- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03127579
Durata del pasto in famiglia e comportamento alimentare dei bambini
27 giugno 2022 aggiornato da: Mattea Dallacker, Max Planck Institute for Human Development
L'obiettivo di questo studio è verificare se una durata del pasto più lunga potrebbe migliorare la qualità della dieta dei bambini.
Per rispondere a questa domanda vogliamo adottare un approccio sperimentale implementando una durata del pasto familiare più lunga per esaminare le differenze nel comportamento alimentare dei bambini.
La cena in famiglia all'interno di un laboratorio sarà videoregistrata e il risultato principale sarà il consumo di frutta e verdura da parte dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le coppie genitore-figlio cenano due volte in un ambiente di laboratorio.
Il disegno dello studio è un disegno all'interno del soggetto: nella condizione di controllo hanno tutto il tempo che hanno di solito.
Nella condizione di intervento hanno il 50% di tempo in più del solito.
L'ordine delle due condizioni è controbilanciato.
La cena di laboratorio riflette una tipica cena tedesca composta da pane, formaggio, salumi e frutta e verdura.
Inoltre viene servito un dessert dopo il pasto principale.
I cibi serviti riflettono le preferenze alimentari del bambino.
Tutte le cene sono videoregistrate.
Le variabili chiave dei risultati sono il consumo di frutta e verdura, dessert, il tasso di consumo e la quantità di tempo impegnata in interazioni sociali positive e negative
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 14195
- Max Planck Institute for Human Development
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini e il loro custode nutrizionale
Criteri di esclusione:
- allergie alimentari
- i partecipanti seguono una dieta speciale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Durata del pasto più lunga
Le famiglie mangiano più a lungo come fanno di solito
|
I partecipanti hanno il 50% di tempo in più per mangiare rispetto al solito
|
|
Nessun intervento: Durata abituale del pasto
Le famiglie mangiano quanto fanno di solito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo alimentare
Lasso di tempo: L'assunzione di cibo viene misurata durante il pasto di laboratorio
|
La cena di laboratorio è videoregistrata.
Il consumo di frutta, verdura, pane, formaggio, salumi e dessert (biscotti o budino), bevande (acqua, o latte, o succo) sono codificati da due valutatori indipendenti.
|
L'assunzione di cibo viene misurata durante il pasto di laboratorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Interazioni sociali: comunicazione positiva e negativa
Lasso di tempo: L'interazione sociale viene misurata durante il pasto di laboratorio
|
La cena di laboratorio è videoregistrata.
Le interazioni sociali sono codificate secondo il sistema di codifica dell'ora dei pasti della famiglia ABC di Fiese, Winter & Botti, 2011.
|
L'interazione sociale viene misurata durante il pasto di laboratorio
|
|
Tasso di consumo
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del pasto (circa 20-30 minuti)
|
Morsi al minuto codificati da videocassette
|
Dall'inizio alla fine del pasto (circa 20-30 minuti)
|
|
Fame
Lasso di tempo: I partecipanti hanno compilato un questionario 5 minuti dopo la cena di laboratorio
|
Scala di valutazione della fame (da 1 = ho molta fame a 5 = non ho affatto fame)
|
I partecipanti hanno compilato un questionario 5 minuti dopo la cena di laboratorio
|
|
Atmosfera
Lasso di tempo: I partecipanti hanno compilato un questionario 5 minuti dopo la cena di laboratorio
|
Scala di valutazione dell'atmosfera (da 1 = molto negativo a 5 = molto positivo)
|
I partecipanti hanno compilato un questionario 5 minuti dopo la cena di laboratorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARC1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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