- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03127579
Essensdauer in der Familie und Essverhalten von Kindern
27. Juni 2022 aktualisiert von: Mattea Dallacker, Max Planck Institute for Human Development
Das Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob eine längere Mahlzeitendauer die Ernährungsqualität von Kindern verbessern könnte.
Um diese Frage zu beantworten, wollen wir einen experimentellen Ansatz verfolgen, indem wir eine längere Familienessensdauer implementieren, um Unterschiede im Essverhalten von Kindern zu untersuchen.
Das Familienessen in einer Laborumgebung wird auf Video aufgezeichnet, und das Hauptergebnis ist der Obst- und Gemüseverzehr der Kinder.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eltern-Kind-Paare haben zwei Abendessen in einer Laborumgebung.
Das Studiendesign ist ein Within-Subject-Design: In der Kontrollbedingung haben sie so viel Zeit wie sonst.
Im Interventionszustand haben sie 50 % mehr Zeit als sonst.
Die Reihenfolge der beiden Bedingungen ist ausgeglichen.
Das Labordinner spiegelt ein typisch deutsches Abendessen wider, das aus Brot, Käse, Aufschnitt sowie Obst und Gemüse besteht.
Zusätzlich wird nach der Hauptmahlzeit ein Dessert serviert.
Die angebotenen Speisen spiegeln die Essenspräferenzen des Kindes wider.
Alle Abendessen werden auf Video aufgezeichnet.
Wichtige Ergebnisvariablen sind der Verzehr von Obst und Gemüse, Nachtisch, Essrate und die Zeit, die mit positiver und negativer sozialer Interaktion verbracht wird
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 14195
- Max Planck Institute for Human Development
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und ihr Ernährungs-Gatekeeper
Ausschlusskriterien:
- Essensallergien
- Die Teilnehmer befolgen eine spezielle Diät
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Längere Essensdauer
Familien essen länger als gewöhnlich
|
Die Teilnehmer haben 50 % mehr Zeit zum Essen als sonst
|
|
Kein Eingriff: Übliche Essensdauer
Familien essen so lange wie sonst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Die Nahrungsaufnahme wird während der Labormahlzeit gemessen
|
Das Laboressen wird auf Video aufgezeichnet.
Der Verzehr von Obst, Gemüse, Brot, Käse, Aufschnitt und Dessert (Kekse oder Pudding), Getränke (Wasser oder Milch oder Saft) wird von zwei unabhängigen Bewertern kodiert.
|
Die Nahrungsaufnahme wird während der Labormahlzeit gemessen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Soziale Interaktionen: positive und negative Kommunikation
Zeitfenster: Die soziale Interaktion wird während der Labormahlzeit gemessen
|
Das Laboressen wird auf Video aufgezeichnet.
Soziale Interaktionen werden nach dem ABC Family Mealtime Coding System von Fiese, Winter & Botti, 2011 kodiert.
|
Die soziale Interaktion wird während der Labormahlzeit gemessen
|
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Essensrate
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Mahlzeit (ca. 20-30 Minuten)
|
Bites pro Minute, kodiert von Videobändern
|
Vom Beginn bis zum Ende der Mahlzeit (ca. 20-30 Minuten)
|
|
Hunger
Zeitfenster: Die Teilnehmer füllten 5 Minuten nach dem Lab Dinner einen Fragebogen aus
|
Hungerbewertungsskala (von 1 = ich habe wirklich Hunger bis 5 = ich habe überhaupt keinen Hunger)
|
Die Teilnehmer füllten 5 Minuten nach dem Lab Dinner einen Fragebogen aus
|
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Atmosphäre
Zeitfenster: Die Teilnehmer füllten 5 Minuten nach dem Lab Dinner einen Fragebogen aus
|
Atmosphärenbewertungsskala (von 1 = sehr negativ bis 5 = sehr positiv)
|
Die Teilnehmer füllten 5 Minuten nach dem Lab Dinner einen Fragebogen aus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ARC1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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