- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03127579
Familiemåltidets varighed og børns spiseadfærd
27. juni 2022 opdateret af: Mattea Dallacker, Max Planck Institute for Human Development
Målet med denne undersøgelse er at teste, om en længere måltidsvarighed kan forbedre kostkvaliteten hos børn.
For at besvare dette spørgsmål ønsker vi at tage en eksperimentel tilgang ved at implementere en længere familiemåltidsvarighed for at undersøge forskelle i børns spiseadfærd.
Familiemiddagen i et laboratoriemiljø vil blive optaget på video, og hovedresultatet er børns forbrug af frugt og grøntsager.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forældre-barn-par spiser to middage i laboratoriemiljø.
Undersøgelsesdesignet er et inden-fagsdesign: I kontroltilstanden har de lige så meget tid, som de plejer.
I interventionstilstanden har de 50 % mere tid end normalt.
Rækkefølgen af de to betingelser er modafbalanceret.
Laboratoriemiddagen afspejler en typisk tysk middag, som består af brød, ost, pålæg samt frugt og grøntsager.
Derudover serveres en dessert efter hovedmåltidet.
Maden, der serveres, afspejler barnets madpræferencer.
Alle middage er videooptaget.
Nøgleresultatvariabler er forbrug af frugt og grøntsager, dessert, spisehastighed og mængde tid involveret i positiv og negativ social interaktion
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14195
- Max Planck Institute for Human Development
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn og deres ernæringsmæssige gatekeeper
Ekskluderingskriterier:
- fødevareallergi
- deltagerne følger særlig diæt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Længere måltids varighed
Familier spiser længere, som de plejer
|
Deltagerne har 50 % mere tid til at spise end normalt
|
|
Ingen indgriben: Almindelig måltids varighed
Familier spiser så længe, som de plejer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødevareforbrug
Tidsramme: Fødeindtaget måles under laboratoriemåltidet
|
Laboratoriemiddagen er videooptaget.
Forbrug af frugt, grøntsager, brød, ost, pålæg og dessert (småkager eller budding), drikkevarer (vand eller mælk eller juice) er kodet af to uafhængige vurderere.
|
Fødeindtaget måles under laboratoriemåltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociale interaktioner: positiv og negativ kommunikation
Tidsramme: Social interaktion måles under laboratoriemåltidet
|
Laboratoriemiddagen er videooptaget.
Sociale interaktioner er kodet i henhold til ABC-familiens måltidskodesystem af Fiese, Winter & Botti, 2011.
|
Social interaktion måles under laboratoriemåltidet
|
|
Spisehastighed
Tidsramme: Fra starten til slutningen af måltidet (ca. 20-30 minutter)
|
Bites per minut kodet fra videobånd
|
Fra starten til slutningen af måltidet (ca. 20-30 minutter)
|
|
Sult
Tidsramme: Deltagerne udfyldte et spørgeskema 5 minutter efter laboratoriemiddagen
|
Sultvurderingsskala (spænder fra 1= Jeg er virkelig sulten til 5 = Jeg er slet ikke sulten)
|
Deltagerne udfyldte et spørgeskema 5 minutter efter laboratoriemiddagen
|
|
Atmosfære
Tidsramme: Deltagerne udfyldte et spørgeskema 5 minutter efter laboratoriemiddagen
|
Atmosfærevurderingsskala (spænder fra 1 = meget negativ til 5 = meget positiv)
|
Deltagerne udfyldte et spørgeskema 5 minutter efter laboratoriemiddagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2017
Først opslået (Faktiske)
25. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ARC1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns adfærd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Længere måltids varighed
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystkarcinom | ER Positiv brystkræft | Brystkræft - Kvinde | PR-positiv brystkræftForenede Stater
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
Jordi Gol i Gurina FoundationUkendtSubacromial Impingement SyndromeSpanien
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMobilitetsbegrænsningForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSuspenderetPost traumatisk stress syndromCanada
-
University of Colorado, DenverAfsluttetLang COVIDForenede Stater