-(L)1-preparatItalia, Tyskland
Kliniske studier på Lengre måltidsvarighet
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...FullførtGraviditetsrelatertIndonesia
-
George Washington UniversityFullførtFriske deltakere | Pulsbølgeanalyse | Metabolisme | Fôring | Pulsbølgehastighet | Karbohydratmetabolisme | Indirekte kalorimetri | Blodstrømningshastighet | FettsyremetabolismeForente stater
-
Green Chef CorporationCitruslabsFullførtSunn diett | Sunn ernæringForente stater
-
Erzurum Technical UniversityFullførtFastende stat | Kognitive ferdigheterTyrkia (Türkiye)
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenRekrutteringRøykeslutt | Luftveisinfeksjoner | For tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Telemedisin | Bronkopulmonal dysplasi | Luftveissykdom | RSV-infeksjon | Forurensing; Eksponering | Helserelatert atferd | e-helse | Bronkial hyperreaktivitet | Forurensningsrelatert luftveislidelse | RSV lungebetennelseNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtMobilitetsbegrensningForente stater
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Jordi Gol i Gurina FoundationUkjentSubacromial Impingement SyndromeSpania
-
Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaCarlos III Health InstituteRekrutteringPrediktorer for langtidsevolusjon i langvarig COVID; 4-års oppfølging. (BioICOPER oppfølgingsstudie)Vedvarende COVID-tilstandSpania
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilRekruttering