- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03127579
Délka rodinného jídla a stravovací chování dětí
27. června 2022 aktualizováno: Mattea Dallacker, Max Planck Institute for Human Development
Cílem této studie je otestovat, zda by delší doba jídla mohla zlepšit kvalitu stravy dětí.
Abychom na tuto otázku odpověděli, chceme použít experimentální přístup zavedením delšího trvání rodinného jídla, abychom prozkoumali rozdíly ve stravování dětí.
Rodinná večeře v laboratorním prostředí bude natočena na video a hlavním výsledkem je konzumace ovoce a zeleniny dětmi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Páry rodič-dítě mají dvě večeře v laboratorním prostředí.
Design studie je v rámci předmětu: V kontrolním stavu mají tolik času jako obvykle.
V intervenčním stavu mají o 50 % více času než obvykle.
Pořadí dvou podmínek je vyvážené.
Laboratorní večeře odráží typickou německou večeři, která se skládá z chleba, sýra, studeného masa a ovoce a zeleniny.
Po hlavním jídle se navíc podává dezert.
Podávaná jídla odrážejí stravovací preference dítěte.
Všechny večeře jsou nahrávány na video.
Klíčovými výstupními proměnnými jsou konzumace ovoce a zeleniny, dezertů, rychlost stravování a množství času zapojené do pozitivní a negativní sociální interakce
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14195
- Max Planck Institute for Human Development
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti a jejich nutriční strážce
Kritéria vyloučení:
- alergie na jídlo
- účastníci dodržují speciální dietu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Delší doba jídla
Rodiny jedí déle jako obvykle
|
Účastníci mají o 50 % více času na jídlo než obvykle
|
|
Žádný zásah: Obvyklá délka jídla
Rodiny jedí tak dlouho jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba potravin
Časové okno: Příjem potravy se měří během laboratorního jídla
|
Laboratorní večeře je natočena na video.
Spotřeba ovoce, zeleniny, pečiva, sýrů, uzenin a dezertů (sušenky nebo pudink), nápojů (voda, nebo mléko, nebo džus) je kódována dvěma nezávislými hodnotiteli.
|
Příjem potravy se měří během laboratorního jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální interakce: pozitivní a negativní komunikace
Časové okno: Sociální interakce se měří během laboratorního jídla
|
Laboratorní večeře je natočena na video.
Sociální interakce jsou kódovány podle systému kódování rodinného jídla ABC od Fiese, Winter & Botti, 2011.
|
Sociální interakce se měří během laboratorního jídla
|
|
Rychlost stravování
Časové okno: Od začátku do konce jídla (asi 20-30 minut)
|
Počet bitů za minutu kódovaný z videokazet
|
Od začátku do konce jídla (asi 20-30 minut)
|
|
Hlad
Časové okno: Účastníci vyplnili dotazník 5 minut po laboratorní večeři
|
Stupnice hodnocení hladu (v rozmezí od 1 = mám opravdu hlad do 5 = nemám vůbec hlad)
|
Účastníci vyplnili dotazník 5 minut po laboratorní večeři
|
|
Atmosféra
Časové okno: Účastníci vyplnili dotazník 5 minut po laboratorní večeři
|
Stupnice hodnocení atmosféry (v rozsahu od 1 = velmi negativní do 5 = velmi pozitivní)
|
Účastníci vyplnili dotazník 5 minut po laboratorní večeři
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ARC1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Delší doba jídla
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University of LeedsDokončenoObezita | NadváhaSpojené království
-
University Hospital, LimogesDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan University a další spolupracovníciDokončeno
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončeno