- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03127579
Gezinsmaaltijdduur en eetgedrag van kinderen
27 juni 2022 bijgewerkt door: Mattea Dallacker, Max Planck Institute for Human Development
Het doel van deze studie is om te testen of een langere maaltijdduur de voedingskwaliteit van kinderen zou kunnen verbeteren.
Om deze vraag te beantwoorden willen we een experimentele benadering gebruiken door een langere gezinsmaaltijdduur te implementeren om verschillen in het eetgedrag van kinderen te onderzoeken.
Het familiediner in een laboratoriumomgeving wordt op video opgenomen en het belangrijkste resultaat is de consumptie van groenten en fruit door kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouder-kind-paren dineren met z'n tweeën in een laboratoriumomgeving.
Het onderzoeksontwerp is een binnen-proefpersoon ontwerp: in de controleconditie hebben ze net zoveel tijd als normaal.
In de interventieconditie hebben ze 50% meer tijd dan normaal.
De volgorde van de twee voorwaarden is in evenwicht.
Het labdiner weerspiegelt een typisch Duits diner dat bestaat uit brood, kaas, vleeswaren en fruit en groenten.
Daarnaast wordt er na de hoofdmaaltijd een dessert geserveerd.
Het voedsel dat wordt geserveerd, weerspiegelt de voedselvoorkeuren van het kind.
Alle diners worden op video opgenomen.
De belangrijkste uitkomstvariabelen zijn consumptie van groenten en fruit, dessert, eettempo en hoeveelheid tijd die besteed wordt aan positieve en negatieve sociale interactie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14195
- Max Planck Institute for Human Development
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen en hun voedingspoortwachter
Uitsluitingscriteria:
- voedsel allergie
- deelnemers volgen een speciaal dieet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langere maaltijdduur
Gezinnen eten langer zoals gewoonlijk
|
Deelnemers hebben 50% meer tijd om te eten dan normaal
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke maaltijdduur
Gezinnen eten net zo lang als gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedsel Consumptie
Tijdsspanne: Tijdens de labmaaltijd wordt de voedselinname gemeten
|
Het labdiner wordt op video opgenomen.
Consumptie van fruit, groenten, brood, kaas, vleeswaren en desserts (koekjes of pudding), dranken (water, melk of sap) worden gecodeerd door twee onafhankelijke beoordelaars.
|
Tijdens de labmaaltijd wordt de voedselinname gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale interacties: positieve en negatieve communicatie
Tijdsspanne: Tijdens de labmaaltijd wordt de sociale interactie gemeten
|
Het labdiner wordt op video opgenomen.
Sociale interacties worden gecodeerd volgens het ABC family mealtime coding system van Fiese, Winter & Botti, 2011.
|
Tijdens de labmaaltijd wordt de sociale interactie gemeten
|
|
Eettempo
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de maaltijd (ongeveer 20-30 minuten)
|
Bites per minuut gecodeerd van videobanden
|
Van het begin tot het einde van de maaltijd (ongeveer 20-30 minuten)
|
|
Honger
Tijdsspanne: Deelnemers vulden 5 minuten na het labdiner een vragenlijst in
|
Hongerschaal (variërend van 1= ik heb echt honger tot 5 = ik heb helemaal geen honger)
|
Deelnemers vulden 5 minuten na het labdiner een vragenlijst in
|
|
Atmosfeer
Tijdsspanne: Deelnemers vulden 5 minuten na het labdiner een vragenlijst in
|
Sfeerbeoordelingsschaal (variërend van 1= zeer negatief tot 5 = zeer positief)
|
Deelnemers vulden 5 minuten na het labdiner een vragenlijst in
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ARC1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedrag van het kind
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
MindRank AI LtdNog niet aan het wervenLeverfunctiestoornis (licht en matig, Child-Pugh-klasse A en B) | Leverinsufficiëntie (MeSH ID: D048550)China
-
CatalYm GmbHWervingChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoom | Niet-reseceerbaar of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom | Falen van de eerstelijnsbehandeling die een goedgekeurde anti-PD-(L)1-verbinding omvatteItalië, Duitsland
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Langere maaltijdduur
-
Erzurum Technical UniversityVoltooidVasten staat | Cognitieve vaardighedenTurkije (Türkiye)
-
University of LeedsVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigd Koninkrijk
-
University of California, San FranciscoVoltooidBoezemfibrilleren | Boezemfibrilleren, aanhoudend | Boezemfibrilleren paroxismaalVerenigde Staten
-
Medtronic DiabetesVoltooid
-
The Cleveland ClinicEthicon Endo-SurgeryVoltooidSuikerziekte | Maag BypassVerenigde Staten
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityVoltooid
-
Chungbuk National University HospitalOnbekendStoornissen in het metabolisme van lipiden | Sarcopenie | Chronische stofwisselingsstoornisKorea, republiek van
-
Cumhuriyet UniversityHacettepe University Scientific Research Projects Coordination UnitVoltooidAdolescent | Diabetes mellitus type 1Turkije (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandInstitut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'EnvironnementNog niet aan het wervenMetaboolsyndroom | Voeding, gezondFrankrijk