Egészségügyi coaching a mellkasátültetésre jelentkezők önkezelésének javítására

JAVASOLT KUTATÁS: A betegeket a Mayo Clinic MN, szív- és tüdőtranszplantációs várólistáiról azonosítják, és a transzplantációs klinikán keresik fel felvételükre a rutin klinikai (1-3 havonta) utóellenőrzési időpontjukon vagy telefonon vagy levélben. Felvételi kritériumok: 18 éves vagy idősebb, beleegyezik a kutatásba, és szerepel (aktív és átmenetileg inaktív) vagy elhalasztották tüdő- vagy szívátültetésre a Mayo Clinic-en (Rochester, MN). Kizárási kritériumok: A betegek kizárásra kerülnek, ha nem jogosultak transzplantációra, nem beszélnek angolul, nem beszélnek verbálisan vagy rendkívül nagyothallók.

KUTATÁSI STRATÉGIA: Ez egy egyközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált, kísérleti tanulmány, amely összehasonlítja a telefonos, egészségügyi coaching intervenció és a szokásos ellátás hatását az önmenedzselésre. Módszerek: Első találkozás: A beleegyező betegeket véletlenszám-generátor segítségével randomizálják. A beavatkozó betegeket bemutatjuk a beavatkozásnak, és ütemezzük az első telefonos megbeszélést. Mind az intervenciós, mind a kontroll betegek kiindulási állapotértékelésen esnek át (lásd alább az „adatokat”). A későbbi Coaching Intervenciós betegek motivációs interjúkészítésre képzett coachot kapnak, aki 12 héten keresztül hetente felhívja a pácienst egy 15-30 perces beavatkozásra (az elsődleges mentor korábbi kutatásai alapján). Röviden egy egészségügyi coaching protokollt fogunk használni a képzés irányítására és a beavatkozás végrehajtására nyílt végű kérdések, megerősítések, reflexiók és összefoglalók (O.A.R.S.) és E-P-E technikák segítségével. A coaching üléseket egy független szakértő rögzíti és külsőleg felügyeli a kezelés hűségének biztosítása érdekében. A coaching beavatkozási protokoll magában foglalja az együttműködésen alapuló célmeghatározást és a páciens által kívánt viselkedésmódosítással (és a felmért kockázatokkal) kapcsolatos bizalomértékelést. A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesül. Mind az intervenciós, mind a kontroll betegek 12-16 hetesen töltenek ki követési kérdőíveket és fiziológiai értékeléseket. Adatok: A demográfiai alapadatok, a társbetegségek és a transzplantáció részletei kivonatolásra kerülnek. A napi fizikai aktivitás mérése egy arany standard aktivitásmérővel (Sensewear Armband, Body media, Pittsburgh, PA) számszerűsíti a napi lépéseket, valamint a teljes és aktív energiafelhasználást. Tapadási erősség: Jamar digitális kézi dinamométerrel mérjük. Három soros mérést végeznek (a domináns kéz használatával), átlagolják, és a normatív táblázat segítségével nem és BMI szerint korrigálják. Járási sebesség: a saját maga által kiválasztott séta sebességét 15 láb távolságra mérik (átlag 3 nemhez és magassághoz igazítva). Testösszetétel vizsgálat: meghatározza a zsírmentes tömeget (testösszetétel). A magasság és a súly rögzítésre kerül. Kérdőívek: RISC-10, PANAS, MUIS, KCCQ, CRQ, FDI, CES-D, PHQ-2, GAD-2, SMAS-30 és SMAQ gyűjtik az önmenedzselés feltételezett előrejelzőinek értékelésére. A vizsgálat elsődleges eredménye az egészségügyi coaching hatása az önmenedzselési képességekre, SMAS-30 (a transzplantáció utáni adherencia őrszeme).

ELEMZÉSI TERV: Mintanagyság: Ez egy kísérleti és megvalósíthatósági tanulmány. Beiratkozásunk tájékoztatása érdekében azonban a következő számításokat végeztük el. Változás a SMAS-30-ban. Minden csoportban 25-ös minta 80%-os ereje lesz a 0,81-es hatásméret kimutatására kétcsoportos t-próbával, 0,05-ös kétoldali szignifikanciaszinttel, ahol a hatás mérete a vizsgálat vége közötti különbsége az átlagok között. két csoport a vizsgálat végi mérések SD értékéhez viszonyítva, az alapvonal és egyéb tényezők kiigazítása után. Az irodalomból 8,5,50-re becsüljük az SMAS-30 vizsgálati SD korrigálatlan végét. Miközben azt várjuk, hogy beavatkozásunk hatással lesz az SMAS-30-ra, klinikai benyomásunk szerint beavatkozás nélkül a betegek hajlamosak hasonló mintákat mutatni az idő múlásával. Ezért azt várjuk, hogy az SMAS-30-ban a személyek közötti variabilitás legalább akkora legyen, mint az SMAS-30 értékelésének variabilitása ugyanazon személy esetében különböző időpontokban. Ha ez a két variabilitási forrás azonos lenne, akkor mindkettő SD-je 6,0 lenne, különösen a vizsgálat végén az SMAS-30 esetében az SD 6,0 vagy kevesebb lenne. Ezzel az SD-vel 0,81x6,0=4,9 különbséget tudnánk észlelni. Így ennek a kísérleti tanulmánynak ésszerű teljesítménye van. 20%-os kivonási arányt megengedve (elsősorban a beavatkozás során történő transzplantáció miatt), karonként 30 fős mintaszámra törekszünk. Elemzési terv: A demográfiai jellemzőket átlag, medián, SD és tartomány (folyamatos változók), valamint számok és százalékok (kategorikus változók) alapján összegzik. Elsődleges változónk a SMAS-30 vizsgálat vége (az alapvonalhoz igazítva), amelyet a kovarianciaanalízis (ANCOVA) segítségével fogunk elemezni, a csoportok közötti különbségek becslésével. Az alcsoportok elemzése nem, etnikai hovatartozás és rassz szerint történik, ha lehetséges. Szükség esetén a fent leírthoz hasonló eljárást alkalmazunk az adatok imputálására. A hiányzó adatok és az SMAS-30 vizsgálat végi SD-k, az alapvonalhoz igazítva, a jövőbeli R01-vizsgálatok elemzéséhez és teljesítményszámításaihoz vezetnek. A másodlagos eredmények a járássebesség, az aktivitási szint, a testösszetétel, a súlyok változásai és a RISC-10, PANAS, MUIS, FDI, SMAQ és KCCQ vagy CRQ intézkedések közötti csoportkülönbségeket vizsgálják, hogy tájékoztassák a jövőbeli R01 tervezést. A kétirányú p<0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül. A pályázó 5-7 résztvevőből álló, beavatkozás utáni fókuszcsoportokat/interjúkat készít, hogy megkapja a betegek visszajelzéseit, és finomítsa a beavatkozást a jövőbeli R01-hez.