- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03127579
Duração da refeição em família e comportamento alimentar das crianças
27 de junho de 2022 atualizado por: Mattea Dallacker, Max Planck Institute for Human Development
O objetivo deste estudo é testar se uma maior duração da refeição poderia melhorar a qualidade da dieta das crianças.
Para responder a essa pergunta, queremos adotar uma abordagem experimental implementando uma refeição familiar mais longa para examinar as diferenças no comportamento alimentar das crianças.
O jantar da família em ambiente de laboratório será gravado em vídeo e o principal resultado é o consumo de frutas e verduras pelas crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pares de pais e filhos têm dois jantares em um ambiente de laboratório.
O desenho do estudo é um desenho dentro do sujeito: Na condição de controle, eles têm tanto tempo quanto de costume.
Na condição de intervenção, eles têm 50% a mais de tempo do que o normal.
A ordem das duas condições é contrabalançada.
O jantar de laboratório reflete um típico jantar alemão que consiste em pão, queijo, carnes frias, frutas e legumes.
Além disso, uma sobremesa é servida após a refeição principal.
Os alimentos servidos refletem as preferências alimentares da criança.
Todos os jantares são gravados em vídeo.
As principais variáveis de resultado são o consumo de frutas e vegetais, sobremesa, taxa de alimentação e quantidade de tempo envolvido em interação social positiva e negativa
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 14195
- Max Planck Institute for Human Development
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças e seu guardião nutricional
Critério de exclusão:
- alergias a comida
- participantes seguem dieta especial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Maior duração da refeição
As famílias comem por mais tempo, como costumam fazer
|
Os participantes têm 50% mais tempo para comer do que o habitual
|
|
Sem intervenção: Duração habitual da refeição
As famílias comem o tempo que costumam comer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de comida
Prazo: A ingestão de alimentos é medida durante a refeição do laboratório
|
O jantar do laboratório é gravado em vídeo.
O consumo de frutas, verduras, pães, queijos, frios e sobremesas (bolachas ou pudim), bebidas (água, ou leite, ou suco) são codificados por dois avaliadores independentes.
|
A ingestão de alimentos é medida durante a refeição do laboratório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interações sociais: comunicação positiva e negativa
Prazo: A interação social é medida durante a refeição no laboratório
|
O jantar do laboratório é gravado em vídeo.
As interações sociais são codificadas de acordo com o sistema ABC Family Food Time Code de Fiese, Winter & Botti, 2011.
|
A interação social é medida durante a refeição no laboratório
|
|
Taxa de alimentação
Prazo: Do início ao fim da refeição (cerca de 20-30 minutos)
|
Mordidas por minuto codificadas de fitas de vídeo
|
Do início ao fim da refeição (cerca de 20-30 minutos)
|
|
Fome
Prazo: Os participantes preencheram um questionário 5 minutos após o jantar no laboratório
|
Escala de classificação da fome (variando de 1 = estou com muita fome a 5 = não estou com fome)
|
Os participantes preencheram um questionário 5 minutos após o jantar no laboratório
|
|
Atmosfera
Prazo: Os participantes preencheram um questionário 5 minutos após o jantar no laboratório
|
Escala de classificação da atmosfera (variando de 1 = muito negativo a 5 = muito positivo)
|
Os participantes preencheram um questionário 5 minutos após o jantar no laboratório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ARC1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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