- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03127579
Duración de las comidas familiares y conducta alimentaria de los niños
27 de junio de 2022 actualizado por: Mattea Dallacker, Max Planck Institute for Human Development
El objetivo de este estudio es probar si una mayor duración de las comidas podría mejorar la calidad de la dieta de los niños.
Para responder a esta pregunta, queremos adoptar un enfoque experimental mediante la implementación de una comida familiar de mayor duración para examinar las diferencias en el comportamiento alimentario de los niños.
Se grabará en video la cena familiar en un ambiente de laboratorio y el resultado principal será el consumo de frutas y verduras por parte de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las parejas de padres e hijos tienen dos cenas en un entorno de laboratorio.
El diseño del estudio es un diseño dentro del sujeto: en la condición de control tienen tanto tiempo como de costumbre.
En la condición de intervención tienen un 50% más de tiempo de lo habitual.
El orden de las dos condiciones está contrarrestado.
La cena de laboratorio refleja una cena típica alemana que consiste en pan, queso, embutidos y frutas y verduras.
Además, se sirve un postre después de la comida principal.
Los alimentos que se sirven reflejan las preferencias alimenticias del niño.
Todas las cenas son grabadas en video.
Las variables de resultado clave son el consumo de frutas y verduras, postres, ritmo de alimentación y cantidad de tiempo dedicado a la interacción social positiva y negativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 14195
- Max Planck Institute for Human Development
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los niños y su guardián nutricional
Criterio de exclusión:
- alergias a los alimentos
- los participantes siguen una dieta especial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mayor duración de la comida
Las familias comen más tiempo como lo hacen habitualmente.
|
Los participantes tienen un 50% más de tiempo para comer de lo habitual
|
|
Sin intervención: Duración habitual de la comida
Las familias comen todo el tiempo que acostumbran
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de comida
Periodo de tiempo: La ingesta de alimentos se mide durante la comida de laboratorio.
|
La cena de laboratorio está grabada en video.
El consumo de frutas, verduras, pan, queso, fiambres y postres (galletas o budines), bebidas (agua, o leche, o jugo) son codificados por dos evaluadores independientes.
|
La ingesta de alimentos se mide durante la comida de laboratorio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Interacciones sociales: comunicación positiva y negativa
Periodo de tiempo: La interacción social se mide durante la comida de laboratorio.
|
La cena de laboratorio está grabada en video.
Las interacciones sociales se codifican de acuerdo con el sistema de codificación de la hora de la comida familiar ABC de Fiese, Winter & Botti, 2011.
|
La interacción social se mide durante la comida de laboratorio.
|
|
Tasa de alimentación
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final de la comida (unos 20-30 minutos)
|
Bits por minuto codificados a partir de cintas de video
|
Desde el principio hasta el final de la comida (unos 20-30 minutos)
|
|
Hambre
Periodo de tiempo: Los participantes completaron un cuestionario 5 minutos después de la cena de laboratorio.
|
Escala de calificación del hambre (desde 1 = tengo mucha hambre hasta 5 = no tengo nada de hambre)
|
Los participantes completaron un cuestionario 5 minutos después de la cena de laboratorio.
|
|
Atmósfera
Periodo de tiempo: Los participantes completaron un cuestionario 5 minutos después de la cena de laboratorio.
|
Escala de calificación de la atmósfera (que va desde 1 = muy negativo hasta 5 = muy positivo)
|
Los participantes completaron un cuestionario 5 minutos después de la cena de laboratorio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ARC1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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