- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03127579
Durée des repas familiaux et comportement alimentaire des enfants
27 juin 2022 mis à jour par: Mattea Dallacker, Max Planck Institute for Human Development
Le but de cette étude est de tester si une durée de repas plus longue pourrait améliorer la qualité de l'alimentation des enfants.
Pour répondre à cette question, nous voulons adopter une approche expérimentale en mettant en place une durée de repas familiale plus longue pour examiner les différences dans le comportement alimentaire des enfants.
Le dîner familial dans un environnement de laboratoire sera enregistré sur bande vidéo et le principal résultat sera la consommation de fruits et légumes des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les couples parents-enfants dînent à deux dans un laboratoire.
La conception de l'étude est une conception intra-sujet : dans la condition de contrôle, ils ont autant de temps que d'habitude.
Dans la condition d'intervention, ils ont 50% de temps en plus que d'habitude.
L'ordre des deux conditions est contrebalancé.
Le dîner de laboratoire reflète un dîner typiquement allemand composé de pain, de fromage, de charcuterie et de fruits et légumes.
De plus, un dessert est servi après le repas principal.
Les aliments servis reflètent les préférences alimentaires de l'enfant.
Tous les dîners sont enregistrés sur vidéo.
Les principales variables de résultats sont la consommation de fruits et de légumes, de desserts, le taux d'alimentation et le temps consacré à des interactions sociales positives et négatives
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 14195
- Max Planck Institute for Human Development
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les enfants et leur gardien nutritionnel
Critère d'exclusion:
- allergies alimentaires
- les participants suivent un régime spécial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Durée des repas plus longue
Les familles mangent plus longtemps que d'habitude
|
Les participants ont 50 % de temps en plus pour manger que d'habitude
|
|
Aucune intervention: Durée habituelle des repas
Les familles mangent aussi longtemps qu'elles le font habituellement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation de nourriture
Délai: La prise alimentaire est mesurée pendant le repas de laboratoire
|
Le dîner de laboratoire est enregistré sur vidéo.
Les consommations de fruits, légumes, pain, fromage, charcuterie et dessert (biscuits ou pudding), boissons (eau, ou lait, ou jus) sont codées par deux évaluateurs indépendants.
|
La prise alimentaire est mesurée pendant le repas de laboratoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Interactions sociales : communication positive et négative
Délai: L'interaction sociale est mesurée pendant le repas de laboratoire
|
Le dîner de laboratoire est enregistré sur vidéo.
Les interactions sociales sont codées selon le système de codage des repas familiaux ABC de Fiese, Winter et Botti, 2011.
|
L'interaction sociale est mesurée pendant le repas de laboratoire
|
|
Taux de consommation
Délai: Du début à la fin du repas (environ 20-30 minutes)
|
Bits par minute codés à partir de bandes vidéo
|
Du début à la fin du repas (environ 20-30 minutes)
|
|
Faim
Délai: Les participants ont rempli un questionnaire 5 minutes après le dîner laboratoire
|
Échelle d'évaluation de la faim (allant de 1 = j'ai vraiment faim à 5 = je n'ai pas du tout faim)
|
Les participants ont rempli un questionnaire 5 minutes après le dîner laboratoire
|
|
Atmosphère
Délai: Les participants ont rempli un questionnaire 5 minutes après le dîner laboratoire
|
Échelle d'évaluation de l'atmosphère (allant de 1 = très négatif à 5 = très positif)
|
Les participants ont rempli un questionnaire 5 minutes après le dîner laboratoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2017
Première publication (Réel)
25 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ARC1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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