- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03127579
Czas trwania posiłku rodzinnego a zachowania żywieniowe dzieci
27 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Mattea Dallacker, Max Planck Institute for Human Development
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dłuższy czas trwania posiłku może poprawić jakość diety dzieci.
Aby odpowiedzieć na to pytanie, chcemy zastosować podejście eksperymentalne, wprowadzając dłuższy czas trwania posiłku rodzinnego, aby zbadać różnice w zachowaniach żywieniowych dzieci.
Rodzinny obiad w warunkach laboratoryjnych zostanie nagrany na wideo, a głównym rezultatem będzie spożycie owoców i warzyw przez dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pary rodzic-dziecko jedzą dwie kolacje w warunkach laboratoryjnych.
Projekt badania jest projektem wewnątrzobiektowym: w warunkach kontrolnych mają tyle samo czasu, co zwykle.
W warunkach interwencji mają o 50% więcej czasu niż zwykle.
Kolejność dwóch warunków jest przeciwrównoważona.
Kolacja laboratoryjna odzwierciedla typową niemiecką kolację, która składa się z chleba, sera, wędlin oraz owoców i warzyw.
Dodatkowo po daniu głównym podawany jest deser.
Podawane potrawy odzwierciedlają preferencje żywieniowe dziecka.
Wszystkie kolacje są nagrywane na wideo.
Kluczowe zmienne wynikowe to spożycie owoców i warzyw, deserów, tempo jedzenia i ilość czasu zaangażowana w pozytywne i negatywne interakcje społeczne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 14195
- Max Planck Institute for Human Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci i ich opiekun żywieniowy
Kryteria wyłączenia:
- alergie pokarmowe
- uczestnicy stosują specjalną dietę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dłuższy czas trwania posiłku
Rodziny jedzą dłużej, jak zwykle
|
Uczestnicy mają o 50% więcej czasu na jedzenie niż zwykle
|
|
Brak interwencji: Zwykły czas trwania posiłku
Rodziny jedzą tak długo, jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Spożycie pokarmu jest mierzone podczas posiłku laboratoryjnego
|
Kolacja w laboratorium jest nagrana na wideo.
Spożycie owoców, warzyw, pieczywa, serów, wędlin i deserów (ciasteczek lub budyniu), napojów (wody, mleka lub soku) jest kodowane przez dwóch niezależnych oceniających.
|
Spożycie pokarmu jest mierzone podczas posiłku laboratoryjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interakcje społeczne: komunikacja pozytywna i negatywna
Ramy czasowe: Interakcja społeczna jest mierzona podczas posiłku laboratoryjnego
|
Kolacja w laboratorium jest nagrana na wideo.
Interakcje społeczne są kodowane zgodnie z rodzinnym systemem kodowania posiłków ABC autorstwa Fiese, Winter i Botti, 2011.
|
Interakcja społeczna jest mierzona podczas posiłku laboratoryjnego
|
|
Szybkość jedzenia
Ramy czasowe: Od początku do końca posiłku (około 20-30 minut)
|
Ukąszenia na minutę zakodowane z taśm wideo
|
Od początku do końca posiłku (około 20-30 minut)
|
|
Głód
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnili kwestionariusz 5 minut po kolacji laboratoryjnej
|
Skala oceny głodu (od 1 = jestem naprawdę głodny do 5 = wcale nie jestem głodny)
|
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz 5 minut po kolacji laboratoryjnej
|
|
Atmosfera
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnili kwestionariusz 5 minut po kolacji laboratoryjnej
|
Skala oceny atmosfery (od 1 = bardzo negatywna do 5 = bardzo pozytywna)
|
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz 5 minut po kolacji laboratoryjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARC1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Dłuższy czas trwania posiłku
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończony
-
ETH ZurichZakończony
-
Nicole StoffelRekrutacyjnyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Szwajcaria