- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03127579
Perheaterian kesto ja lasten ruokailukäyttäytyminen
maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mattea Dallacker, Max Planck Institute for Human Development
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voisiko pidempi ruokailuaika parantaa lasten ruokavalion laatua.
Vastataksemme tähän kysymykseen haluamme omaksua kokeellisen lähestymistavan ottamalla käyttöön pidemmän perheen aterian keston tutkiaksemme eroja lasten syömiskäyttäytymisessä.
Perheillallinen laboratorioympäristössä nauhoitetaan ja pääasiallinen lopputulos on lasten hedelmien ja vihannesten kulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat ja lapset syövät kaksi illallista laboratorioympäristössä.
Opintosuunnitelma on oppiaineen sisäinen suunnittelu: Kontrollitilassa heillä on yhtä paljon aikaa kuin tavallisesti.
Interventiotilassa heillä on 50 % tavallista enemmän aikaa.
Kahden ehdon järjestys on tasapainotettu.
Laboratorioillallinen kuvastaa tyypillistä saksalaista illallista, joka koostuu leivästä, juustosta, leikkeleestä sekä hedelmistä ja vihanneksista.
Lisäksi pääaterian jälkeen tarjoillaan jälkiruoka.
Tarjotut ruoat heijastavat lapsen ruokatottumuksia.
Kaikki illalliset on videonauhoitettu.
Keskeisiä tulosmuuttujia ovat hedelmien ja vihannesten kulutus, jälkiruoka, syömisnopeus ja positiiviseen ja negatiiviseen sosiaaliseen vuorovaikutukseen osallistumisen määrä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14195
- Max Planck Institute for Human Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset ja heidän ravitsemusportinvartijansa
Poissulkemiskriteerit:
- ruoka-allergiat
- osallistujat noudattavat erityisruokavaliota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pidempi ruokailuaika
Perheet syövät pidempään kuin yleensä
|
Osallistujilla on 50 % tavallista enemmän aikaa syödä
|
|
Ei väliintuloa: Normaali aterian kesto
Perheet syövät niin kauan kuin yleensä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan kulutus
Aikaikkuna: Ruoan saanti mitataan laboratorioaterian aikana
|
Laboratorioillallinen on videonauhoitettu.
Hedelmien, vihannesten, leivän, juuston, leikkeleen ja jälkiruoan (keksejä tai vanukas), juomien (vesi, maito tai mehu) kulutuksen koodaa kaksi riippumatonta arvioijaa.
|
Ruoan saanti mitataan laboratorioaterian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen vuorovaikutus: positiivinen ja negatiivinen viestintä
Aikaikkuna: Sosiaalista vuorovaikutusta mitataan laboratorioaterian aikana
|
Laboratorioillallinen on videonauhoitettu.
Sosiaalinen vuorovaikutus on koodattu Fiesen, Winter & Botin, 2011 ABC-perheen ateriakoodijärjestelmän mukaan.
|
Sosiaalista vuorovaikutusta mitataan laboratorioaterian aikana
|
|
Syömisnopeus
Aikaikkuna: Aterian alusta loppuun (noin 20-30 minuuttia)
|
Videonauhoilta koodatut bitit minuutissa
|
Aterian alusta loppuun (noin 20-30 minuuttia)
|
|
Nälkä
Aikaikkuna: Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen 5 minuuttia laboratorioillallisen jälkeen
|
Nälkäluokitusasteikko (vaihtelee 1 = olen todella nälkäinen - 5 = minulla ei ole nälkä ollenkaan)
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen 5 minuuttia laboratorioillallisen jälkeen
|
|
Tunnelma
Aikaikkuna: Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen 5 minuuttia laboratorioillallisen jälkeen
|
Ilmakehän luokitusasteikko (vaihtelee 1 = erittäin negatiivinen 5 = erittäin positiivinen)
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen 5 minuuttia laboratorioillallisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARC1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytyminen
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Pidempi ruokailuaika
-
University at BuffaloAmerican Heart AssociationValmisRuokavalinnot | RuokailutottumuksetYhdysvallat
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of LeedsValmisLihavuus | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Ryerson UniversityValmisLihavuus | YlipainoinenKanada
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Penn State UniversityCalifornia Strawberry CommissionValmis
-
Medtronic DiabetesValmis
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan... ja muut yhteistyökumppanitValmis