- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03127579
Familjens måltidslängd och barns ätbeteende
27 juni 2022 uppdaterad av: Mattea Dallacker, Max Planck Institute for Human Development
Målet med denna studie är att testa om en längre måltidslängd skulle kunna förbättra kostkvaliteten hos barn.
För att svara på denna fråga vill vi ta ett experimentellt tillvägagångssätt genom att implementera en längre familjemåltid för att undersöka skillnader i barns ätbeteende.
Familjemiddagen i laboratoriemiljö kommer att videofilmas och huvudresultatet är barns konsumtion av frukt och grönsaker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Par förälder-barn äter två middagar i laboratoriemiljö.
Studiedesignen är en inom-ämnesdesign: I kontrolltillståndet har de lika mycket tid som de brukar.
I interventionstillståndet har de 50 % mer tid än vanligt.
Ordningen av de två villkoren är motbalanserad.
Labbmiddagen återspeglar en typisk tysk middag som består av bröd, ost, kallskuret och frukt och grönsaker.
Dessutom serveras en efterrätt efter huvudmåltiden.
Maten som serveras speglar barnets matpreferenser.
Alla middagar är videoinspelade.
Viktiga utfallsvariabler är konsumtion av frukt och grönsaker, efterrätt, äthastighet och mängd tid engagerad i positiv och negativ social interaktion
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14195
- Max Planck Institute for Human Development
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn och deras näringsmässiga portvakt
Exklusions kriterier:
- mat allergier
- deltagarna följer specialkost
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Längre måltidslängd
Familjer äter längre som de brukar
|
Deltagarna har 50 % mer tid att äta än vanligt
|
Inget ingripande: Vanlig måltidslängd
Familjer äter så länge som de brukar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livsmedelskonsumtion
Tidsram: Matintaget mäts under labbmåltiden
|
Labbmiddagen är videoinspelad.
Konsumtionen av frukt, grönsaker, bröd, ost, kallskuret och dessert (kakor eller pudding), drycker (vatten eller mjölk eller juice) kodas av två oberoende bedömare.
|
Matintaget mäts under labbmåltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociala interaktioner: positiv och negativ kommunikation
Tidsram: Social interaktion mäts under labbmåltiden
|
Labbmiddagen är videoinspelad.
Sociala interaktioner är kodade enligt ABC-familjens kodsystem för måltider av Fiese, Winter & Botti, 2011.
|
Social interaktion mäts under labbmåltiden
|
Ättakt
Tidsram: Från början till slutet av måltiden (ca 20-30 minuter)
|
Bites per minut kodade från videoband
|
Från början till slutet av måltiden (ca 20-30 minuter)
|
Hunger
Tidsram: Deltagarna fyllde i ett frågeformulär 5 minuter efter labbmiddagen
|
Hungerskala (från 1= Jag är riktigt hungrig till 5 = Jag är inte hungrig alls)
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär 5 minuter efter labbmiddagen
|
Atmosfär
Tidsram: Deltagarna fyllde i ett frågeformulär 5 minuter efter labbmiddagen
|
Atmosfärens betygsskala (från 1=mycket negativt till 5=mycket positivt)
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär 5 minuter efter labbmiddagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2017
Första postat (Faktisk)
25 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ARC1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barns beteende
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Längre måltidslängd
-
Atatürk UniversityMustafa Kemal University; Ankara Training and Research Hospital; Duzce university-DUZCE och andra samarbetspartnersAvslutadÖverlämningslängd
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Anmälan via inbjudan
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilRekrytering
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
University of Colorado, DenverAnmälan via inbjudanLång covidFörenta staterna
-
Cutera Inc.IndragenTa bort tatueringar med laserKanada
-
Abbott Medical DevicesAvslutadMyokardischemi | Kranskärlssjukdom | Kranskärlssjukdom | Koronar restenos | KransartärstenosFörenta staterna, Australien